Инструкция о порядке оформления заявлений и выдачи разрешений на экспорт и импорт лекарственных средств (Приложение 2 к приказу Минздрава РФ от 23 июля 1993 г. N 177) (утратила силу)

Инструкция
о порядке оформления заявлений и выдачи разрешений на экспорт и импорт лекарственных средств
(Приложение 2 к приказу Минздрава РФ от 23 июля 1993 г. N 177)

ГАРАНТ:

Приказом Минздравмедпрома РФ от 16 февраля 1994 г. N 26 признан утратившим силу приказ Минздрава РФ от 23 июля 1993 г. N 177, в приложении 2 к которому была приведена настоящая инструкция

Настоящая инструкция определяет порядок оформления документов "Заявление на экспорт и импорт лекарственных средств" и "Разрешение на экспорт и импорт лекарственных средств" на базе типовой унифицированной формы документа "Заявление/разрешение", приведенного в приложении N 2 ("Положение о порядке экспорта и импорта лекарственных средств в Российской Федерации").

1. Общие требования

1.1. Выдача разрешения осуществляется Управлением обеспечения лекарственными средствами и медицинской техникой Министерства здравоохранения Российской Федерации.

1.2. Бланки заявления, а также настоящая инструкция распространяются на договорной основе Российским центром фармацевтической и медико-технической информации (РЦ "Фармединфо") Министерства здравоохранения Российской Федерации (101497, Москва, Пушкинская ул., д.7). Бланки могут быть изготовлены самостоятельно юридическими и физическими лицами в соответствии с формой.

1.3. Организация-заявитель в обязательном порядке предоставляет полномочным органам Министерства здравоохранения Российской Федерации заполненный бланк "Заявления/разрешения" и соответствующие документы согласно п.5 Положения от 07.02.93 г. N 01-3/3957.

1.4. "Заявления/разрешения" представляются на экспертное заключение Постоянному комитету по контролю наркотиков с целью выявления лекарственных средств, отнесенных к наркотическим средствам, психотропным и ядовитым веществам, контролируемым в рамках Единой конвенции 1961 года, Конвенции 1971 года и Конвенции ООН 1988 года.

1.5. Перечень реквизитов типовой унифицированной формы документа "Заявление/разрешение" и их состав по каждому из указанных документов, оформленных на базе типовой формы, приведен в таблице 1 к Инструкции. Реквизиты отмечены в таблице 1 знаками "+" и "-". Знак "+" означает, что данный реквизит заполняется при оформлении указанного документа. Знак "-" означает, что реквизит не заполняется при оформлении указанного документа.

2. Правила оформления заявления

2.1. Заявление (форма документа "Заявление/разрешение") заполняется обязательно на пишущей машинке или печатающих устройствах ЭВМ в строгом соответствии с формой документа. Исправления в документах не допускаются. Сокращения слов должны соответствовать требованиям ГОСТ 6.10.1-80.

2.2. При заполнении заявления по типовой форме следует использовать наименования реквизитов и их коды по классификаторам технико-экономической информации (ОК ТЭИ).

2.3. Коды реквизитов располагаются справа от реквизитов в строго определенных местах, границы которых обозначены знаком "I".

2.4. При оформлении заявления организация-заявитель заполняет реквизиты: 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15, 16, 17, 19, 20, 21.

2.5. В составе реквизита 1 "Организация-заявитель, ее адрес" указывается полное наименование, почтовый адрес организации-заявителя с указанием региона (республика, край, область), телефон (факс, телетайп) и ее код по классификатору предприятий и организаций (ОКПО).

2.6. В составе реквизита 2 "Регистрационный N от" указывается регистрационный N, присваиваемый заявителю Министерством внешних экономических связей Российской Федерации по системе регистрации участников внешнеэкономических связей, и дата его регистрации. Дата должна указываться следующим образом:

ДД. ММ.ГГ.,где Д - день (2 символа); М - месяц (2 символа); Г - год (2 символа).

Символы отделяются точками.

2.7. В составе реквизита 3 "Изготовитель/потребитель товара" указывается полное наименование, почтовый адрес изготовителя или владельца товара (при экспорте) или потребителя товара (при импорте), а также код его по классификатору предприятий и организаций (ОКПО).

2.8. В реквизите 4 "Страна назначения" указывается наименование страны, куда будет направлен товар, и ее цифровой код по классификатору стран мира (ОКСМ).

Для генерального разрешения, по которому экспорт или импорт будет осуществляться в (/из) несколько стран, в реквизите 4 указывается "не определено".

2.9. В реквизите 5 "Страна происхождения" при экспорте указывается "Российская Федерация", при импорте - наименование страны, где произведен товар, и ее цифровой код по классификатору ОКСМ.

Для генерального разрешения, по которому экспорт или импорт будет осуществляться в (/из) нескольких стран, в реквизите 5 указывается "не определено".

2.10. В составе реквизита 6 "Таможня" указывается наименование таможни, в которую представляется оригинал разрешения, а также ее код согласно классификатору Таможенных учреждений).

Примечание: Если реквизит 6 "Таможня" не заполнен организацией-заявителем, то товар к таможенному оформлению не принимается.

2.11. В реквизите 7 "Заявление N на экспорт/импорт лекарственных средств от " " указывается порядковый номер и дата заявления на выдачу по регистрации заявителя. Дата должна указываться следующим образом:

ДД. ММ.ГГ.,где Д - день (2 символа); М - месяц (2 символа); Г - год (2 символа).

Символы отделяются точками.

(Дата поступления Заявления и присвоенный ему в течение квартала порядковый номер отмечаются полномочными органами в журнале регистрации).

2.12. В реквизите 9 "Покупатель/продавец, его адрес" указывается полное наименование и адрес фирмы или организации, покупающей товар (при экспорте) или продающей товар (при импорте).

Для генерального разрешения, по которому товар будет покупаться или продаваться нескольким организациям по отдельным контрактам, печатается в реквизите "не определено".

2.13. В составе реквизита 10 "Страна покупателя/продавца" указывается краткое наименование страны, на территории которой находится покупатель товара (при экспорте) или продавец товара (при импорте), а также ее цифровой код по классификатору ОКСМ.

2.14. В реквизите 11 "Срок действия разрешения по заявлению" указывается запрашиваемая заявителем дата окончания срока действия лицензии.

Дата должна указываться следующим образом:

ДД. ММ.ГГ.,где Д - день (2 символа); М - месяц (2 символа); Г - год (2 символа).

Символы отделяются точками.

2.15. В составе реквизита 12 "Характер сделки" указывается наименование сделки и ее цифровой код в соответствии с классификатором "Характер сделки". Для генерального разрешения может указываться: "в соответствии с условиями контрактов".

2.16. В составе реквизита 13 "Валюта платежа" указывается наименование валюты платежа по контракту и ее цифровой код по классификатору валют (ОКВ). Для генерального разрешения может указываться: "согласно контрактам".

2.17. Реквизит 14 в бланке Заявления не заполняется. Данные реквизита предоставляются в Приложении к Заявлению по форме, приведенной в таблице 2 к "Инструкции о порядке оформления заявлений и выдачи разрешений на экспорт и импорт лекарственных средств", содержащей следующие позиции:

1. N п/п;

2. Название лекарственного средства с указанием лекарственной формы, дозировки и фасовки (для совместных предприятий (СП) и иностранных фирм - международное непатентованное название);

3. Страна, фирма, по которой препарат зарегистрирован в России;

4. Регистрационный номер, дата регистрации - для зарубежных лекарственных средств или номер государственной регистрации - для отечественных лекарственных средств;

5. Единица измерения;

6. Количество;

7. Стоимость (в американских долларах);

8. Сумма (в американских долларах);

9. Примечание (заявителем не заполняется).

2.18. В реквизите 15 "Код товара" указывается код товара в соответствии с ТН ВЭД.

2.19. В составе реквизита 16 "Единица измерения" указывается краткое наименование единицы измерения, соответствующее ТН ВЭД, и ее код по классификатору "Система обозначений единиц измерения, используемых в автоматизированных системах управления" (СОЕИ).

2.20. В составе реквизита 17 "Количество" указывается количество товара в указанных в реквизите 16 единицах измерения (для весовых единиц - вес нетто).

2.21. Реквизит 18 предназначен для дальнейшего использования и в настоящее время не заполняется.

2.22. В составе реквизита 19 "Стоимость (тыс. ам. долларов)" указывается стоимость товара в тысячах ам. долларов, рассчитанная по коммерческому курсу Госбанка на дату подачи заявления согласно предложению или контракту (договору).

2.23. В составе реквизита 20 "Основание для запроса разрешения" указывается основание для экспорта или импорта товаров (поставки товаров в счет лимита экспорта заявителя, сверх лимита экспорта заявителя, собственного/несобственного производства, произведенных сверх госзаказа/хоздоговоров, в счет распределения квот, в рамках соглашения о прибрежной/приграничной торговле, двустороннего протокола о взаимной торговле, в том числе по бартерным сделкам, поставкам на условиях консигнации).

В случае поставок товаров в рамках распределения квот указывается остаток квоты, в счет которой запрашивается разрешение, именно:

а) в случае установления квоты в натуральном выражении остаток квоты указывается в соответствующих единицах измерения;

б) в случае установления квоты в стоимостном выражении остаток квоты указывается в тыс. рублей в розничных ценах;

в) в случае установления квоты в валюте остаток квоты указывается в соответствующей валюте, предусмотренной соглашением или другим документом, определяющим стоимость товара.

2.24. В составе реквизита 21 "Ф.И.О., должность, подпись руководителя организации-заявителя, место печати, дата" проставляются Ф.И.О., должность, печать, дать, должность и подпись руководителя указанной организации. Дата должна указываться следующим образом:

ДД. ММ.ГГ.,где Д - день (2 символа); М - месяц (2 символа); Г - год (2 символа).

Символы отделяются точками.

2.25. В составе реквизита 22 проставляется Ф.И.О., должность, печать, дата и подпись представителя соответствующего министерства, ведомства, согласовавшего выдачу разрешения в установленном порядке.

3. Порядок представления документов "Заявление на экспорт и импорт лекарственных средств"

3.1. Оформленные заявления направляются в Министерство здравоохранения Российской Федерации (Управление обеспечения лекарственными средствами и медицинской техникой) в трех экземплярах с приложением соответствующих документов, согласно требованиям Положения N 01-3/3957 от 07.02.93.

4. Правила оформления документов "Разрешение на экспорт и импорт лекарственных средств"

4.1. Министерство здравоохранения Российской Федерации при выдаче разрешений заполняет следующие реквизиты документа: 8, 22, 23, 24.

4.2. В реквизите 8 "Разрешение N генеральное или разовое от " " указываются номер и дата утверждения разрешения.

Номер разрешения содержит 9 знаков и служебный символ (/) и формируется следующим образом:

первые две цифры - число;

третья и четвертая цифры - месяц;

пятая цифра - последняя цифра года;

цифры 6,7,8 и 9 - порядковый номер разрешения за квартал.

Например: 12073/1115 - разрешение выдано 12 июля 1993 г., номер разрешения 1115.

4.3. В составе реквизита 23 проставляются Ф.И.О., должность, печать, дата и подпись представителя Министерства здравоохранения Российской Федерации.

4.4. В реквизите 24 "Особые условия разрешения" вносятся особые условия, если таковые установлены министерством, ведомством, органом власти при его выдаче.

4.5. При автоматизированном оформлении разрешений в составе реквизитов 21 и 22 (при необходимости) проставляются Ф.И.О., должность подписавшего указанный реквизит, дата подписи, а также указывается: "подпись и печать имеются".

5. Порядок выдачи разрешений

5.1. Министерство здравоохранения Российской Федерации выдает заявителям разрешения в двух экземплярах оригинала.

5.2. Оформленные разрешения выдаются представителю заявителя, имеющему соответствующую доверенность, под роспись в журнале регистрации разрешений после получения копии платежных документов о перечислении установленной суммы согласно действующему прейскуранту за каждое разрешение на расчетные счета РЦ "Фармединфо" Минздрава РФ, на который возлагается организационно-техническое и информационное сопровождение деятельности по выдаче разрешений на экспорт и импорт лекарственных средств.

Расчетные счета РЦ "Фармединфо": р/с 360201 во Фрунзенском коммерческом банке г.Москвы, МФО 201412, для иногородних плательщиков корр.счет 189161300, индекс 20179 РКЦ ГУ ЦБ РФ г.Москвы (в рублях); и р/с 400070094/001 в Межэкономсбербанке г.Москвы, корреспондирующий счет Межэкономсбербанка 04-096-070 в Bankers Trust Company, New York, P.O.Box 318, Church Street Station, New York, N.Y. 10008, U.S.A. (в ам. долларах).

5.3. Все исправления в разрешении заверяются полномочными органами, выдающими разрешение.

5.4. Передача разрешений для исполнения другим субъектам хозяйственной деятельности не допускается.

6. Порядок рассылки разрешений

6.1. В случае если медицинский товар, на который выдано разрешение, перемещается через одно таможенное учреждение, то оригинал и одна копия разрешения направляются непосредственно в это таможенное учреждение.

6.2. В случае если товар, на который выдано разрешение, перемещается через несколько таможенных учреждений, то оригинал вместе с одной копией разрешения направляются в таможенное учреждение, через которое будет перемещаться наибольшее количество грузов в счет данного разрешения. Во все остальные таможенные учреждения направляются по две копии данного разрешения.

Каждая копия разрешения заверяется печатью организации и подписью ее руководителя или одного из заместителей руководителя.

6.3. Заявители/грузоотправители при отгрузке товаров обеспечивают указание в товаросопроводительной документации и таможенных декларациях номеров полученных разрешений и даты их выдачи.

6.4. Порядок контроля за перемещением через государственную границу товаров по выданным разрешениям определяется ГТК России.

6.5. При истечении срока действия разрешения или исполнении установленной в ней квоты пропуск товаров в счет данного разрешения прекращается.

И.о. начальника Управления обеспечения лекарственными средствами и медицинской техникой Минздрава РФ

М.М.Саповский

Таблица 1

к "Инструкции о порядке оформления

заявлений и выдачи разрешений на

экспорт и импорт лекарственных средств"

Перечень
реквизитов типовой унифицированной формы документа "Заявление/разрешение" и состав реквизитов по каждому документу, оформляемому на базе типовой формы

   -------------------------------------------------------------------

   Наименование реквизитов  Наименование документов, оформляемых на

   типовой формы документа  базе типовой формы "Заявление/разрешение"

   "Заявление/разрешение"   Заявление  Заявление  Генеральное  Разовое

                            на генера- на разовое разрешение   разре-

                            льное      разрешение              шение

                            разреше-

                            ние

   -------------------------------------------------------------------

   1. Организация-заявитель,

      ее адрес                  +          +          +          +

   2. Регистрационный N   от    +          +          +          +

   3. Изготовитель/потреби-

      тель товара               +          +          +          +

   4. Страна назначения *       -          +          -          +

   5. Страна происхождения *    -          +          -          +

   6. Таможня                   +          +          +          +

   7. Заявление N на генераль-

      ное разовое разрешение

      от                        +          +          +          +

   8. Разрешение N  генераль-

      ное разовое от            -          -          +          +

   9. Покупатель/продавец,

      его почтовый адрес,

      телефон **                -          +          -          +

   10. Страна покупателя

       /продавца**              -          +          -          +

   11. Срок действия разрешения +          +          +          +

   12. Характер сделки **       -          +          -          +

   13. Валюта платежа **        -          +          -          +

   14. Наименование и полная

       характеристика

       товара                   +          +          +          +

   15. Код товара по ТН ВЭД     +          +          +          +

   16. Единица измерения        +          +          +          +

   17. Количество               +          +          +          +

   18.                          -          -          -          -

   19. Стоимость (тыс.ам.

       долларов)                +          +          +          +

   20. Основание для запроса

       разрешения               +          +          +          +

   21. Ф.И.О., должность,

       подпись руководителя     +          +          +          +

       организации-заявителя,

       место печати, дата

   22. Согласовано Ф.И.О.,      -          -          +          +

       должность, подпись,

       место печати, дата

   23. Министерство (ведомство),

       выдавшее разрешение,

       Ф.И.О., должность,

       подпись, место печати,

       дата                     -          -          +          +

   24. Особые условия

       разрешения               -          -          +          +

   -------------------------------------------------------------------

Примечание: При оформлении реквизитов 3,7 и 9 на бланке формы в клетке слева от соответствующего реквизита делается отметка (х). Например:

1) при заполнении документа "Заявление на генеральное разрешение" на импорт ставится отметка (х) слева от следующих реквизитов:

3 - изготовитель/ х потребитель товара;

7 - заявление N на х генеральное/разовое разрешение от____

9 - покупатель/ х продавец, его адрес;

2) при заполнении документа "Заявление на разовое разрешение на экспорт" ставится отметка (х) слева от следующих реквизитов:

3 - х изготовитель/потребитель товара;

7 - заявление N на генеральное х разовое разрешение от____

9 - х покупатель/ продавец, его адрес.

---------------------------------------

*) Реквизит заполняется в Заявлении на генеральное разрешение в том случае, если товар должен экспортироваться в одну страну или импортироваться из одной страны.

**) Реквизит заполняется в Заявлении на генеральное разрешение в том случае, если товар должен поставляться одному покупателю или поступать от одного продавца.