Приказ Федерального медико-биологического агентства от 16 сентября 2014 г. N 246 "О ведении реестра бланков "Сертификат об отсутствии ВИЧ-инфекции"

Приказ Федерального медико-биологического агентства от 16 сентября 2014 г. N 246
"О ведении реестра бланков "Сертификат об отсутствии ВИЧ-инфекции"


Во исполнение федеральных законов от 21.11.2011 г. N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", от 30.03.1995 г. N 38-ФЗ "О предупреждении распространения в Российской Федерации заболевания, вызываемого вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ-инфекции)", постановления Правительства Российской Федерации от 25.11.1995 г. N 1158 "Об утверждении требований к сертификату об отсутствии ВИЧ-инфекции, предъявляемому иностранными гражданами и лицами без гражданства при их обращении за визой на въезд в Российскую Федерацию", приказа ФМБА России от 16.09.2010 г. N 534 "Об утверждении Порядка представления материалов и их рассмотрения для принятия решения о нежелательности пребывания (проживания) иностранного гражданина или лица без гражданства на территориях и в организациях, подлежащих обслуживанию ФМБА России" приказываю:

1. Руководителям медицинских организаций, подведомственных ФМБА России, использовать в работе:

- Форму бланка "Сертификат об отсутствии ВИЧ-инфекции" (далее - Сертификат) и инструкцию по его заполнению (приложения N 1 и N 2).

- Форму журнала регистрации выданных бланков "Сертификат об отсутствии ВИЧ-инфекции" (приложение N 3).

- Порядок учёта, хранения и уничтожения испорченных бланков "Сертификат об отсутствии ВИЧ-инфекции" (приложение N 4).

- Технические требования по изготовлению бланков со сквозной нумерацией "Сертификат об отсутствии ВИЧ-инфекции" (приложение N 5).

2. Главному врачу ФГБУЗ "Головной центр гигиены и эпидемиологии ФМБА России" Богдану С.А. обеспечить:

2.1. Заказ на изготовление защищенных бланков "Сертификат об отсутствии ВИЧ-инфекции" со сквозной нумерацией.

2.2. Учёт, хранение и уничтожение испорченных защищенных бланков "Сертификат об отсутствии ВИЧ-инфекции" со сквозной нумерацией в соответствии с Порядком (приложение N 4);

2.3. Ведение Реестра бланков "Сертификат об отсутствии ВИЧ-инфекции", выделенных медицинским организациям по их заявкам для заказа изготовления защищенных бланков со сквозной нумерацией "Сертификат об отсутствии ВИЧ-инфекции" с указанием серии и номера.

3. Руководителям медицинских организаций, подведомственных ФМБА России, ежемесячно по состоянию на 25 число каждого месяца передавать в ФГБУЗ "Головной центр гигиены и эпидемиологии ФМБА России" отчёты об их использовании.

4. Заместителю руководителя ФМБА России Романову В.В. проинформировать Федеральную миграционную службу и иные уполномоченные организации об издании настоящего приказа.

5. Контроль за исполнением приказа возложить на заместителя руководителя ФМБА России Романова В.В.


Руководитель

В.В. Уйба


Приложение N 1
к приказу Федерального
медико-биологического агентства
от 16 сентября 2014 г. N 246


 _______________________________________________________________________
                  (наименование медицинской организации)
 _______________________________________________________________________
                            (адрес, телефон)
 _______________________________________________________________________
                               (код ОГРН)
 _______________________________________________________________________
               (номер, дата выдачи и срок действия лицензии)

                      СЕРТИФИКАТ серия ____ __ N _____*
                         Об отсутствии ВИЧ-инфекции
                 THE CERTIFICATE OF NEGATIVE RESULT OF HIV
 Я, ____________________________________________________________________
                               (ФИО врача)
                        настоящим подтверждаю, что
                            hereby certify that
 _______________________________________________________________________
                      (ФИО пациента/name of patient)
 _______________________________________________________________________
      (паспорт/passport, страна постоянного или преимущественного
                          проживания/residence)
был(а) обследован(а) ___________________________________________________
                             (дата тестирования/date of test,
                             серия тест-системы/hatch of test)
Определение  антител к  ВИЧ-1  и  ВИЧ-2  всех классов (IgG, IgM) методом
иммуноферментного анализа  с ОТРИЦАТЕЛЬНЫМ результатом.  HIV-1 and HIV-2
antibody (IgG, IgM) existence is NEGATIVE
Врач, направивший на обследование ______________________________________
                                    (ФИО, подпись/signature of doctor)
Главный врач медицинской организации _________________     место печати
                        (ФИО, подпись/signature of the     медицинской
                          Head of medical institution)     организации

ФИО обследуемого _____________________________________
                    (подпись/signature of patient)

_____________________________

* в соответствии с постановлением Правительства Российской Федерации от 25.11.1995 г. N 1158 "Об утверждении требований к сертификату об отсутствии ВИЧ-инфекции. предъявляемому иностранными гражданами и лицами без гражданства при их обращении за визой на въезд в Российскую Федерацию"


Приложение N 2
к приказу Федерального
медико-биологического агентства
от 16 сентября 2014 г. N 246


Инструкция
по заполнению бланка "Сертификат об отсутствии ВИЧ-инфекции"


1. Сертификат об отсутствии ВИЧ-инфекции (далее - Сертификат) заполняется медицинским работником при предъявлении гражданином паспорта или иного заменяющего его документа, удостоверяющего личность.

2. Сертификат заполняется на русском языке чернилами или шариковой ручкой синего, фиолетового или черного цвета, либо с применением печатающих устройств и действителен в течение трёх месяцев со дня проведения исследования.

3. В левом верхнем углу Сертификата проставляется полное наименование медицинского учреждения в соответствии с документом регистрационного учёта (код ОГРН), почтовый адрес и телефон, вносятся сведения о наличии лицензии (номер, дата выдачи и срок действия лицензии по видам медицинской деятельности).

4. В строке - "Фамилия, имя, отчество врача" вписывается фамилия, имя, отчество врача на русском языке без сокращений.

5. В строке - "Фамилия, имя, отчество пациента" вписывается фамилия, имя, отчество иностранного гражданина или лица без гражданства на русском языке без сокращений.

6. В строке - "Паспорт/страна постоянного проживания" указывается номер паспорта или документа его заменяющего и страна постоянного проживания иностранного гражданина или лица без гражданства.

7. В строке - "Дата рождения" указывается дата рождения иностранного гражданина или лица без гражданства (число, месяц, год).

8. В строке - "Дата тестирования/серия тест-системы" указывается дата проведённого лабораторного исследования крови на антитела к вирусу иммунодефицита человека и серия тест-системы, с помощью которой проводилось исследование.

9. Сертификат подписывают врач, направивший иностранного гражданина или лицо без гражданства на лабораторное обследование, главный врач учреждения и обследуемый иностранный гражданин или лицо без гражданства.

10. Выданные Сертификаты подлежат обязательной регистрации в журнале регистрации выданных сертификатов об отсутствии ВИЧ-инфекции.


Приложение N 3
к приказу Федерального
медико-биологического агентства
от 16 сентября 2014 г. N 246






(наименование медицинской организации)



Журнал
регистрации сертификатов об отсутствии ВИЧ-инфекции


N

п/п

Дата выдачи сертификата

Дата исследования

Серия, номер выданного сертификата

ФИО иностранного гражданина (лица без гражданства); реквизиты документа, удостоверяющего личность (серия, номер, дата выдачи)

Дата рождения

ФИО врача, направившего иностранного гражданина (лицо без гражданства) на лабораторное обследование























- журнал должен быть с нумерованными страницами, прошнурован, скреплен печатью учреждения и подписан главным врачом медицинской организации;

- все графы журнала подлежат заполнению синими или черными чернилами.


Приложение N 4
к приказу Федерального
медико-биологического агентства
от 16 сентября 2014 г. N 246


Порядок
учёта, хранения и уничтожения испорченных бланков "Сертификат об отсутствии ВИЧ-инфекции"


1. Бланки "Сертификат об отсутствии ВИЧ-инфекции" (далее Сертификат) является документом строгой отчётности.

2. Медицинские организации ведут учёт получения и расходования бланков Сертификата в специальных журналах.

3. В отдельные журналы вносятся сведения об испорченных, утерянных бланках. Испорченные бланки Сертификата хранятся в медицинских организациях в отдельной папке с описью. По истечении трёх лет производится уничтожение испорченных бланков комиссией, созданной по приказу руководителя медицинской организации.

4. Испорченные бланки Сертификата, сброшюрованные в отдельные книжки, скрепляются подписью и печатью. Хранение осуществляется ответственным лицом, назначенным приказом руководителя медицинской организации.

5. Сведения о выдаче Сертификата (дата выдачи, номер и серия) должны быть указаны в соответствующей медицинской документации.


Приложение N 5
к приказу Федерального
медико-биологического агентства
от 16 сентября 2014 г. N 246


Технические требования
по изготовлению бланков со сквозной нумерацией "Сертификат об отсутствии ВИЧ-инфекции"


1. Общие требования к полиграфической продукции: Бланк "Сертификат об отсутствии ВИЧ-инфекции" является бланком строгой отчётности. Бланк "Сертификат об отсутствии ВИЧ-инфекции" (далее - Бланк) должен соответствовать или превосходить технические параметры, приводимые в настоящих требованиях.

1.1. Требования к реквизитам бланка:

Бланк должен иметь набор реквизитов в соответствии с формой бланка, утверждённой настоящим приказом (приложение N 1).

1.2. Технические требования к защищенной полиграфической продукции:

Бланк отнесён к защищенной полиграфической продукции уровня "В" и должен соответствовать техническим требованиям приложения N 3 к приказу Министерства финансов Российской Федерации от 07.02.2003 г. N 14н "О реализации постановления Правительства Российской Федерации от 11.11.2002 г. N 817 (пункты 1 и 4.2).

1.3. Конструкция изделия:

Формат изделия - 148 х 210 мм +/- 2 мм (печатный формат - А5)

Изделие состоит из одного бланка.

1.4. Бумага:

Бланк изготавливается на режимной бумаге в соответствии с пунктом 4.2 приложения N 3 к приказу Минфина РФ от 07.02.2003 г. N 14н с эксклюзивным, двухтоновым водяным знаком и с защитными волокнами двух видов. Описание: плотность - 85 г/кв. м; оттенок бумаги - белый; отсутствие видимой люминесценции; процент содержания целлюлозы - 100%; наличие эксклюзивного водяного знака - общий, эксклюзивный, двухтоновый водяной знак с графическим элементом "РФ" по всему полю бланка. Волокна видимые - красные, видимые, флуоресцирующие под УФ-излучением - зеленые.

1.5. Описание бланка:

Лицевая сторона:

1.5.1. Гильоширная рама с ирисовым раскатом: голубой-серый- голубой;

1.5.2. Две фоновые нераппортные сетки с ирисовыми раскатами:

1 -я сетка: голубой-серый-голубой;

2-я сетка: зеленый-бирюзовый-розовый-зелено-бирюзовый;

1.5.3. Микротекст "Сертификат об отсутствии ВИЧ-инфекции" - по периметру рамы, высота - 200 мкм;

1.5.4. Нумерация и серия по центру бланка проставляются способом высокой печати черной ИК-прозрачной краской с элементом "И";

1.5.5. Невидимые надписи "Сертификат об отсутствии ВИЧ-инфекции" флуоресцируют при УФ-излучении двойного свечения(красный/зеленый (длина волны - 365/254 нм);

1.6. Оборотная сторона:

1.6.1. Гильоширная рама с ирисовым раскатом: голубой-серый-голубой;

1.6.2. Одинарная раппортная сетка с ирисовым раскатом: голубой-серый-голубой;

1.6.3. Микротекст - "Российская Федерация", высота - 200 мкм.

1.6.4. Код региона "45", выполненный трафаретным способом печати краской, изменяющей цвет от голубого до золотистого при изменении угла наклона (оптически изменяющаяся краска);

1.6.5. Выходные данные изготовителя (сокращенное наименование, место нахождения), номер заказа, год выполнения, тираж, уровень защиты в соответствии с приложением N 3 к приказу Министерства финансов Российской Федерации от 07.02.2003 г. N 14н "О реализации постановления Правительства Российской Федерации от 11.11.2002 г. N 817.


ФМБА России вправе принимать решение о нежелательности пребывания (проживания) иностранца или апатрида на территориях и в организациях, которые им обслуживаются. В частности, если у лица нет сертификата об отсутствии ВИЧ-инфекции.

Приведена форма бланка сертификата. Документ составляет медработник при предъявлении паспорта или иного удостоверяющего личность документа.

Сертификат подписывают врач, направивший на лабораторное обследование, главврач учреждения и обследуемый.

Выданные сертификаты регистрируются в специальном журнале (форма прилагается).

Определены технические требования по изготовлению бланков.


Приказ Федерального медико-биологического агентства от 16 сентября 2014 г. N 246 "О ведении реестра бланков "Сертификат об отсутствии ВИЧ-инфекции"


Текст приказа официально опубликован не был


Откройте актуальную версию документа прямо сейчас или получите полный доступ к системе ГАРАНТ на 3 дня бесплатно!

Получить доступ к системе ГАРАНТ

Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.