Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 24 октября 2014 г. N 01И-1671/14 "Об отзыве из обращения лекарственного препарата"

 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что ООО "Анжеро-Судженский химико-фармацевтический завод" проводит процедуру отзыва из обращения лекарственного препарата "Уголь активированный, таблетки 250 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные" серии 260314 производства ООО "Асфарма" (Россия) в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю "Микробиологическая чистота". О выявлении указанной серии лекарственного средства субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 26.09.2014 N 01И-1493/14.

Росздравнадзор предлагает ООО "Анжеро-Судженский химико-фармацевтический завод" предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанной серии лекарственного препарата поставщикам (производителю).

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за возвратом вышеуказанной серии лекарственного препарата поставщикам (производителю). О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

 

Врио руководителя

М.А. Мурашко

 

Откройте актуальную версию документа прямо сейчас или получите полный доступ к системе ГАРАНТ на 3 дня бесплатно!

Получить доступ к системе ГАРАНТ

Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.

ООО "Анжеро-Судженский химико-фармацевтический завод" отзывает из обращения препарат "Уголь активированный" 250 мг серии 260314, производства ООО "Асфарма" (Россия), в связи с его несоответствием требованиям НД по показателю "Микробиологическая чистота".

Субъектам обращения лекарственных средств предлагается предоставить сведения, подтверждающие возврат указанной серии препарата поставщикам (производителю) в территориальный орган Росздравнадзора.


Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 24 октября 2014 г. N 01И-1671/14 "Об отзыве из обращения лекарственного препарата"


Текст письма официально опубликован не был