Постановление Правительства РФ от 6 мая 2015 г. N 434 "О региональном государственном контроле за применением цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов" (с изменениями и дополнениями)
Постановление Правительства РФ от 6 мая 2015 г. N 434
"О региональном государственном контроле за применением цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов"
С изменениями и дополнениями от:
24 сентября 2020 г., 6 ноября 2024 г.
В соответствии с пунктом 9 статьи 60 Федерального закона "Об обращении лекарственных средств" Правительство Российской Федерации постановляет:
Утвердить прилагаемое Положение о региональном государственном контроле за применением цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов.
|
Председатель Правительства |
Д. Медведев |
Положение
о региональном государственном контроле за применением цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов
(утв. постановлением Правительства РФ от 6 мая 2015 г. N 434)
С изменениями и дополнениями от:
24 сентября 2020 г., 6 ноября 2024 г.
Информация об изменениях:
Пункт 1 изменен с 11 ноября 2024 г. - Постановление Правительства России от 6 ноября 2024 г. N 1498
1. Настоящее Положение устанавливает порядок осуществления исполнительными органами субъектов Российской Федерации регионального государственного контроля за применением организациями оптовой торговли лекарственными средствами, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, медицинскими организациями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, и их обособленными подразделениями, расположенными в сельских населенных пунктах, в которых отсутствуют аптечные организации, цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (далее соответственно - лекарственные препараты, объекты контроля, региональный государственный контроль).
Информация об изменениях:
Пункт 2 изменен с 28 сентября 2020 г. - Постановление Правительства России от 24 сентября 2020 г. N 1541
2. Предметом регионального государственного контроля является соблюдение объектом контроля при реализации лекарственных препаратов требований части 2 статьи 63 Федерального закона "Об обращении лекарственных средств" по применению цен, уровень которых (без учета налога на добавленную стоимость) не должен превышать сумму фактической отпускной цены производителя лекарственного препарата, не превышающей зарегистрированной или перерегистрированной предельной отпускной цены производителя (на дату реализации лекарственного препарата производителем), и размера оптовой надбавки и (или) размера розничной надбавки, не превышающих соответственно размера предельной оптовой надбавки и (или) размера предельной розничной надбавки, установленных в субъекте Российской Федерации (далее - обязательные требования).
Информация об изменениях:
Пункт 3 изменен с 11 ноября 2024 г. - Постановление Правительства России от 6 ноября 2024 г. N 1498
3. Региональный государственный контроль на территории субъекта Российской Федерации осуществляется исполнительным органом субъекта Российской Федерации, уполномоченным высшим исполнительным органом субъекта Российской Федерации (далее - орган регионального государственного контроля).
4. Региональный государственный контроль осуществляется посредством:
а) организации и проведения проверок соблюдения объектом контроля обязательных требований;
б) систематического наблюдения за исполнением объектом контроля обязательных требований;
в) принятия в порядке, установленном законодательством Российской Федерации, мер по пресечению выявленных нарушений обязательных требований и (или) устранению последствий таких нарушений, выдачи предписаний об устранении выявленных нарушений обязательных требований и принятия мер по привлечению к ответственности лиц, совершивших такие нарушения.
5. Должностные лица органа регионального государственного контроля при проведении проверок соблюдают ограничения и выполняют обязанности, установленные статьями 15-18 Федерального закона "О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля", а также несут ответственность за ненадлежащее исполнение возложенных на них полномочий.
6. К отношениям, связанным с осуществлением регионального государственного контроля, включая организацию и проведение проверок объекта контроля, применяются положения Федерального закона "О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля".
7. Решения и действия (бездействие) должностных лиц органов регионального государственного контроля могут быть обжалованы в административном и (или) судебном порядке в соответствии с законодательством Российской Федерации.
8. Информация о деятельности органа регионального государственного контроля, в том числе о результатах проведенных им проверок, размещается на официальном сайте органа регионального государственного контроля в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет" в порядке, установленном законодательством Российской Федерации.
Урегулирована процедура регионального госконтроля за применением цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших.
Проверяют организации оптовой торговли, аптеки, ИП, имеющих лицензию на фармацевтическую деятельность, медорганизации и их обособленные подразделения, расположенные в сельских населенных пунктах, где отсутствуют аптеки.
Согласно Закону об обращении лекарственных средств уровень цен не должен превышать фактическую отпускную цену, установленную производителем и не превышающую зарегистрированную предельную, и размеры оптовой и (или) розничной надбавок, которые должны быть не более предельных, утвержденных в субъекте Федерации.
В рамках контроля организуются проверки соблюдения указанных требований, систематическое наблюдение. Принимаются меры по пресечению выявленных нарушений.
К отношениям в данной сфере применяются положения Закона о защите прав юрлиц и ИП при осуществлении государственного и муниципального контроля.
Результаты проверок будут размещаться на официальном сайте органа регионального госконтроля.
Постановление Правительства РФ от 6 мая 2015 г. N 434 "О региональном государственном контроле за применением цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов"
Настоящее постановление вступает в силу по истечении 7 дней после дня его официального опубликования
Текст постановления опубликован на "Официальном интернет-портале правовой информации" (www.pravo.gov.ru) 13 мая 2015 г., в "Российской газете" от 19 мая 2015 г. N 105, в Собрании законодательства Российской Федерации от 18 мая 2015 г. N 20 ст. 2907
В настоящий документ внесены изменения следующими документами:
Постановление Правительства Российской Федерации от 6 ноября 2024 г. N 1498
Изменения вступают в силу с 11 ноября 2024 г.
Постановление Правительства РФ от 24 сентября 2020 г. N 1541
Изменения вступают в силу с 28 сентября 2020 г.
Открыть документ в системе ГАРАНТ