Приказ Министерства здравоохранения РФ от 10 июля 2015 г. N 434н "Об Экспертном совете Министерства здравоохранения Российской Федерации по вопросам организации клинической апробации методов профилактики, диагностики, лечения и реабилитации" (с изменениями и дополнениями)

Приказ Министерства здравоохранения РФ от 10 июля 2015 г. N 434н
"Об Экспертном совете Министерства здравоохранения Российской Федерации по вопросам организации клинической апробации методов профилактики, диагностики, лечения и реабилитации"

С изменениями и дополнениями от:

25 августа 2017 г.

 

В соответствии с частью 2 статьи 36.1 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, N 48, ст. 6724; 2012, N 10, ст. 1425; 2013, N 39, ст. 4883; N 48, ст. 6165; 2014, N 30, ст. 4257; N 43, ст. 5798; N 49, ст. 6927; 2015, N 1, ст. 85; N 10, ст. 1425), приказываю:

Утвердить:

Положение об Экспертном совете Министерства здравоохранения Российской Федерации по вопросам организации клинической апробации методов профилактики, диагностики, лечения и реабилитации согласно приложению N 1;

Порядок вынесения Экспертным советом Министерства здравоохранения Российской Федерации заключений по вопросам организации оказания медицинской помощи в рамках клинической апробации методов профилактики, диагностики, лечения и реабилитации согласно приложению N 2.

 

Министр

В.И. Скворцова

 

Зарегистрировано в Минюсте РФ 27 июля 2015 г.

Регистрационный N 38197

 

 

 

Утверждено Положение об Экспертном совете Минздрава России по вопросам организации клинической апробации (КА) методов профилактики, диагностики, лечения и реабилитации.

Совет дает разрешение и оценивает финансовые затраты на оказание медпомощи в рамках КА. Определяет сроки проведения КА. Организует размещение на официальном сайте Министерства протоколов КА, по которым дано разрешение. Рассматривает заявки федеральных медорганизаций об участии в КА. Принимает решения о досрочном прекращении КА по протоколу КА в случае выявления осложнений, а также о наличии/отсутствии клинико-экономической эффективности прошедшего КА метода на основании анализа отчета медорганизации об исполнении протоколов КА.

Экспертный совет формируется из числа специалистов Минздрава России, членов Научного совета Министерства, главных внештатных специалистов данного ведомства, Росздравнадзора, представителей иных заинтересованных федеральных органов госвласти, медорганизаций, а также профессиональных НКО, создаваемых медицинскими и фармацевтическими работниками.

Совет вправе привлекать к своей работе на безвозмездной основе и с правом совещательного голоса специалистов научных, образовательных и медицинских организаций по профилям медпомощи.

Заседания совета проводятся по мере необходимости, но не реже 1 раза в 3 месяца. Правомочным считается заседание, в котором участвует не менее половины членов совета. Решения принимаются путем открытого голосования.

Прописан порядок вынесения заключений по вопросам организации оказания медпомощи в рамках КА.


Приказ Министерства здравоохранения РФ от 10 июля 2015 г. N 434н "Об Экспертном совете Министерства здравоохранения Российской Федерации по вопросам организации клинической апробации методов профилактики, диагностики, лечения и реабилитации"


Зарегистрировано в Минюсте РФ 27 июля 2015 г.

Регистрационный N 38197


Настоящий приказ вступает в силу по истечении 10 дней после дня его официального опубликования


Текст приказа опубликован на "Официальном интернет-портале правовой информации" (www.pravo.gov.ru) 29 июля 2015 г., в Бюллетене нормативных актов федеральных органов исполнительной власти от 19 октября 2015 г. N 42


В настоящий документ внесены изменения следующими документами:


Приказ Минздрава России от 25 августа 2017 г. N 562н

Изменения вступают в силу с 23 сентября 2017 г.