Приказ Министерства здравоохранения РФ от 10 июля 2015 г. N 435н "Об Этическом комитете Министерства здравоохранения Российской Федерации" (с изменениями и дополнениями)

Приказ Министерства здравоохранения РФ от 10 июля 2015 г. N 435н
"Об Этическом комитете Министерства здравоохранения Российской Федерации"

С изменениями и дополнениями от:

31 марта 2017 г.

 

В соответствии со статьей 36.1 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, N 48, ст. 6724; 2012, N 26, ст. 3442, 3446; 2013, N 27, ст. 3459, 3477; N 30, ст. 4038; N 39, ст. 4883; N 48, ст. 6165; N 52, ст. 6951; 2014, N 23, ст. 2930; N 30, ст. 4106, 4244, 4247, 4257; N 43, ст. 5798; N 49, ст. 6927; 2015, N 1, ст. 72, 85; N 10, ст. 1425; N 14, ст. 2018) приказываю:

Утвердить:

Положение об Этическом комитете Министерства здравоохранения Российской Федерации согласно приложению N 1;

Порядок вынесения Этическим комитетом Министерства здравоохранения Российской Федерации заключения об этической обоснованности либо об этической необоснованности возможности применения методов профилактики, диагностики, лечения и реабилитации при оказании медицинской помощи в рамках клинической апробации согласно приложению N 2.

 

Министр

В.И. Скворцова

 

Зарегистрировано в Минюсте РФ 27 июля 2015 г.

Регистрационный N 38196

 

 

В марте 2015 г. в Закон об основах охраны здоровья были внесены дополнения, посвященные оказанию медпомощи в рамках клинической апробации методов профилактики, диагностики, лечения и реабилитации. Речь идет о тех, которые разработаны, но ранее не использовались. Цель - подтвердить их эффективность при практическом применении.

В процедуре решено задействовать в т. ч. этический комитет уполномоченного федерального органа исполнительной власти. Он вправе выносить заключение об этической обоснованности возможности применения соответствующих методов и согласовывать протокол клинической апробации.

На основании этого определен порядок работы Этического комитета Минздрава России. В него входят представители общественных, медицинских, научных и образовательных организаций, а также заинтересованных федеральных органов исполнительной власти. Общее число членов не может превышать 15 человек. Состав комитета пересматривается не чаще 1 раза в год. Заседания проводятся по мере необходимости, но не реже 1 раза в квартал. Решения оформляются протоколом.

Определен порядок вынесения комитетом упомянутого заключения.


Приказ Министерства здравоохранения РФ от 10 июля 2015 г. N 435н "Об Этическом комитете Министерства здравоохранения Российской Федерации"


Зарегистрировано в Минюсте РФ 27 июля 2015 г.

Регистрационный N 38196


Настоящий приказ вступает в силу по истечении 10 дней после дня его официального опубликования


Текст приказа опубликован на "Официальном интернет-портале правовой информации" (www.pravo.gov.ru) 29 июля 2015 г., в Бюллетене нормативных актов федеральных органов исполнительной власти от 19 октября 2015 г. N 42


В настоящий документ внесены изменения следующими документами:


Приказ Минздрава России от 31 марта 2017 г. N 139н

Изменения вступают в силу по истечении 10 дней после дня официального опубликования названного приказа