• ДОКУМЕНТ

Приложение N 2. Перечень инфекционных, паразитарных болезней, поствакцинальных осложнений и необычных реакций после применения иммунобиологических лекарственных препаратов, внеочередные донесения о которых представляются в Федеральную службу по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека

Информация об изменениях:

Постановлением Главного государственного санитарного врача РФ от 20 апреля 2016 г. N 48 в приложение внесены изменения

См. текст приложения в предыдущей редакции

Приложение N 2

 

Перечень
инфекционных, паразитарных болезней, поствакцинальных осложнений и необычных реакций после применения иммунобиологических лекарственных препаратов, внеочередные донесения о которых представляются в Федеральную службу по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека

С изменениями и дополнениями от:

20 апреля 2016 г.

 

Наименование инфекционных и паразитарных болезней, данных мониторинга за некоторыми возбудителями инфекционных болезней, необычных реакций после применения медицинских иммунобиологических препаратов

Количество случаев

1

2

1. Выявление случаев болезни (смерти), в том числе при подозрении (предварительном диагнозе):

 

1.1. чумой

о каждом случае

1.2. холерой

о каждом случае

1.3. оспой

о каждом случае

1.4. острым паралитическим полиомиелитом, в том числе ассоциированным с вакциной

о каждом случае

1.5. гриппом, вызванным высокопатогенным, а также новым антигенным вариантом вируса

о каждом случае

1.6. тяжелым острым респираторным синдромом (ТОРС), ближневосточным респираторным синдромом (БВРС - Ков) и другими новыми патогенами

о каждом случае

1.7. желтой лихорадкой

о каждом случае

1.8. контагиозными вирусными геморрагическими лихорадками (Эбола, Ласса, Марбург и другими новыми)

о каждом случае

1.9. лихорадкой Западного Нила, лихорадкой Долины Риф

о каждом случае

1.10. Крымской геморрагической лихорадкой

о каждом случае

1.11. малярией

о каждом случае местной передачи

1.12. бешенством

о каждом случае заболевания человека и о регистрации зоонозного очага с вовлечением людей

1.13. сибирской язвой

о каждом случае

1.14. ВИЧ-инфекцией и парентеральными гепатитами (В,С и другими)

о каждом случае заражения в медицинских организациях или в других организованных коллективах (интернаты, учреждения социального обслуживания и другие)

1.15. эпидемическим сыпным тифом, болезнью Брилля

о каждом случае

1.16. легионеллезом

о каждом случае внутрибольничного заражения и каждом случае, связанном с поездками

1.17. генерализованными формами менингококковой инфекции

о каждом случае

1.18. другим инфекционным заболеванием с тяжелым клиническим течением неизвестной этиологии (в том числе с диагнозом лихорадка неясного генеза и внебольничная пневмония неустановленной этиологии)

о каждом случае

2. Регистрация летальных исходов от кори, дифтерии, менингококковой инфекции, брюшного тифа, паратифа, сальмонеллеза, шигеллеза, иерсиниоза (псевдотуберкулеза), острых кишечных инфекций и пищевых отравлений установленной и неустановленной этиологии, гепатита А, малярии

о каждом случае

3. Выделение возбудителей инфекционных болезней:

 

3.1. об обнаружении генетического материала, выделении чистой культуры чумного микроба от блох, грызунов или других животных или в других пробах окружающей среды

о каждом случае

3.2. об обнаружении генетического материала, выделении культуры холерного вибриона из окружающей среды независимо от токсигенности

о каждом случае

3.3. о выделении дикого полиовируса от людей и (или) из окружающей среды

о каждом случае

3.4. о выделении легионелл из образцов воды систем водоснабжения, кондиционирования и увлажнения в количестве более КОЕ на литр

о каждом случае

4. Выявление поствакцинальных осложнений и необычных реакций после применения иммунобиологических лекарственных препаратов

о каждом случае*

5. Выявление среди населения случаев инфекционных и паразитарных болезней или подозрений на инфекционные и паразитарные болезни, возникшие в пределах одного инкубационного периода или на одной территории (далее - групповые заболевания):

 

5.1. брюшным тифом, паратифами

2 и более

5.2. другими сальмонеллезными инфекциями

30 и более

5.3. шигеллезом и другими острыми кишечными инфекциями установленной (включая условно-патогенную микрофлору и инфекционные болезни вирусной этиологии, энтеровирусную инфекцию с клиникой острых кишечных инфекций) и неустановленной этиологии

30 и более

5.4. кишечным иерсиниозом и псевдотуберкулёзом

25 и более

5.5. вирусным гепатитом А

25 и более

5.6. серозным вирусным менингитом и энтеровирусной инфекцией герпетических, ангинозных и других форм, за исключением проявлений острых кишечных инфекций

15 и более

5.7. дифтерией (в том числе бактерионосителей токсигенных штаммов коринебактерий)

5 и более

5.8. корью

5 и более

5.9. геморрагической лихорадкой с почечным синдромом

10 и более

5.10. лептоспирозом

5 и более

5.11. легионеллезом

2 и более

5.12. лихорадкой Ку

3 и более

5.13. другими риккетсиозами

5 и более

5.14. орнитозом

5 и более

5.15. бруцеллезом независимо от типа

3 и более

5.16. туляремией

5 и более

5.17. трихинеллезом

5 и более

5.18. менингококковой инфекцией

10 и более

5.19. клещевым весенне-летним энцефалитом

10 и более

5.20. иксодовым клещевым боррелиозом

10 и более

5.21. эндемичными природно-очаговыми инфекциями (Омская геморрагическая лихорадка, комариный (японский) энцефалит, Карельская лихорадка, москитная лихорадка и др.)

3 и более

5.22. внебольничной пневмонией

10 и более

5.23. другими инфекционными, паразитарными и неинфекционными болезнями, в том числе неустановленной этиологии

20 и более

5.24. инфекционными болезнями установленной и неустановленной этиологии с нетипичным клиническим течением, тяжелым клиническим течением и летальными исходами

о каждом случае

5.25. массовыми неинфекционными болезнями с неустановленной этиологией с нетипичным клиническим течением, тяжелым клиническим течением и летальными исходами

5 и более

6. Выявление среди членов одного организованного коллектива взрослых (далее - групповые заболевания):

 

6.1. брюшным тифом, паратифами

2 и более

6.2. другими сальмонеллезными инфекциями

15 и более

6.3. шигеллезом и другими острыми кишечными инфекциями установленной (включая условно-патогенную микрофлору и инфекционные болезни вирусной этиологии, энтеровирусную инфекцию с клиникой острых кишечных инфекций) и неустановленной этиологии

15 и более

6.4. кишечным иерсиниозом и псевдотуберкулёзом

10 и более

6.5. вирусным гепатитом А

10 и более

6.6. серозным вирусным менингитом и энтеровирусной инфекцией герпетических, ангинозных и других форм, за исключением проявлений острых кишечных инфекций

10 и более

6.7. дифтерией (в том числе бактерионосителей токсигенных штаммов коринебактерий)

1 и более

6.8. корью

3 и более

6.9. геморрагической лихорадкой с почечным синдромом

3 и более

6.10. лептоспирозом

3 и более

6.11. легионеллезом

2 и более

6.12. лихорадкой Ку

3 и более

6.13. другими риккетсиозами

3 и более

6.14. орнитозом

3 и более

6.15. бруцеллезом независимо от типа

3 и более

6.16. туляремией

3 и более

6.17. трихинеллезом

5 и более

6.18. менингококковой инфекцией

3 и более

6.19. клещевым весенне-летним энцефалитом

2 и более

6.20. клещевым боррелиозом (болезнь Лайма)

3 и более

6.21. эндемичными природно-очаговыми инфекциями (Омская геморрагическая лихорадка, комариный (японский) энцефалит, Карельская лихорадка, москитная лихорадка и др.)

3 и более

6.22. внебольничной пневмонией

10 и более

6.23. другими инфекционными, паразитарными и неинфекционными болезнями, в том числе неустановленной этиологии

10 и более

6.24. инфекционными болезнями установленной и неустановленной этиологии с нетипичным клиническим течением, тяжелым клиническим течением и летальными исходами

о каждом случае

6.25 массовыми неинфекционными болезнями с неустановленной этиологией с нетипичным клиническим течением, тяжелым клиническим течением и летальными исходами

2 и более

7. Выявление групповых заболеваний или подозрений на заболевания в образовательных учреждениях (дошкольных, общеобразовательных, учреждениях начального, среднего и высшего профессионального образования, специальных для обучающихся воспитанников с отклонениями в развитии, учреждениях для детей-сирот и детей, оставшихся без попечения родителей, учреждениях дополнительного образования детей):

 

7.1. брюшным тифом, паратифами

1 и более

7.2. другими сальмонеллезными инфекциями

10 и более

7.3. шигеллезом и другими острыми кишечными инфекциями установленной (включая условно-патогенную микрофлору и инфекционные болезни вирусной этиологии, энтеровирусную инфекцию с клиникой острых кишечных инфекций) и неустановленной этиологии

10 и более

7.4. кишечным иерсиниозом и псевдотуберкулезом

5 и более

7.5. вирусным гепатитом А

3 и более

7.6. вирусным гепатитами В, С, Д

2 и более

7.7. серозным вирусным менингитом и энтеровирусной инфекцией герпетических, ангинозных и других форм, за исключением проявлений острых кишечных инфекций

3 и более

7.8. дифтерией (в том числе бактерионосителей токсигенных штаммов коринебактерий)

1 и более

7.9. корью

2 и более

7.10. эпидемическим паротитом

5 и более

7.11. краснухой

5 и более

7.12. менингококковой инфекцией

2 и более

7.13. легионеллезом

2 и более

7.14. внебольничными пневмониями

5 и более

7.15. инфекционными болезнями установленной и неустановленной этиологии с нетипичным клиническим течением, тяжелым клиническим течением и летальными исходами

о каждом случае

7.16. массовыми неинфекционными болезнями с неустановленной этиологией с нетипичным клиническим течением, тяжелым клиническим течением и летальными исходами

о каждом случае

7.17. другими инфекционными, паразитарными (чесотка, педикулез и другие), грибковыми (микроспория, трихофития и другие) и неинфекционными болезнями, в том числе неустановленной этиологии

5 и более

8. Выявление групповых заболеваний или подозрений на заболевания в медицинских организациях (в том числе санаторно-курортных), специализированных учреждениях социального обслуживания граждан пожилого возраста и инвалидов, учреждениях отдыха и оздоровления:

 

8.1. брюшным тифом, паратифами

1 и более

8.2. другими сальмонеллезными инфекциями

5 и более

8.3. шигеллезом и другими острыми кишечными инфекциями установленной (включая условно-патогенную микрофлору и инфекционные болезни вирусной этиологии, энтеровирусную инфекцию с клиникой острых кишечных инфекций) и неустановленной этиологии

5 и более

8.4. кишечным иерсиниозом и псевдотуберкулёзом

5 и более

8.5. вирусным гепатитом А

3 и более

8.6. вирусными гепатитами В, С, Д

2 и более

8.7 серозным вирусным менингитом и энтеровирусной инфекцией герпетических, ангинозных и других форм, за исключением проявлений острых кишечных инфекций

3 и более

8.8. дифтерией (в том числе бактерионосителей токсигенных штаммов коринебактерий)

1 и более

8.9. корью

3 и более

8.10. эпидемическим паротитом

5 и более

8.11. краснухой

5 и более

8.12. менингококковой инфекцией

2 и более

8.13. внебольничными пневмониями

3 и более

8.14. инфекционной патологией любой этиологии, включая гнойно-септические и другие внутрибольничные инфекции, у новорожденных и родильниц, персонала (суммарно)

5 и более

 

_____________________________

* Информация о поствакцинальных осложнениях направляется также медицинскими организациями в органы, осуществляющие федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения (в соответствии с пунктом 3 статьи 9 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2010, N 16, ст. 1815).