Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 7 июня 2016 г. N 01И-1111/16 "О предоставлении информации по проверкам доклинических и клинических исследований за I квартал 2016 года"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Административным регламентом Росздравнадзора по исполнению государственной функции по осуществлению контроля за проведением доклинических исследований лекарственных средств и клинических исследований лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденным приказом Минздравсоцразвития России от 29.09.2011 N 1091н, доводит до сведения информацию о результатах контрольной деятельности Росздравнадзора в области доклинических исследований лекарственных средств и клинических исследований лекарственных препаратов для медицинского применения в I квартале 2016 года.

За отчетный период осуществлено 19 проверок, в ходе которых проконтролирована деятельность 19 организаций по проведению доклинических и клинических исследований. В плановом порядке осуществлены 18 проверок, 1 проверка проведена во внеплановом режиме в связи с поступлением информации о возникновении угрозы причинения вреда жизни, здоровью граждан. Нарушения установленных требований выявлены в 10 организациях.

Приложение: свод и анализ сведений о результатах плановых и внеплановых проверок субъектов, осуществляющих организацию проведения и проведение доклинических исследований и клинических исследований, за I квартал 2016 года на 23 л. в 1 экз.

М.А. Мурашко