Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 7 июня 2016 г. N 01И-1112/16 "Об отзыве из обращения лекарственного препарата"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом ООО "Эбботт Лэбораториз" решении отозвать из обращения лекарственный препарат "Бетасерк, таблетки 24 мг 20 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные" серии 637972 производства "Эбботт Хелскеа САС", Франция, в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю "Описание".

О приостановлении реализации указанной серии лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 25.02.2016 N 01И-387/16.

Одновременно информируем об отмене действия декларации о соответствии на указанную серию лекарственного препарата РОСС FR.ФМ08.Д84559 от 04.09.2015.

Росздравнадзор предлагает ООО "Эбботт Лэбораториз" предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанной серии лекарственного препарата поставщикам (декларанту).

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

М.А. Мурашко