Национальный стандарт РФ ГОСТ Р ИСО 21536-2013
"Имплантаты хирургические неактивные. Имплантаты для замены суставов. Специальные требования к имплантатам для протезирования коленного сустава"
(утв. приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 7 мая 2013 г. N 85-ст)
Non-active surgical implants - Joint replacement implants - Specific requirements for knee-joint replacement implants
Дата введения - 2014-11-01
1 Подготовлен Обществом с ограниченной ответственностью "ЦИТОпроект" (ООО "ЦИТОпроект") на основе собственного аутентичного перевода стандарта, указанного в пункте 4
2 Внесен Техническим комитетом по стандартизации ТК 453 "Имплантаты в хирургии"
3 Утвержден и введен в действие Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии N 85-ст от 7 мая 2013 г.
4 Настоящий стандарт идентичен международному стандарту ИСО 21536:2007 "Неактивные хирургические имплантаты. Имплантаты для замены суставов. Специальные требования к имплантатам для протезирования коленного сустава" (ISO 21536:2007 "Non-active surgical implants - Joint replacement implants - Specific requirements for knee-joint replacement implants").
При применении настоящего стандарта рекомендуется использовать вместо ссылочных международных стандартов соответствующие им национальные стандарты Российской Федерации, сведения о которых приведены в дополнительном приложении ДА.
5 Введен впервые
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.
Текст документа представлен в информационных целях. Представление настоящего документа в ЭПС "Система ГАРАНТ" не является официальным изданием
ГОСТ Р ИСО 21536-2013 Имплантаты хирургические неактивные. Имплантаты для замены суставов. Специальные требования к имплантатам для протезирования коленного сустава
Утвержден приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 7 мая 2013 г. N 85-ст
Non-active surgical implants - Joint replacement implants - Specific requirements for knee-joint replacement implants
Введен в действие 01.11.2014 г.
Введен впервые
Приказом Росстандарта от 12 июля 2022 г. N 612-ст взамен настоящего ГОСТа с 1 апреля 2023 г. утвержден и введен в действие ГОСТ Р ИСО 21536-2022
1 Подготовлен Обществом с ограниченной ответственностью "ЦИТОпроект" (ООО "ЦИТОпроект") на основе собственного аутентичного перевода стандарта, указанного в пункте 4
2 Внесен Техническим комитетом по стандартизации ТК 453 "Имплантаты в хирургии"
3 Утвержден и введен в действие Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии N 85-ст от 7 мая 2013 г.
4 Настоящий стандарт идентичен международному стандарту ИСО 21536:2007 "Неактивные хирургические имплантаты. Имплантаты для замены суставов. Специальные требования к имплантатам для протезирования коленного сустава" (ISO 21536:2007 "Non-active surgical implants - Joint replacement implants - Specific requirements for knee-joint replacement implants").
При применении настоящего стандарта рекомендуется использовать вместо ссылочных международных стандартов соответствующие им национальные стандарты Российской Федерации, сведения о которых приведены в дополнительном приложении ДА.