Межгосударственный стандарт ГОСТ ISO 11135-2012 "Медицинские изделия. Валидация и текущий контроль стерилизации оксидом этилена" (введен в действие приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 19 декабря 2012 г. N 1923-ст) (утратил силу)

Межгосударственный стандарт ГОСТ ISO 11135-2012
"Медицинские изделия. Валидация и текущий контроль стерилизации оксидом этилена"
(введен в действие приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 19 декабря 2012 г. N 1923-ст)

Medical devices. Validation and routine control of ethylene oxide sterilization

Дата введения - 2015-01-01

ГАРАНТ:

Приказом Росстандарта от 22 августа 2017 г. N 938-ст взамен настоящего ГОСТа с 1 сентября 2018 г. введен в действие ГОСТ ISO 11135-2017 "Стерилизация медицинской продукции. Этиленоксид. Требования к разработке, валидации и текущему управлению процессом стерилизации медицинских изделий" для добровольного применения в РФ

1 Подготовлен Федеральным государственным унитарным предприятием "Всероссийский научно-исследовательский институт стандартизации и сертификации в машиностроении" (ВНИИНМАШ)

2 Внесен Федеральным агентством по техническому регулированию и метрологии (Росстандарт)

3 Принят Межгосударственным советом по стандартизации, метрологии и сертификации (протокол N 41-2012 от 24 мая 2012 г. )

За принятие стандарта проголосовали:

Краткое наименование страны по МК (ИСО 3166) 004-97	Код страны по МК (ИСО 3166) 004-97	Сокращенное наименование национального органа по стандартизации
Азербайджанская Республика	AZ	Азстандарт
Республика Армения	AM	Минторгэкономразвития
Республика Беларусь	BY	Госстандарт Республики Беларусь
Кыргызская Республика	KG	Кыргызстандарт
Республика Молдова	MD	Молдова-Стандарт
Российская Федерация	RU	Росстандарт
Республика Таджикистан	TJ	Таджикстандарт
Республика Казахстан	KZ	Госстандарт Республики Казахстан
Республика Узбекистан	UZ	Узстандарт

4 Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 19 декабря 2012 г. N 1923-ст межгосударственный стандарт ГОСТ ISO 11135-2012 введен в действие в качестве национального стандарта Российской Федерации с 1 января 2015 г.

5 Настоящий стандарт идентичен международному стандарту ISO 11135:1994 Medical devices - Validation and routine control of ethylene oxide sterilization (Медицинские изделия. Валидация и текущий контроль стерилизации оксидом этилена).

Степень соответствия - идентичная (IDT).

Стандарт подготовлен на основе применения ГОСТ Р ИСО 11135-2000. Сведения о соответствии межгосударственных стандартов ссылочным международным стандартам приведены в дополнительном приложении ДА.

6 Введеен впервые

См. графическую копию