Купить систему ГАРАНТ Получить демо-доступ Узнать стоимость Информационный банк Подобрать комплект Семинары
  • ДОКУМЕНТ

Приложение. Порядок ведения учета поступивших уведомлений о начале осуществления участником проекта медицинской деятельности по оказанию медицинской помощи на территории международного медицинского кластера, направленных управляющей компанией международного медицинского кластера

Приложение
к приказу Федеральной
службы по надзору
в сфере здравоохранения
от 8 февраля 2017 г. N 777

 

Порядок
ведения учета поступивших уведомлений о начале осуществления участником проекта медицинской деятельности по оказанию медицинской помощи на территории международного медицинского кластера, направленных управляющей компанией международного медицинского кластера

 

1. Настоящий Порядок определяет процедуру приема, регистрации и учета уведомлений о начале осуществления участником проекта медицинской деятельности по оказанию медицинской помощи на территории международного медицинского кластера, направленных управляющей компанией международного медицинского кластера (далее - уведомление), а также ведение реестра поступивших уведомлений в Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения (далее - Росздравнадзор).

2. Управляющей компанией международного медицинского кластера уведомление направляется в Росздравнадзор в двух экземплярах заказным почтовым отправлением с описью вложения и уведомлением о вручении или в форме электронного документа, подписанного усиленной квалифицированной электронной подписью, либо представляется на бумажном носителе непосредственно в Росздравнадзор.

3. Прием и регистрация уведомлений осуществляется Управлением делами Росздравнадзора в день их поступления.

4. Уведомления после регистрации в Управлении делами Росздравнадзора передаются в день их поступления в Управление лицензирования и контроля соблюдения обязательных требований Росздравнадзора для сведения и использования в работе.

5. Учет поступивших уведомлений о начале осуществления участником проекта медицинской деятельности по оказанию медицинской помощи на территории международного медицинского кластера, направленных управляющей компанией международного медицинского кластера, осуществляется путем ведения реестра уведомлений (далее - реестр).

6. Ведение реестра осуществляется Управлением делами Росздравнадзора. Реестр ведется в электронном виде и включает в себя сбор, систематизацию, изменение, хранение и обновление поступающей информации.

7. Внесению в реестр подлежат следующие сведения:

1) полное и сокращенное (при наличии) наименование, в том числе фирменное, юридического лица, фамилия, имя, отчество (при наличии) индивидуального предпринимателя;

2) адрес местонахождения юридического лица, в том числе его филиалов и представительств, и адрес места фактического осуществления медицинской деятельности юридического лица или индивидуального предпринимателя;

3) основной государственный регистрационный номер юридического лица или индивидуального предпринимателя (при наличии);

4) идентификационный номер налогоплательщика (при наличии), дата постановки юридического лица или индивидуального предпринимателя на учет в налоговом органе;

5) виды медицинской помощи, заявленные для оказания участником проекта, место их фактического оказания, перечень выполняемых работ и (или) оказываемых услуг;

6) сведения о заключенном с участником проекта соглашении об осуществлении проекта (дата и номер соглашения);

7) сведения о документах, выданных на территории Российской Федерации и подтверждающих право на осуществление медицинской деятельности (для российских юридических лиц, индивидуальных предпринимателей);

8) сведения о разработках, методиках, технологиях, в том числе инновационных, о правилах и требованиях при оказании медицинской помощи, которые применяются в иностранном государстве - члене Организации экономического сотрудничества и развития, выдавшем участнику проекта разрешительную документацию на осуществление медицинской деятельности, и которые планируется применять на территории международного медицинского кластера (для иностранных юридических лиц, индивидуальных предпринимателей);

9) сведения о выданной в установленном порядке уполномоченными органами и организациями иностранного государства - члена Организации экономического сотрудничества и развития разрешительной документации (в том числе регистрационной, нормативной и иной документации) на медицинские технологии, а также патентах, иной медицинской и технической документации (для иностранных юридических лиц, индивидуальных предпринимателей);

10) сведения о регистрационных удостоверениях лекарственных препаратов, регистрационных удостоверениях на медицинские изделия, которые планируется использовать на территории медицинского кластера (для российских юридических лиц, индивидуальных предпринимателей), либо выданной в установленном порядке уполномоченными органами и организациями иностранного государства - члена Организации экономического сотрудничества и развития разрешительной документации (в том числе регистрационной, нормативной и иной документации) на лекарственные препараты, медицинские изделия, а также о результатах исследований лекарственных препаратов, результатах испытаний медицинских изделий (для иностранных юридических лиц, индивидуальных предпринимателей);

11) сведения о документах об образовании и (или) о квалификации специалистов, привлекаемых к реализации проекта;

12) номер и дата регистрации уведомления.

8. Сведения в реестр вносятся в течение 1 рабочего дня со дня регистрации уведомления.

9. Управление делами Росздравнадзора размещает сведения, содержащиеся в реестре, на официальном сайте Росздравнадзора в информационно- телекоммуникационной сети "Интернет" в течение 10 рабочих дней со дня регистрации уведомления.

10. Сведения, содержащиеся в реестре, являются открытыми и общедоступными.