Приложение N 5. Технические требования для катетеров баллонных стандартных для коронарной ангиопластики STNC DYLACOR

Приложение N 5 к Контракту
от "_____"__________ ___г.
N_____

Технические требования*(10)
для катетеров баллонных стандартных для коронарной ангиопластики STNC DYLACOR

п/п	Наименование параметра		Требуемое значение
1. Общие сведения
1.1.	Наименование Медицинского изделия		Катетер баллонный стандартный для коронарной ангиопластики
1.2.	Наименование производителя
1.3.	Модель		ST NC DYLACOR
1.4.	Год выпуска
1.5.	Страна происхождения
2. Технические характеристики
2.1.	Коронарный баллонный катетер высокого давления некомплаентный для постдилятации установленного стента		Рабочая длина катетера -137 - 146 см. Система доставки - монорельсовая, быстрой смены. 2 интегрированных рентгеноконтрастных маркера по краям рабочей зоны баллона. Тип маркера - золото. Укладка баллона - трехлепестковая. Селективное гидрофильное покрытие баллона. Диаметр шафта в проксимальной части - 0.70 мм. Диаметр шафта в дистальной части - 0.90 мм. Диаметр шафта для баллонов диаметром 4 и 5 мм. - не более 1.0 мм. Совместим с проводником - не более 0.014". Совместим с проводниковым катетером диаметром - не более 1.65 мм. Номинальное давление - не более 10 атм. Расчетное давление разрыва - не менее 18 атм. Размерный ряд, диаметр баллона от 2.0; 2.25; 2.5; 2.75; 3.0, 3.25; 3.5; 3.75; 4.00,4.50, 5.00 мм., длина 6; 9; 12; 15; 21; 27 мм.
3. Требования к упаковке и маркировке
3.1.		Первичная упаковка: Вторичная упаковка: Транспортная упаковка:	индивидуальная, стерильная индивидуальная, содержащая первичную упаковку с Медицинским изделием и инструкцию по применению. короба, с