Постановление Правительства РФ от 12 июня 2017 г. N 700 "О внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 28 августа 2014 г. N 871"

Постановление Правительства РФ от 12 июня 2017 г. N 700
"О внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 28 августа 2014 г. N 871"

 

Правительство Российской Федерации постановляет:

Утвердить прилагаемые изменения, которые вносятся в постановление Правительства Российской Федерации от 28 августа 2014 г. N 871 "Об утверждении Правил формирования перечней лекарственных препаратов для медицинского применения и минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2014, N 36, ст. 4855).

 

Председатель Правительства
Российской Федерации

Д. Медведев

 

УТВЕРЖДЕНЫ
постановлением Правительства
Российской Федерации
от 12 июня 2017 г. N  700

 

Изменения, которые вносятся в постановление Правительства Российской Федерации от 28 августа 2014 г. N 871

 

1. В преамбуле слова "статьей 15" заменить словами "статьей 44".

2. В Правилах формирования перечней лекарственных препаратов для медицинского применения и минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи, утвержденных указанным постановлением:

а) в абзаце первом пункта 3 слова "с учетом" заменить словами "в пределах", слова "на следующий календарный год и соответствующий" заменить словами "на соответствующий финансовый год и";

б) дополнить пунктом 3.1 следующего содержания:

"3.1. Включение лекарственного препарата в перечень дорогостоящих лекарственных препаратов и при необходимости исключение из него в соответствии с положениями настоящих Правил альтернативного лекарственного препарата не должно приводить к увеличению объемов бюджетных ассигнований, предусмотренных в федеральном бюджете на соответствующий финансовый год и плановый период.";

в) пункты 8 и 9 изложить в следующей редакции:

"8. Формирование перечней и минимального ассортимента осуществляется образованной Министерством здравоохранения Российской Федерации комиссией по формированию перечней лекарственных препаратов и минимального ассортимента (далее - комиссия).

9. Внесение изменений в перечни и минимальный ассортимент осуществляется в соответствии с положениями настоящих Правил.";

г) дополнить пунктом 9.1 следующего содержания:

"9.1. Оперативное внесение изменений в перечни и минимальный ассортимент осуществляется в соответствии с положениями настоящих Правил на основании и в срок, которые установлены соответствующим поручением Правительства Российской Федерации о рассмотрении комиссией предложений о включении (об исключении) лекарственных препаратов в перечни и минимальный ассортимент.";

д) в абзаце первом пункта 11 слова "Министерства регионального развития Российской Федерации," исключить;

е) в пункте 36 слова "Министерством регионального развития Российской Федерации," исключить;

ж) в приложении N 1 к указанным Правилам:

подпункт 5.5.4 дополнить знаком сноски "****";

дополнить сноской следующего содержания:

"**** Планируемая к государственной регистрации цена на лекарственный препарат рассчитывается с учетом положений части 3 статьи 61 Федерального закона "Об обращении лекарственных средств".";

з) позицию, касающуюся наличия производства (локализации) лекарственного препарата на территории Российской Федерации, раздела "Количественная оценка дополнительных данных о лекарственном препарате" приложения N 6 к указанным Правилам изложить в следующей редакции:

"

Наличие производства (локализация) лекарственного препарата на территории Российской Федерации

нет

0

вторичная упаковка и (или) выпускающий контроль качества - да

+1

вторичная упаковка и (или) выпускающий контроль качества при наличии заключенного специального инвестиционного контракта, предполагающего создание в Российской Федерации производства готовой лекарственной формы, включая производство фармацевтической субстанции, - да

+2

первичная и вторичная упаковка, выпускающий контроль качества - да

+2

первичная и вторичная упаковка, выпускающий контроль качества при наличии заключенного специального инвестиционного контракта, предполагающего создание в Российской Федерации производства готовой лекарственной формы, включая производство фармацевтической субстанции, - да

+3

все стадии производства, включая производство готовой лекарственной формы (без производства фармацевтической субстанции), - да

+4

все стадии производства, включая производство готовой лекарственной формы (без производства фармацевтической субстанции), при наличии заключенного специального инвестиционного контракта, предполагающего создание в Российской Федерации производства готовой лекарственной формы, включая производство фармацевтической субстанции, - да

+5

все стадии производства, включая производство готовой лекарственной формы и производство фармацевтической субстанции, - да

+7

".

Подготовлены поправки к правилам, по которым формируются перечни и минимальный ассортимент медицинских лекарственных препаратов.

Так, планируется установить, что включение лекарства в перечень дорогостоящих препаратов и при необходимости исключение из него альтернативного лекарства не должно увеличивать объемы предусмотренных федеральных бюджетных ассигнований, на соответствующий финансовый год и плановый период.

Кроме того, закрепляется, что оперативное внесение изменений в перечни и минимальный ассортимент возможно на основании и в срок, установленные соответствующим поручением Правительства РФ о рассмотрении комиссией по формированию перечней и ассортимента предложений о включении лекарств в перечни и ассортимент (либо исключении из них) .

Уточняется критерий оценки препарата "Наличие производства (локализация) лекарственного препарата на территории Российской Федерации".


Постановление Правительства РФ от 12 июня 2017 г. N 700 "О внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 28 августа 2014 г. N 871"


Настоящее постановление вступает в силу по истечении 7 дней после дня его официального опубликования


Текст постановления опубликован на "Официальном интернет-портале правовой информации" (www.pravo.gov.ru) 14 июня 2017 г., в Собрании законодательства Российской Федерации от 19 июня 2017 г. N 25 ст. 3691