Письмо Правительства РФ от 1 августа 2016 г. N 5622п-П12 "Официальный отзыв на проект федерального закона N 1019429-6 "О внесении изменений в статью 55 Федерального закона "Об обращении лекарственных средств" и статью 14.8 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях", внесенный депутатом Государственной Думы С.В. Ивановым"

 

Досье на проект федерального закона

 

В Правительстве Российской Федерации рассмотрен представленный проект федерального закона.

Законопроектом предусматривается внесение изменений в статью 55 Федерального закона "Об обращении лекарственных средств" и статью 14.8 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях в части введения обязанности аптечных организаций, индивидуальных предпринимателей, имеющих лицензию на фармацевтическую деятельность, доводить до сведения потребителей информацию о наличии и стоимости лекарственных препаратов для медицинского применения, включенных в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов. За несоблюдение указанного требования предлагается установить административную ответственность в виде штрафа.

В соответствии с Федеральным законом "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (пункт 4 части 2 статьи 74) фармацевтические работники и руководители аптечных организаций не вправе предоставлять населению недостоверную и (или) неполную информацию о наличии лекарственных препаратов.

Согласно Закону Российской Федерации "О защите прав потребителей" (пункт 2 статьи 10) к информации о товарах, которую изготовитель (исполнитель, продавец) обязан своевременно предоставлять потребителю, относится информация о цене в рублях и условиях приобретения товаров.

Федеральным законом "Об обращении лекарственных средств" (часть 3 статьи 63) предусмотрено, что информация о зарегистрированных предельных отпускных ценах на лекарственные препараты, а также об установленных размерах предельных оптовых и (или) розничных надбавок к установленным фактическим отпускным ценам на лекарственные препараты должна размещаться в аптечных организациях в доступной для сведения всех заинтересованных лиц форме и обновляться по мере ее опубликования.

Таким образом, обязанность аптечных организаций и индивидуальных предпринимателей, имеющих лицензию на фармацевтическую деятельность, информировать потребителей о наличии и стоимости лекарственных препаратов уже предусмотрена законодательством Российской Федерации.

Кроме того, предлагаемое законопроектом изменение в часть 1 статьи 14.8 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях уже охватывается составом административного правонарушения, предусмотренного указанной частью, согласно которой за нарушение права потребителя на получение необходимой и достоверной информации о реализуемом товаре (работе, услуге), об изготовителе, о продавце, об исполнителе и о режиме их работы устанавливается административная ответственность.

С учетом изложенного законопроект Правительством Российской Федерации не поддерживается.

 

Заместитель Председателя
Правительства Российской Федерации -
Руководитель Аппарата Правительства
Российской Федерации

С. Приходько

 


Письмо Правительства РФ от 1 августа 2016 г. N 5622п-П12 "Официальный отзыв на проект федерального закона N 1019429-6 "О внесении изменений в статью 55 Федерального закона "Об обращении лекарственных средств" и статью 14.8 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях", внесенный депутатом Государственной Думы С.В. Ивановым"


Текст письма официально опубликован не был