Приказ Министерства здравоохранения РФ от 29 сентября 2017 г. N 694н "Об утверждении Порядка аттестации уполномоченного лица производителя биомедицинского клеточного продукта, требований к уровню образования и квалификации указанного уполномоченного лица и его полномочий по обеспечению качества биомедицинского клеточного продукта, вводимого в обращение" (с изменениями и дополнениями)

Приказ Министерства здравоохранения РФ от 29 сентября 2017 г. N 694н
"Об утверждении Порядка аттестации уполномоченного лица производителя биомедицинского клеточного продукта, требований к уровню образования и квалификации указанного уполномоченного лица и его полномочий по обеспечению качества биомедицинского клеточного продукта, вводимого в обращение"

С изменениями и дополнениями от:

23 мая 2019 г.

 

В соответствии со статьей 35 Федерального закона от 23 июня 2016 г. N 180-ФЗ "О биомедицинских клеточных продуктах" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2016, N 26, ст. 3849) и подпунктом 5.2.207.40 Положения о Министерстве здравоохранения Российской Федерации, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 19 июня 2012 г. N 608 (Собрание законодательства Российской Федерации, 2012, N 26, ст. 3526; 2013, N 16, ст. 1970; N 20, ст. 2477; N 22, ст. 2812; N 33, ст. 4386; N 45, ст. 5822; 2014, N 12, ст. 1296; N 26, ст. 3577; N 30, ст. 4307; N 37, ст. 4969; 2015, N 2, ст. 491; N 12, ст. 1763; N 23, ст. 3333; 2016, N 2, ст. 325; N 9, ст. 1268; N 27, ст. 4497; N 28, ст. 4741; N 34, ст. 5255; N 49, ст. 6922; 2017, N 7, ст. 1066; N 33, ст. 5202; N 37, ст. 5535), приказываю:

Утвердить Порядок аттестации уполномоченного лица производителя биомедицинского клеточного продукта, требования к уровню образования и квалификации указанного уполномоченного лица и его полномочий по обеспечению качества биомедицинского клеточного продукта, вводимого в обращение, согласно приложению.

 

Министр

В.И. Скворцова

 

Зарегистрировано в Минюсте РФ 15 февраля 2018 г.
Регистрационный N 50048

 

Установлен порядок аттестации уполномоченного лица производителя биомедицинских клеточных продуктов (БМКП), требования к его уровню образования и квалификации, полномочия.

При вводе БМКП в оборот уполномоченное лицо подтверждает их соответствие требованиям, установленным при госрегистрации БМКП, и гарантирует, что БМКП произведены в соответствии с правилами надлежащей практики по работе с ними.

Аттестация уполномоченного лица включает в себя экспертную оценку отчета о его профессиональной деятельности, тестовый контроль знаний и собеседование.

Она проводится один раз в пять лет аттестационной комиссией Минздрава России.

Сведения об аттестованных лицах на официальном сайте Министерства.


Приказ Министерства здравоохранения РФ от 29 сентября 2017 г. N 694н "Об утверждении Порядка аттестации уполномоченного лица производителя биомедицинского клеточного продукта, требований к уровню образования и квалификации указанного уполномоченного лица и его полномочий по обеспечению качества биомедицинского клеточного продукта, вводимого в обращение"


Зарегистрировано в Минюсте РФ 15 февраля 2018 г.
Регистрационный N 50048


Настоящий приказ вступает в силу с 26 февраля 2018 г.


Текст приказа опубликован на "Официальном интернет-портале правовой информации" (www.pravo.gov.ru) 15 февраля 2018 г.


В настоящий документ внесены изменения следующими документами:


Приказ Министерства здравоохранения РФ от 23 мая 2019 г. N 325н

Изменения вступают в силу с 3 августа 2019 г.