Приказ Министерства здравоохранения РФ от 25 декабря 2017 г. N 1060н "О внесении изменений в приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 22 сентября 2017 г. N 669н "Об утверждении Правил надлежащей клинической практики биомедицинских клеточных продуктов"
Приказываю:
Утвердить прилагаемые изменения, которые вносятся в приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 22 сентября 2017 г. N 669н "Об утверждении Правил надлежащей клинической практики биомедицинских клеточных продуктов" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 1 ноября 2017 г., регистрационный N 48763).
|
Министр |
В.И. Скворцова |
Зарегистрировано в Минюсте РФ 26 января 2018 г.
Регистрационный N 49788
УТВЕРЖДЕНЫ
приказом Министерства здравоохранения
Российской Федерации
от 25 декабря 2017 г. N 1060н
Изменения,
которые вносятся в приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 22 сентября 2017 г. N 669н "Об утверждении Правил надлежащей клинической практики биомедицинских клеточных продуктов"
1. В преамбуле приказа после слов "частью 11 статьи 28" дополнить словами "и частью 11 статьи 29", слова "и подпунктом 5.2.207.29" заменить словами "и подпунктами 5.2.207.29 и 5.2.207.34".
2. Пункт 10 Правил надлежащей клинической практики биомедицинских клеточных продуктов, утвержденных приказом, дополнить абзацем следующего содержания:
"Отчет должен составляться организацией, осуществляющей организацию проведения клинического исследования, и представляться в Министерство в срок, не превышающий трех месяцев со дня его завершения, приостановления или прекращения.".
Скорректированы правила надлежащей клинической практики биомедицинских клеточных продуктов.
Так, организация, проводящая клинические исследования, должна представлять в Минздрав России отчет о результатах исследования в срок, не превышающий 3 мес. со дня его завершения, приостановления или прекращения.
Приказ Министерства здравоохранения РФ от 25 декабря 2017 г. N 1060н "О внесении изменений в приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 22 сентября 2017 г. N 669н "Об утверждении Правил надлежащей клинической практики биомедицинских клеточных продуктов"
Зарегистрировано в Минюсте РФ 26 января 2018 г.
Регистрационный N 49788
Настоящий приказ вступает в силу с 6 февраля 2018 г.
Текст приказа опубликован на "Официальном интернет-портале правовой информации" (www.pravo.gov.ru) 26 января 2018 г.
Открыть документ в системе ГАРАНТ