Приложение N 2. Техническое задание

Приложение N 2
к Государственному контракту
от "___" _____________ N _______

 

Техническое задание17

 

Эргономика кресла-коляски обеспечивает удобное размещение в ней пользователя и свободу движений последнего при перемещениях. Конструкция кресла-коляски обеспечивает комфортное положение пользователя, в положении сидя, обеспечивая длительное пребывание в сидячем положении без утомления и последующих повреждений.

Кресла-коляски комнатная, прогулочная с механическим приводом и с электроприводом (далее - Товар) соответствуют требованиям следующих стандартов:

- государственный стандарт Российской Федерации ГОСТ Р 50444-92 "Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия", утвержденный постановлением Государственного комитета Российской Федерации по стандартизации и метрологии от 22 декабря 1992 г. N 1552 (М., Издательство стандартов, 1993); национальный стандарт Российской Федерации ГОСТ Р 51632-2014 "Технические средства реабилитации людей с ограничениями жизнедеятельности. Общие технические требования и методы испытаний", утвержденный и введенный в действие приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 15 октября 2014 г. N 1331-ст "Об утверждении национального стандарта" (М.: Стандартинформ, 2015); межгосударственный стандарт ГОСТ ISO 10993-1-2011 "Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 1. Оценка и исследования", введенный в действие приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 13 декабря 2011 г. N 1315-ст "О введении в действие межгосударственного стандарта" (М., Стандартинформ, 2012); межгосударственный стандарт ГОСТ ISO 10993-5-2011 "Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 5. Исследования на цитотоксичность: методы in vitro", введенный в действие приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 13 декабря 2011 г. N 1308-ст "О введении в действие межгосударственного стандарта" (М., Стандартинформ, 2013); межгосударственный стандарт ГОСТ ISO 10993-10-2011 "Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 10. Исследования раздражающего и сенсибилизирующего действия", введенный в действие приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 13 декабря 2011 г. N 1347-ст "О введении в действие межгосударственного стандарта" (М., Стандартинформ, 2014); национальный стандарт Российской Федерации ГОСТ Р 52770-2016 "Изделия медицинские. Требования безопасности. Методы санитарно-химических и токсикологических испытаний", утвержденный и введенный в действие приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 31 октября 2016 г. N 1535-ст "Об утверждении национального стандарта Российской Федерации" (М.: Стандартинформ, 2016) (в части подтверждения биологической безопасности частей кресла-коляски, с которыми тело человека контактирует непосредственно - ободья ручного привода и ручки рычажной системы привода (в отношении кресел-колясок комнатных, прогулочных с механическим приводом), джойстик (в отношении кресел-колясок с электроприводом), ручки рамы для сопровождающего, подлокотники, подголовник, санитарное оснащение);

- государственный стандарт Российской Федерации ГОСТ Р 50602-93 "Кресла-коляски. Максимальные габаритные размеры", утвержденный и введенный в действие постановлением Государственного комитета Российской Федерации по стандартизации и метрологии от 10 ноября 1993 г. N 230 (М.: Издательство стандартов, 1994);

- национальный стандарт Российской Федерации ГОСТ Р ИСО 7176-15-2007 "Кресла-коляски. Часть 15. Требования к документации и маркировке для обеспечения доступности информации", утвержденный и введенный в действие приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 27 декабря 2007 г. N 521-ст "Об утверждении национального стандарта" (М.: Стандартинформ, 2008);

- национальный стандарт Российской Федерации ГОСТ Р ИСО 7176-3-2015 "Кресла-коляски. Часть 3. Определение эффективности действия тормозной системы", утвержденный и введенный в действие приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 28 октября 2015 г. N 2170-ст "Об утверждении национального стандарта" (М.: Стандартинформ, 2016);

- национальный стандарт Российской Федерации ГОСТ Р ИСО 7176-7-2015 "Кресла-коляски. Часть 7. Измерение размеров сиденья и колеса", утвержденный и введенный в действие приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 28 октября 2015 г. N 2172-ст "Об утверждении национального стандарта" (М.: Стандартинформ, 2016);

- национальный стандарт Российской Федерации ГОСТ Р ИСО 7176-8-2015 "Кресла-коляски. Часть 8. Требования и методы испытаний на статическую, ударную и усталостную прочность", утвержденный и введенный в действие приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 28 октября 2015 г. N 2173-ст "Об утверждении национального стандарта" (М.: Стандартинформ, 2016);

- национальный стандарт Российской Федерации ГОСТ Р ИСО 7176-16-2015 "Кресла-коляски. Часть 16. Стойкость к возгоранию устройств поддержания положения тела", утвержденный приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 28 октября 2015 г. N 2175-ст "Об утверждении национального стандарта" (М.: Стандартинформ, 2016).

Товар (кресла-коляски комнатная, прогулочная с механическим приводом) должен соответствовать требованиям национального стандарта Российской Федерации ГОСТ Р 51083-2015 "Кресла-коляски. Общие технические условия", утвержденного и введенного в действие приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 28 октября 2015 г. N 2167-ст "Об утверждении национального стандарта" (М.: Стандартинформ, 2016);

Товар (кресла-коляски с электроприводом) должен соответствовать требованиям следующих стандартов:

- государственный стандарт Российской Федерации ГОСТ Р 50267.0-92 "Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности", утвержденный и введенный в действие постановлением Государственного комитета Российской Федерации по стандартизации и метрологии от 14 сентября 1992 г. N 1169 (М.: ИПК Издательство стандартов, 1996);

- национальный стандарт Российской Федерации ГОСТ Р ИСО 7176-14-2012 "Кресла-коляски. Часть 14. Электросистемы и системы управления кресел-колясок с электроприводом и скутеров. Требования и методы испытаний", утвержденный и введенный в действие приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 16 ноября 2012 г. N 934-ст "Об утверждении национального стандарта" (М.: Стандартинформ, 2014);

- национальный стандарт Российской Федерации ГОСТ Р ИСО 7176-21-2015 "Кресла-коляски. Часть 21. Требования и методы испытаний для обеспечения электромагнитной совместимости кресел-колясок с электроприводом и скутеров с зарядными устройствами", утвержденный приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 28 октября 2015 г. N 2176-ст "Об утверждении национального стандарта" (М.: Стандартинформ, 2016);

- национальный стандарт Российской Федерации ГОСТ Р ИСО 7176-25-2015 "Кресла-коляски. Часть 25. Аккумуляторные батареи и зарядные устройства для питания кресел-колясок", утвержденный приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 28 октября 2015 г. N 2177-ст "Об утверждении национального стандарта" (М.: Стандартинформ, 2016).

Товар отвечает требованиям безопасности для пользователя и сопровождающего лица, а также для окружающих предметов при эксплуатации и техническом обслуживании. Товар оборудован системой торможения, обеспечивающей удержание кресла-коляски с пользователем в неподвижном состоянии.

Товар имеет действующие регистрационное удостоверение, выданное Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения, декларацию о соответствии. Если в период срока действия настоящего Государственного контракта истек срок декларации о соответствии, то заверенная надлежащим образом копия новой декларации о соответствии предоставляется вместе с отчётной документацией для оплаты поставленного Товара.

Товар новый, свободный от прав третьих лиц.

Страна происхождения - Российская Федерация.

Товар имеет установленный производителем срок службы, который со дня подписания Акта приема-передачи Товара Получателем не менее срока пользования, утвержденного приказом Министерства труда и социальной защиты Российской Федерации от 13 февраля 2018 г. N 85н "Об утверждении Сроков пользования техническими средствами реабилитации, протезами и протезно-ортопедическими изделиями до их замены"18.

Маркировка Товара должна содержать:

- наименование изготовителя;

- адрес изготовителя;

- обозначение типа (модели) кресла-коляски (в зависимости от модификации):

- артикул модификации кресла-коляски;

- серийный номер кресла-коляски;

- дату выпуска (месяц, год)

- максимальную массу пользователя.

Описание модификаций Товара указано в Спецификации (Приложение N 1 к настоящему Государственному контракту).

 

Заказчик:

Поставщик:

_______________________ __________

_______________________ __________

 

М.П.

М.П.

 

(при наличии)

"___"_________201_г.

"___"_________201_г.

 

-----------------------------

17 Техническое задание содержит требования к качеству и безопасности Товара, к его маркировке, к документам, подтверждающим соответствие Товара требованиям, установленным в соответствии с законодательством Российской Федерации.

18 Зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 3 апреля 2018 г., регистрационный N 50602.

-----------------------------