Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 5 июня 2019 г. N 01И-1423/19 "О приостановлении применения медицинского изделия"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 N 970 "Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий", приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 N 196н "Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий", в связи с угрозой причинения вреда здоровью граждан, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия "Аппарат искусственной вентиляции легких. На маркировке изделия: INFANT FLOW SiPAP. Согласно руководству оператора: Infant Flow SiPAP", серия BGP01030, дата производства 2017-12-04, производства CareFusion, USA, регистрационное удостоверение N ФСЗ 2011/10424 от 26.08.2011, срок действия не ограничен, на основании экспертного заключения ФГБУ "ВНИИИМТ" Росздравнадзора и приказа Росздравнадзора от 05.06.2019 N 4042.

Руководитель

М.А. Мурашко