Купить систему ГАРАНТ Получить демо-доступ Узнать стоимость Информационный банк Подобрать комплект Семинары
  • ТЕКСТ ДОКУМЕНТА
  • АННОТАЦИЯ
  • ДОПОЛНИТЕЛЬНАЯ ИНФОРМАЦИЯ ДОП. ИНФОРМ.

Федеральный закон от 6 июня 2019 г. N 134-ФЗ "О внесении изменений в Федеральный закон "Об обращении лекарственных средств" в части государственного регулирования цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов"

 

Принят Государственной Думой 23 мая 2019 года

Одобрен Советом Федерации 29 мая 2019 года

 

Президент Российской Федерации

В. Путин

 

Москва, Кремль
6 июня 2019 года
N 134-ФЗ

 

Необходимо снижать и заново регистрировать предельную отпускную цену (ПОЦ) на жизненно необходимый и важнейший лекарственный препарат, если:

- упали цены в иностранной валюте на лекарство в государстве производителя или в странах, где оно зарегистрировано или в которые поставляется производителем;

- снижены цены на референтные препараты для соответствующих воспроизведенных, биоаналоговых (биоподобных) лекарств;

- ПОЦ на первый иностранный воспроизведенный, биоаналоговый (биоподобный) препарат превышает ПОЦ производителя на второй такой препарат, рассчитанную по методике Правительства РФ;

- ПОЦ на первый воспроизведенный, биоаналоговый (биоподобный) препарат из ЕАЭС превышает ПОЦ производителя на второй препарат из ЕАЭС, рассчитанную по правительственной методике.

Закон вступает в силу со дня его официального опубликования.


Федеральный закон от 6 июня 2019 г. N 134-ФЗ "О внесении изменений в Федеральный закон "Об обращении лекарственных средств" в части государственного регулирования цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов"


Настоящий Федеральный закон вступает в силу с 7 июня 2019 г.


Текст Федерального закона опубликован на "Официальном интернет-портале правовой информации" (www.pravo.gov.ru) 7 июня 2019 г., в "Российской газете" от 10 июня 2019 г. N 124, в Собрании законодательства Российской Федерации от 10 июня 2019 г. N 23 ст. 2917


История рассмотрения и принятия Федерального закона