Приказ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 8 июля 2019 г. N 5070 "Об утверждении Ведомственной программы профилактики нарушений обязательных требований при осуществлении государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности, федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств и государственного контроля за обращением медицинских изделий"

Приказ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 8 июля 2019 г. N 5070
"Об утверждении Ведомственной программы профилактики нарушений обязательных требований при осуществлении государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности, федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств и государственного контроля за обращением медицинских изделий"

 

В соответствии с постановлением Правительства Российской Федерации от 26.12.2018 N 1680 "Об утверждении общих требований к организации и осуществлению органами государственного контроля (надзора), органами муниципального контроля мероприятий по профилактике нарушений обязательных требований, требований, установленных муниципальными правовыми актами", приказываю:

1. Утвердить Ведомственную программу профилактики нарушений обязательных требований при осуществлении государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности, федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств и государственного контроля за обращением медицинских изделий согласно приложению.

2. Отменить приказ Росздравнадзора от 09.04.2018 N 2261 "Об утверждении Ведомственной программы комплексной профилактики рисков причинения вреда охраняемым законом ценностям".

3. Контроль за исполнением настоящего приказа оставляю за собой.

 

 

М.А. Мурашко

 

Откройте актуальную версию документа прямо сейчас или получите полный доступ к системе ГАРАНТ на 3 дня бесплатно!

Получить доступ к системе ГАРАНТ

Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.

Росздравнадзор утвердил на 2019-2020 гг. программу профилактики нарушений обязательных требований при контроле качества и безопасности меддеятельности, надзоре в сфере обращения лекарств и контроле за обращением медизделий.

В рамках профилактики выдаются предостережения (допроверочный аналог предписания), внедряются сервисы для добровольного подтверждения соблюдения обязательных требований в электронном виде ("электронный инспектор", интерактивные инспекции).

"Электронный инспектор" позволит заполнять проверочные листы самостоятельно. При положительном результате будут выдавать декларацию о соблюдении требований законодательства об обращении лекарств. Будет возможно понижение класса опасности и, как следствие, освобождение от плановых проверок. При отрицательном результате будут выдавать рекомендации по устранению нарушений. Санкции при этом применять не будут.

Приказ 2018 г. об утверждении программы комплексной профилактики рисков причинения вреда охраняемым законом ценностям отменен.


Приказ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 8 июля 2019 г. N 5070 "Об утверждении Ведомственной программы профилактики нарушений обязательных требований при осуществлении государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности, федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств и государственного контроля за обращением медицинских изделий"


Текст приказа опубликован не был