Определение Верховного Суда РФ от 31 июля 2019 г. N 305-ЭС19-8449 Об отказе в передаче жалобы в Судебную коллегию Верховного Суда Российской Федерации

Определение Верховного Суда РФ от 31 июля 2019 г. N 305-ЭС19-8449

 

Судья Верховного Суда Российской Федерации Попов В.В.,

изучив по материалам истребованного дела кассационную жалобу общества с ограниченной ответственностью "Джодас Экспоим" на постановление Девятого арбитражного апелляционного суда от 18.10.2018 и постановление Суда по интеллектуальным правам от 28.02.2019 по делу N А40-106405/2018 Арбитражного суда города Москвы, установил:

компания АстраЗенека ЮКей Лимитед (Великобритания, далее - компания) обратилась в Арбитражный суд города Москвы с иском к обществу с ограниченной ответственностью "Джодас Экспоим" (г. Москва, далее - общество) и Министерству здравоохранения Российской Федерации (г. Москва, далее - Минздрав), в котором просила:

признать исключительное право компании на ввоз на территорию Российской Федерации, изготовление, применение, предложение о продаже, продажу, иное введение в гражданский оборот или хранение для этих целей лекарственных средств, содержащих "Гефитиниб";

обязать общество подать в Минздрав заявление об отмене государственной регистрации лекарственного препарата "Гефитиниб", а также обязать общество представить в Минздрав заявление об исключении из Государственного реестра предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, сведений о государственной регистрации предельной отпускной цены производителя на лекарственный препарат "Гефитиниб";

обязать Минздрав исключить лекарственный препарат "Гефитиниб" из Государственного реестра лекарственных средств, а также исключить из Государственного реестра предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, сведения о государственной регистрации предельной отпускной цены производителя на лекарственный препарат "Гефитиниб";

запретить обществу осуществлять действия, направленные на регистрацию в Российской Федерации лекарственного препарата, содержащего гефитиниб, и предельных отпускных цен на лекарственный препарат, содержащий гефитиниб, до даты истечения срока действия патента Российской Федерации на изобретение N 2153495.

Решением Арбитражного суда города Москвы от 07.08.2018 в удовлетворении заявленных требований отказано.

Постановлением Девятого арбитражного апелляционного суда от 18.10.2018, оставленным без изменения постановлением Суда по интеллектуальным правам от 28.02.2019, решение от 07.08.2018 отменено; суд обязал общество подать в Минздрав заявление об отмене государственной регистрации лекарственного препарата "Гефитиниб" и представить в Минздрав заявление об исключении из Государственного реестра предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, сведений о государственной регистрации предельной отпускной цены производителя на лекарственный препарат "Гефитиниб", а также запретил обществу осуществлять действия, направленные на регистрацию в Российской Федерации лекарственного препарата, содержащего гефитиниб, и предельных отпускных цен на лекарственный препарат, содержащий гефитиниб, до даты истечения срока действия патента Российской Федерации на изобретение N 2153495. В удовлетворении остальной части требований отказал.

Общество обратилось с кассационной жалобой в Верховный Суд Российской Федерации, ссылаясь на несоответствие выводов суда апелляционной инстанции и Суда по интеллектуальным правам фактическим обстоятельствам дела и представленным доказательствам, а также на нарушение оспариваемыми судебными актами его прав и законных интересов в результате неправильного применения и толкования судами норм материального и процессуального права.

Согласно пункту 1 части 7 статьи 291.6 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации по результатам изучения кассационной жалобы, представления судья выносит определение об отказе в передаче кассационной жалобы для рассмотрения в судебном заседании Судебной коллегии Верховного Суда Российской Федерации, если изложенные в кассационных жалобе, представлении доводы не подтверждают существенных нарушений норм материального права и (или) норм процессуального права, повлиявших на исход дела, и не являются достаточным основанием для пересмотра судебных актов в кассационном порядке и (или) для решения вопроса о присуждении компенсации за нарушение права на судопроизводство в разумный срок, а также если указанные доводы не находят подтверждения в материалах дела.

Изучив материалы дела, изложенные в жалобе доводы и принятые по делу судебные акты, судья Верховного Суда Российской Федерации пришел к выводу об отсутствии оснований, предусмотренных пунктом 1 части 7 статьи 291.6 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, по которым кассационная жалоба по изложенным в ней доводам может быть передана для рассмотрения в судебном заседании Судебной коллегии по экономическим спорам Верховного Суда Российской Федерации.

Отменяя решение суда первой инстанции и удовлетворяя частично заявленные компанией требования, суд апелляционной инстанции руководствовался положениями Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", подпунктом 2 пункта 1 статьи 1252, пунктами 2, 4 статьи 1354, пунктами 1, 3 статьи 1358 Гражданского кодекса Российской Федерации и исходил из доказанности факта осуществления обществом необходимых приготовлений к совершению действий, создающих угрозу нарушения исключительных прав компании на патент Российской Федерации на изобретение N 2153495.

Исследовав и оценив в порядке статьи 71 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации представленные доказательства, суд апелляционной инстанции установил, что 06.07.2015 Минздрав по заявлению общества зарегистрировал в государственном реестре лекарственных средств лекарственный препарат N ЛП-003076 под торговым наименованием "Гефитиниб", который в качестве действующего активного вещества содержит химическое соединение гефитиниб, также содержащееся в независимом пункте 1 формулы изобретения по патенту Российской Федерации N 2153495.

Таким образом, суд пришел к выводу, что обществом совершены подготовительные действия по использованию каждого признака независимого пункта 1 формулы патента истца, поскольку без государственной регистрации лекарственного препарата и государственной регистрации предельных отпускных цен на лекарственный препарат, включенный в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, введение в гражданский оборот лекарственного препарата не допускается.

Установив, что действия общества свидетельствуют о подготовке им предложения о продаже лекарственного препарата, в котором использовано запатентованное истцом вещество гефитиниб, создают угрозу нарушения исключительных прав компании на изобретение, суд апелляционной инстанции пришел к выводу о наличии оснований для частичного удовлетворения исковых требований.

Суд по интеллектуальным правам поддержал выводы суда апелляционной инстанции, признав их мотивированными и обоснованными по праву.

Доводы заявителя о недоказанности факта незаконного использования в лекарственном препарате "Гефитиниб" каждого признака, приведенного в независимом пункте формулы патента Российской Федерации на изобретение N 2153495, о том, что им не были осуществлены подготовительные действия по использованию спорного патента для введения в гражданский оборот спорного лекарственного препарата, получили оценку судов со ссылкой на положения норм действующего законодательства применительно к установленным фактическим обстоятельствам дела и были мотивированно отклонены.

Доводы заявителя не опровергают правильность выводов судов и не являются достаточным основанием для пересмотра судебных актов в кассационном порядке.

Существенных нарушений норм материального и процессуального права, повлиявших на исход дела, указанные в жалобе доводы не подтверждают.

Учитывая изложенное, руководствуясь статьями 291.1, 291.6 и 291.8 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, судья Верховного Суда Российской Федерации определил:

в передаче кассационной жалобы общества с ограниченной ответственностью "Джодас Экспоим" для рассмотрения в судебном заседании Судебной коллегии по экономическим спорам Верховного Суда Российской Федерации отказать.

 

Судья Верховного Суда Российской Федерации

Попов В.В.

 

Откройте актуальную версию документа прямо сейчас или получите полный доступ к системе ГАРАНТ на 3 дня бесплатно!

Получить доступ к системе ГАРАНТ

Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.

Ответчик без разрешения иностранного патентообладателя зарегистрировал препарат с действующим веществом, которое входит в состав оригинального препарата. Минздрав внес дженерик и его отпускную цену в госреестры (ГРЛС и ЖНВЛП). Истец потребовал пресечь эти действия. Суд первой инстанции отказал в иске, потому что ответчик не продавал свой препарат, то есть не ввел его в обращение.

Последующие инстанции отменили это решение и удовлетворили иск, а Верховный Суд РФ не нашел оснований для пересмотра дела.

Лекарство, чье действующее вещество указано в перечне ЖНВЛП, можно продавать только после госрегистрации препарата и его предельной отпускной цены. Продажа - основная цель такой регистрации. Значит, регистрация - это приготовление к продаже, что считается нарушением исключительных прав истца.