Приказ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 29 ноября 2019 г. N 8967 "О Комиссии Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по качеству иммунобиологических лекарственных препаратов"
В соответствии с пунктом 9 Правил выдачи разрешения на ввод в гражданский оборот серии или партии иммунобиологического лекарственного препарата, выдачи заключения о соответствии серии или партии иммунобиологического лекарственного препарата требованиям, установленным при его государственной регистрации, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 26 ноября 2019 г. N 1510 (Официальный интернет-портал правовой информации http://www.pravo.gov.ru, 28 ноября 2019 г., N 0001201911280015), приказываю:
1. Создать Комиссию Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по качеству иммунобиологических лекарственных препаратов.
2. Утвердить прилагаемое Положение о Комиссии Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по качеству иммунобиологических лекарственных препаратов.
3. Контроль за исполнением настоящего приказа оставляю за собой.
|
Руководитель |
М.А. Мурашко |
Зарегистрировано в Минюсте РФ 5 декабря 2019 г.
Регистрационный N 56698
Росздравнадзор решил создать Комиссию по качеству иммунобиологических лекарственных препаратов. Она будет определять объем испытаний качества препаратов конкретных наименований и производителей (с учетом лекарственных форм и дозировки) на соответствие требованиям нормативной документации.
Испытания проводятся для выдачи заключений о соответствии серий или партий препаратов требованиям, установленным при их госрегистрации.
Прописан порядок формирования комиссии.
Приказ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 29 ноября 2019 г. N 8967 "О Комиссии Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по качеству иммунобиологических лекарственных препаратов"
Зарегистрировано в Минюсте РФ 5 декабря 2019 г.
Регистрационный N 56698
Настоящий приказ вступает в силу с 17 декабря 2019 г.
Текст приказа опубликован на "Официальном интернет-портале правовой информации" (www.pravo.gov.ru) 6 декабря 2019 г.
Открыть документ в системе ГАРАНТ