Вход
Купить систему ГАРАНТ
Получить демо-доступ
Узнать стоимость
Информационный банк
Подобрать комплект
Семинары
- Главная
- Приказ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 17 декабря 2019 г. N 9452 "Об утверждении Порядка оценки объема испытаний качества иммунобиологических лекарственных препаратов Комиссией Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по качеству иммунобиологических лекарственных препаратов"
Приказ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 17 декабря 2019 г. N 9452 "Об утверждении Порядка оценки объема испытаний качества иммунобиологических лекарственных препаратов Комиссией Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по качеству иммунобиологических лекарственных препаратов"
В соответствии с пунктом 9 Правил выдачи разрешения на ввод в гражданский оборот серии или партии иммунобиологического лекарственного препарата, выдачи заключения о соответствии серии или партии иммунобиологического лекарственного препарата требованиям, установленным при его государственной регистрации, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 26 ноября 2019 г. N 1510 (Официальный интернет-портал правовой информации http://www.pravo.gov.ru, 28 ноября 2019 г., N 0001201911280015), приказываю:
1. Утвердить Порядок оценки объема испытаний качества иммунобиологических лекарственных препаратов Комиссией Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по качеству иммунобиологических лекарственных препаратов.
2. Контроль за исполнением настоящего приказа оставляю за собой.
|
Руководитель |
М.А. Мурашко |
Зарегистрировано в Минюсте РФ 30 декабря 2019 г.
Регистрационный N 57071
Откройте актуальную версию документа прямо сейчас
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.
Росздравнадзор утвердил порядок оценки объема испытаний качества иммунобиологических лекарств Комиссией по качеству соответствующих препаратов.
Установлен состав сведений, на основании которых Комиссия принимает решение по определению объема испытаний качества лекарства конкретного наименования и производителя (с учетом лекарственной формы и дозировки). Заседания Комиссии проводятся ежегодно не позднее 1 апреля.
Решение Комиссии оформляется в одном экземпляре, подписывается всеми членами Комиссии, присутствующими на заседании. Копии решения направляются в федеральные учреждения для проведения испытаний препаратов.
Российские производители или импортеры лекарств могут подать в Росздравнадзор заявление об изменении решения Комиссии. Заявления будут рассмотрены в течение 2 месяцев с даты их регистрации.
Приказ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 17 декабря 2019 г. N 9452 "Об утверждении Порядка оценки объема испытаний качества иммунобиологических лекарственных препаратов Комиссией Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по качеству иммунобиологических лекарственных препаратов"
Зарегистрировано в Минюсте РФ 30 декабря 2019 г.
Регистрационный N 57071
Настоящий приказ вступает в силу с 12 января 2020 г.
Текст приказа опубликован на "Официальном интернет-портале правовой информации" (www.pravo.gov.ru) 1 января 2020 г.