Постановление Правительства РФ от 3 июня 2020 г. N 816 "временном порядке распределения в Российской Федерации некоторых лекарственных препаратов для медицинского применения, возможных к назначению и применению для профилактики и лечения новой коронавирусной инфекции" (с изменениями и дополнениями)

Информация об изменениях:

Наименование изменено с 25 августа 2020 г. - Постановление Правительства России от 12 августа 2020 г. N 1211

См. предыдущую редакцию

Постановление Правительства РФ от 3 июня 2020 г. N 816
"О временном порядке распределения в Российской Федерации некоторых лекарственных препаратов для медицинского применения, возможных к назначению и применению для профилактики и лечения новой коронавирусной инфекции"

С изменениями и дополнениями от:

12 августа 2020 г.

ГАРАНТ:

См. справку "Коронавирус COVID-19"

Правительство Российской Федерации постановляет:

Информация об изменениях:

Пункт 1 изменен с 25 августа 2020 г. - Постановление Правительства России от 12 августа 2020 г. N 1211

См. предыдущую редакцию

1. Утвердить прилагаемый временный порядок распределения в Российской Федерации некоторых лекарственных препаратов для медицинского применения, возможных к назначению и применению для профилактики и лечения новой коронавирусной инфекции.

Информация об изменениях:

Пункт 2 изменен с 25 августа 2020 г. - Постановление Правительства России от 12 августа 2020 г. N 1211

См. предыдущую редакцию

2. Определить Министерство здравоохранения Российской Федерации уполномоченным федеральным органом исполнительной власти по согласованию распределения между субъектами Российской Федерации лекарственных препаратов для медицинского применения, возможных к назначению и применению для профилактики и лечения новой коронавирусной инфекции, производимых в Российской Федерации и ввозимых в Российскую Федерацию.

3. Настоящее постановление вступает в силу со дня его официального опубликования и действует до 1 января 2021 г.

 

Председатель Правительства
Российской Федерации

М. Мишустин

 

УТВЕРЖДЕН
постановлением Правительства
Российской Федерации
от 3 июня 2020 г. N 816

Информация об изменениях:

Наименование изменено с 25 августа 2020 г. - Постановление Правительства России от 12 августа 2020 г. N 1211

См. предыдущую редакцию

Временный порядок
распределения в Российской Федерации некоторых лекарственных препаратов для медицинского применения, возможных к назначению и применению для профилактики и лечения новой коронавирусной инфекции

С изменениями и дополнениями от:

12 августа 2020 г.

 

Информация об изменениях:

Пункт 1 изменен с 25 августа 2020 г. - Постановление Правительства России от 12 августа 2020 г. N 1211

См. предыдущую редакцию

1. Настоящий документ определяет порядок распределения Министерством здравоохранения Российской Федерации лекарственных препаратов для медицинского применения, возможных к назначению и применению для профилактики и лечения новой коронавирусной инфекции, по перечню согласно приложению N 1, производимых в Российской Федерации и ввозимых в Российскую Федерацию (далее - лекарственные препараты).

2. Производители лекарственных препаратов и организации, осуществляющие ввоз в Российскую Федерацию лекарственных препаратов, еженедельно, в 1-й день недели, направляют в Министерство здравоохранения Российской Федерации и Министерство промышленности и торговли Российской Федерации по электронным каналам связи (или иным доступным способом по согласованию) план распределения поставок лекарственных препаратов по форме согласно приложению N 2, произведенных в Российской Федерации или ввезенных в Российскую Федерацию, с приложением поступивших за указанный период от соответствующих субъектов обращения лекарственных средств для медицинского применения и уполномоченных органов исполнительной власти субъектов Российской Федерации заявок на поставку лекарственных препаратов (далее - план распределения).

3. Заявки на поставку лекарственных препаратов, направляемые соответствующими субъектами обращения лекарственных средств для медицинского применения и уполномоченными органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации в адрес производителей лекарственных препаратов и организаций, осуществляющих ввоз в Российскую Федерацию лекарственных препаратов, должны содержать сведения о наименовании лекарственного препарата, форме выпуска, медицинских организациях, в которые планируется поставка закупаемых лекарственных препаратов, об объеме, о сроках такой поставки, количестве пациентов с подтвержденным диагнозом новой коронавирусной инфекции или с подозрением на такой диагноз, для целей обеспечения которых закупаются лекарственные препараты.

4. Министерство здравоохранения Российской Федерации в течение 2 календарных дней со дня поступления плана распределения:

а) осуществляет совместно с Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения рассмотрение и оценку представленных для согласования планов распределения с учетом проводимого Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения мониторинга наличия в медицинских и аптечных организациях лекарственных препаратов, включенных в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, а также данных о заболеваемости новой коронавирусной инфекцией по субъектам Российской Федерации на текущую календарную дату;

б) принимает решение о согласовании представленных планов распределения либо необходимости их корректировки с учетом данных, указанных в подпункте "а" настоящего пункта, с указанием конкретных данных по такой корректировке, но без уменьшения общих объемов поставок лекарственных препаратов;

в) уведомляет производителей лекарственных препаратов и организации, осуществляющие ввоз в Российскую Федерацию лекарственных препаратов, о принятом решении с приложением согласованного плана распределения в форме электронного документа, подписанного усиленной квалифицированной электронной подписью.

 

Информация об изменениях:

Приложение 1 изменено с 25 августа 2020 г. - Постановление Правительства России от 12 августа 2020 г. N 1211

См. предыдущую редакцию

ПРИЛОЖЕНИЕ N 1
к временному порядку распределения в
Российской Федерации некоторых
лекарственных препаратов для
медицинского применения, возможных к
назначению и применению профилактики и для лечения
новой коронавирусной инфекции

 

Перечень
лекарственных препаратов для медицинского применения, возможных к назначению и применению для профилактики и лечения новой коронавирусной инфекции

С изменениями и дополнениями от:

12 августа 2020 г.

 

N п/п

Международное непатентованное наименование лекарственного препарата

Форма выпуска

1.

Исключен - Постановление Правительства России от 12 августа 2020 г. N 1211

Информация об изменениях:

См. предыдущую редакцию

2.

Мефлохин

таблетки

3.

Азитромицин

таблетки, капсулы

4.

Исключен - Постановление Правительства России от 12 августа 2020 г. N 1211

Информация об изменениях:

См. предыдущую редакцию

5.

Интерферон бета-1б

лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения; раствор для подкожного введения

6.

Метилпреднизолон

лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения

7.

Тоцилизумаб

раствор для подкожного введения, концентрат для приготовления раствора для инфузий

8.

Фавипиравир

таблетки, покрытые пленочной оболочкой

9.

Вакцина для профилактики инфекции, вызванной новым коронавирусом

SARS-CoV-2

раствор для внутримышечного введения;

лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения

10.

Дексаметазон

раствор для инъекций

11.

Канакинумаб

лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения

12.

Олокизумаб

раствор для подкожного введения

13.

Барицитиниб

раствор для подкожного введения

14.

Тофацитиниб

таблетки, покрытые пленочной оболочкой

15.

Левилимаб

раствор для подкожного введения

 

Информация об изменениях:

Приложение 2 изменено с 25 августа 2020 г. - Постановление Правительства России от 12 августа 2020 г. N 1211

См. предыдущую редакцию

ПРИЛОЖЕНИЕ N 2
к временному порядку распределения в
Российской Федерации некоторых
лекарственных препаратов для
медицинского применения, возможных к
назначению и применению для профилактики и лечения
новой коронавирусной инфекции
(с изменениями от 12 августа 2020 г.)

 

(форма)

 

 

ПЛАН

 

 

распределения поставок лекарственного препарата

 

 

 

 

 

(наименование, форма выпуска, дозировка, фасовка)

 

 

Федеральный округ Российской Федерации

Субъект Российской Федерации

Заказчик

Организации - получатели лекарственного препарата

наименование

общий объем лекарственного препарата к закупке (упаковок)

дата отгрузки

наименование

количество (упаковок)

 

     Объем   произведенного   (ввезенного)    лекарственного    препарата
________________________________ (количество упаковок).
(указывается нарастающим итогом)
     Остаток  лекарственного  препарата   на   дату     составления плана
распределения поставок лекарственного препарата _________________________
(количество упаковок).

 

Приложение: копии заявок субъектов обращения лекарственных средств и уполномоченных органов исполнительной власти субъектов Российской Федерации на ____ л. в 1 экз.

 

Руководитель организации

 

 

 

 

 

 

 

 

(подпись)

 

(расшифровка подписи)

 

место для печати

(при наличии)

Исполнитель

 

 

 

 

 

 

 

 

(должность)

 

(подпись)

 

(расшифровка подписи)

 

Дата составления плана распределения "     "______________ 2020 г.

 

Минздрав будет распределять между регионами лекарства для лечения коронавирусной инфекции. Это касается как отечественных, так и импортных препаратов. Правительство определило порядок распределения.

Производители и импортеры еженедельно будут направлять в Минздрав и Минпромторг план распределения поставок лекарств с приложением поступивших заявок от субъектов обращения лекарственных средств и региональных властей. Определены требования к содержанию заявок.

Минздрав согласовывает план распределения с учетом данных о заболеваемости коронавирусом по регионам и наличии в больницах и аптеках препаратов из списка ЖНВЛП.

Постановление вступает в силу со дня его официального опубликования и действует до 1 января 2021 г.


Постановление Правительства РФ от 3 июня 2020 г. N 816 "временном порядке распределения в Российской Федерации некоторых лекарственных препаратов для медицинского применения, возможных к назначению и применению для профилактики и лечения новой коронавирусной инфекции"


Вступает в силу с 5 июня 2020 г. и действует до 1 января 2021 г.


Текст постановления опубликован на "Официальном интернет-портале правовой информации" (www.pravo.gov.ru) 5 июня 2020 г., в Собрании законодательства Российской Федерации от 15 июня 2020 г. N 24 ст. 3788


В настоящий документ внесены изменения следующими документами:


Постановление Правительства РФ от 12 августа 2020 г. N 1211

Изменения вступают в силу с 25 августа 2020 г.