Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 21 июля 2020 г. N 01И-1369/20 "О приостановлении применения медицинского изделия" (документ отменен)

Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 21 июля 2020 г. N 01И-1369/20
"О приостановлении применения медицинского изделия"

ГАРАНТ:

Письмом Росздравнадзора от 8 октября 2020 г. N 01И-1913/20 настоящий документ отменен с 8 октября 2020 г.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 N 970 "Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий", приказом Росздравнадзора от 09.12.2019 N 9260 "Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по осуществлению государственного контроля за обращением медицинских изделий", приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 14.09.2012 N 175н "Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий", в связи с угрозой причинения вреда здоровью граждан, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия "Набор реагентов для иммунохроматографического определения тропонина I, миоглобина, креатинкиназы - МВ в цельной крови (сыворотке/плазме) человека экспресс-методом (для "in vitro" диагностики), производства "Эйбон Биофарм (Ханчжоу) Ко., Лтд." (Китай), регистрационное удостоверение от 23.06.2014 N ФСЗ 2010/08853, срок действия не ограничен, каталожный номер CTN 9030013, серийный номер CTI-402, срок годности: 02.2021, на основании экспертного заключения ФГБУ "ВНИИИМТ" Росздравнадзора и приказа Росздравнадзора от 21.07.2020 N 6433.

Руководитель

А.В. Самойлова