Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 13 августа 2020 г. N 01И-1556/20 "О прекращении действия декларации о соответствии на лекарственное средство "Гевискон(R)" серии 903602 производства "Рекитт Бенкизер Хэлскэр (Великобритания) Лимитед" (Великобритания)"

Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 13 августа 2020 г. N 01И-1556/20
"О прекращении действия декларации о соответствии на лекарственное средство "Гевискон" серии 903602 производства "Рекитт Бенкизер Хэлскэр (Великобритания) Лимитед" (Великобритания)"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом ООО "Рекитт Бенкизер Хэлскэр" решении прекратить действие декларации о соответствии N РОСС RU Д-GВ.ФВ14.А.21156/19 от 12.03.2019 на лекарственный препарат "Гевискон, таблетки жевательные [мятные] 8 шт., блистеры (6), пачки картонные" серии 903602 производства "Рекитт Бенкизер Хэлскэр (Великобритания) Лимитед" (Великобритания), в связи с выявлением несоответствия партии данной серии препарата требованиям нормативной документации по показателю "Количественное определение кальция".

О прекращении обращения указанной серии лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 13.07.2020 N 01И-1338/20.

Росздравнадзор предлагает ООО "Рекитт Бенкизер Хэлскэр" предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного средства, выпущенной в гражданский оборот на основании указанной декларации о соответствии.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие изъятие из обращения данной серии лекарственного препарата, выпущенной в гражданский оборот на основании указанной декларации о соответствии.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием данной серии лекарственного препарата, выпущенной в гражданский оборот на основании указанной декларации о соответствии. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

А.В. Самойлова