Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 17 августа 2020 г. N 01И-1583/20 "О новых данных по безопасности медицинских изделий, регистрационное удостоверение ФСЗ 2008/02782"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в рамках исполнения государственной функции по мониторингу безопасности медицинских изделий, находящихся в обращении на территории Российской Федерации, доводит до сведения субъектов обращения медицинских изделий письмо ООО "Рош Диагностика Рус", уполномоченного представителя производителя медицинских изделий, о новых данных по безопасности при применении медицинского изделия "Наборы реагентов и контрольных сывороток для in vitro диагностики к анализаторам Elecsys 2010 (Rack/Disk), Cobas е 411 (Rack/Disk) и платформ модульных MODULAR ANALYTICS, Cobas 6000", производства "Рош Диагностикс ГмбХ", Германия, регистрационное удостоверение от 25.01.2016 N ФСЗ 2008/02782, срок действия не ограничен.

В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться к уполномоченному представителю ООО "Рош Диагностика Рус" в Центр поддержки пользователей:

Бесплатная линия: 8-800-100-68-96, время работы с 08:00 до 18:00 (по московскому времени), понедельник-пятница, e-mail: russia.rcsc@roche.com.

Приложение: на 6 л. в 1 экз.

Руководитель

А.В. Самойлова