Купить систему ГАРАНТ Получить демо-доступ Узнать стоимость Информационный банк Подобрать комплект Семинары
  • ТЕКСТ ДОКУМЕНТА
  • АННОТАЦИЯ
  • ДОПОЛНИТЕЛЬНАЯ ИНФОРМАЦИЯ ДОП. ИНФОРМ.

Приказ Министерства здравоохранения РФ от 31 июля 2020 г. N 778н "Об утверждении перечня лекарственных препаратов для медицинского применения, в отношении которых устанавливаются требования к объему тары, упаковке и комплектности"

 

В соответствии с абзацем вторым пункта 2 постановления Правительства Российской Федерации от 23 июля 2016 г. N 716 "О Порядке формирования перечня лекарственных препаратов для медицинского применения, в отношении которых устанавливаются требования к объему тары, упаковке и комплектности, перечня лекарственных препаратов для ветеринарного применения, в отношении которых устанавливаются требования к объему тары, и определения таких требований" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2016, N 31, ст. 5030) приказываю:

1. Утвердить прилагаемый перечень лекарственных препаратов для медицинского применения, в отношении которых устанавливаются требования к объему тары, упаковке и комплектности.

2. Настоящий приказ вступает в силу с 1 января 2021 года.

 

Министр

М.А. Мурашко

 

Зарегистрировано в Минюсте РФ 4 сентября 2020 г.

Регистрационный N 59651

 

УТВЕРЖДЕН
приказом Министерства здравоохранения
Российской Федерации
от 31 июля 2020 г. N 778н

 

Перечень
лекарственных препаратов для медицинского применения, в отношении которых устанавливаются требования к объему тары, упаковке и комплектности

 

1. Лекарственные препараты для медицинского применения, предназначенные для внутреннего применения (далее - лекарственные препараты), производство которых, а также их продажа и передача производителями лекарственных средств осуществляются в таре, содержащей объем лекарственного препарата не более 25 миллилитров:

 

N п/п

Международное непатентованное наименование или группировочное наименование или химическое наименование или состав*

Лекарственная форма*

1.

Боярышника плоды + Шиповника плоды + Элеутерококка колючего корневища с корнями + Эхинацеи пурпурной трава + Клюквы четырехлепестной ягоды + Смородины черной ягоды

настойка

2.

Боярышника плодов настойка + Валерианы лекарственной корневищ с корнями настойка + Дифенгидрамин + Мяты перечной листьев настойка + Пустырника травы настойка

капли для приема внутрь спиртовые

3.

Боярышника плоды

настойка

4.

Валерианы лекарственной корневища с корнями

настойка

5.

Витамин Е + Ламинарии слоевищ экстракт

капли для приема внутрь спиртовые;

раствор для приема внутрь спиртовой

6.

Гриб березовый

настойка

7.

Календулы лекарственной цветки

настойка

8.

Мяты перечной листьев масло + Фенобарбитал + Хмеля соплодий масло + Этилбромизовалерианат

капли для приема внутрь

9.

Мяты перечной листьев масло + Фенобарбитал + Этилбромизовалерианат

капли для приема внутрь

10.

Душицы обыкновенной травы масло + Мяты перечной листьев масло + Фенобарбитал + Этилбромизовалерианат

капли для приема внутрь

11.

Перца водяного трава

экстракт для приема внутрь жидкий

12.

Подорожника большого листья

настойка

13.

Пустырника трава

настойка

14.

Чеснока посевного луковиц экстракт

настойка

 

2. Лекарственные препараты, предназначенные для внутреннего применения, производство которых, а также их продажа и передача производителями лекарственных средств осуществляются в таре, содержащей объем лекарственного препарата не более 50 миллилитров:

 

N п/п

Международное непатентованное наименование или группировочное наименование или химическое наименование или состав*

Лекарственная форма

1.

Календулы лекарственной цветков экстракт + Ромашки аптечной цветков экстракт + Тысячелистника обыкновенного травы экстракт

экстракт для приема внутрь и местного применения жидкий

2.

Родиолы розовой корневища и корни

экстракт для приема внутрь жидкий

3.

Эвкалипта листьев экстракт

раствор для приема внутрь и местного применения спиртовой

4.

Эвкалипта прутовидного листьев настойка

настойка

5.

Элеутерококка колючего корневища и корни

экстракт для приема внутрь жидкий

6.

Эхинацеи пурпурной трава

настойка

7.

Эхинацеи пурпурной травы экстракт

экстракт для приема внутрь жидкий

 

3. Лекарственные препараты, предназначенные для внутреннего применения, производство которых, а также их продажа и передача производителями лекарственных средств осуществляются в таре, содержащей объем лекарственного препарата не более 100 миллилитров:

 

N п/п

Международное непатентованное наименование или группировочное наименование или химическое наименование или состав*

Лекарственная форма

1.

Ясеня белого сок + Куркумы длинной корневища + Дягиля лекарственного корни + Горечавки желтой корни + Мускатного ореха плоды + Колючника бесстебельного корни + Солодки голой корни + Девясила высокого корневища и корни + Золототысячника обыкновенного трава + Гвоздичного дерева цветки + Калгана настоящего корневища + Имбиря настоящего корневища + Волчеца кудрявого трава + Тысячелистника мускатного трава + Ириса германского корневища + Коровяка обыкновенного цветки + Померанца горького плодов кожура + Аира болотного корневища + Полыни горькой трава + Апельсина Кюрасао плодов кожура + Перца кубебы плоды + Бадьяна настоящего плоды + Апельсина сладкого плодов кожура + Вахты трехлистной листья + Мирра камедь смолистая высушенная + Териак + Камфора рацемическая

бальзам для приема внутрь и наружного применения

2.

Мелиссы лекарственной листья + Девясила высокого корневища + Горечавки желтой корни + Померанца горького плодов кожура + Дягиля корни + Имбиря лекарственного корневища + Гвоздичного дерева цветки + Альпинии лекарственной корневища + Коричника китайского цветки + Перца черного плоды + Кардамона плоды + Коричника цейлонского кора + Ореха мускатного семена

эликсир

3.

Шиповника плоды + Сосны кедровой сибирской семена + Боярышника плоды + Солодки корень + Чага + Кориандра плоды + Ноготков цветки + Элеутерококка корневища и корни + Хмеля обыкновенного шишки + Аниса обыкновенного плоды + Мяты перечной листья + Пустырника трава + Кипрея трава + Ромашки аптечной цветки + Тмина обыкновенного плоды + Тысячелистника обыкновенного трава + Череды трава + Подорожника большого листья

эликсир

4.

Сосны кедровой сибирской семена + Черники обыкновенной плоды + Зверобоя продырявленного трава + Солодки голой корни + Тысячелистника обыкновенного трава + Мяты перечной листья + Лапчатки прямостоячей корневища + Берёзы повислой почки + Боярышника различных видов плоды + Душицы обыкновенной трава + Кориандра посевного плоды + Шиповника различных видов плоды + Женьшеня корни + Дуба обыкновенного кора + Бадана толстолистного корневища + Аира обыкновенного корневища + Ромашки аптечной цветки

эликсир

5.

Аронии черноплодной плоды + Березы почки + Боярышника плоды + Боярышника цветки + Сосны кедровой сибирской орех + Мед

эликсир

6.

Душицы обыкновенной трава + Пустырника трава + Тысячелистника обыкновенного трава

эликсир

 

------------------------------

* В соответствии с информацией, содержащейся в государственном реестре лекарственных средств для медицинского применения.

 

В рамках механизма "регуляторной гильотины" Минздрав обновил перечень лекарственных препаратов, в отношении которых устанавливаются требования к объему тары.

Перечень не изменился. Например, как и ранее, настоек боярышника, календулы и пустырника должно содержаться во флаконе не более 25 мл, настоек эвкалипта, эхинацеи - не более 50 мл.

Приказ вступает в силу с 1 января 2021 г.


Приказ Министерства здравоохранения РФ от 31 июля 2020 г. N 778н "Об утверждении перечня лекарственных препаратов для медицинского применения, в отношении которых устанавливаются требования к объему тары, упаковке и комплектности"


Зарегистрировано в Минюсте РФ 4 сентября 2020 г.

Регистрационный N 59651


Вступает в силу с 1 января 2021 г.


Текст приказа опубликован на "Официальном интернет-портале правовой информации" (www.pravo.gov.ru) 4 сентября 2020 г. N 0001202009040041