Постановление Правительства РФ от 4 сентября 2020 г. N 1344 "О внесении изменений в Положение о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и Положение о федеральном государственном надзоре в сфере обращения лекарственных средств" (с изменениями и дополнениями)
Постановление Правительства РФ от 4 сентября 2020 г. N 1344
"О внесении изменений в Положение о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и Положение о федеральном государственном надзоре в сфере обращения лекарственных средств"
С изменениями и дополнениями от:
29 июня 2021 г.
Правительство Российской Федерации постановляет:
1. Утвердить прилагаемые изменения, которые вносятся в Положение о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения, утвержденное постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июня 2004 г. N 323 "Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2004, N 28, ст. 2900; 2010, N 35, ст. 4574; 2012, N 20, ст. 2528; 2014, N 37, ст. 4969), и Положение о федеральном государственном надзоре в сфере обращения лекарственных средств, утвержденное постановлением Правительства Российской Федерации от 15 октября 2012 г. N 1043 "Об утверждении Положения о федеральном государственном надзоре в сфере обращения лекарственных средств" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2012, N 43, ст. 5877; 2015, N 25, ст. 3672; 2019, N 47, ст. 6667; 2020, N 14, ст. 2119).
2. Установить, что реализация полномочий, предусмотренных изменениями, утвержденными настоящим постановлением, осуществляется в пределах установленной Правительством Российской Федерации предельной численности работников Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения, а также бюджетных ассигнований, предусмотренных Службе в федеральном бюджете на руководство и управление в сфере установленных функций.
|
Председатель Правительства |
М. Мишустин |
УТВЕРЖДЕНЫ
постановлением Правительства
Российской Федерации
от 4 сентября 2020 г. N 1344
Изменения,
которые вносятся в Положение о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и Положение о федеральном государственном надзоре в сфере обращения лекарственных средств
С изменениями и дополнениями от:
29 июня 2021 г.
1. В Положении о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения:
а) подпункт 5.1.4.1 дополнить словами ", установлению производителями лекарственных препаратов цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов";
б) подпункт 5.6 изложить в следующей редакции:
"5.6. размещает по результатам фармаконадзора в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет" информацию о выявлении новых подтвержденных данных о побочных действиях, нежелательных реакциях, серьезных нежелательных реакциях, непредвиденных нежелательных реакциях при применении лекарственного препарата, в том числе влияющих на отношение ожидаемой пользы к возможному риску применения такого лекарственного препарата, о принятых решениях о внесении изменений в инструкцию по применению лекарственного препарата, о приостановлении применения лекарственного препарата, об изъятии из обращения лекарственного препарата или о возобновлении применения лекарственного препарата;".
2. Утратил силу с 1 июля 2021 г. - Постановление Правительства России от 29 июня 2021 г. N 1049
Информация об изменениях:
Росздравнадзор будет сообщать на своем сайте о выявлении новых подтвержденных данных о побочных действиях, нежелательных реакциях при применении лекарств (в т. ч. влияющих на отношение ожидаемой пользы к возможному риску применения).
Надзор в сфере обращения лекарств теперь также охватывает установление цен производителями ЖНВЛП.
Постановление Правительства РФ от 4 сентября 2020 г. N 1344 "О внесении изменений в Положение о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и Положение о федеральном государственном надзоре в сфере обращения лекарственных средств"
Вступает в силу с 16 сентября 2020 г.
Текст постановления опубликован на "Официальном интернет-портале правовой информации" (www.pravo.gov.ru) 8 сентября 2020 г. N 0001202009080007, в Собрании законодательства Российской Федерации от 14 сентября 2020 г. N 37 ст. 5719
В настоящий документ внесены изменения следующими документами:
Постановление Правительства РФ от 29 июня 2021 г. N 1049
Изменения вступают в силу с 1 июля 2021 г.
Открыть документ в системе ГАРАНТ