Купить систему ГАРАНТ Получить демо-доступ Узнать стоимость Информационный банк Подобрать комплект Семинары
  • ТЕКСТ ДОКУМЕНТА
  • АННОТАЦИЯ
  • ДОПОЛНИТЕЛЬНАЯ ИНФОРМАЦИЯ ДОП. ИНФОРМ.

Приказ Министерства здравоохранения РФ от 8 июня 2020 г. N 557н "Об утверждении Правил проведения ультразвуковых исследований"

 

В соответствии с частью 2 статьи 14 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, N 48, ст. 6724; 2019, N 52, ст. 7770) приказываю:

1. Утвердить Правила проведения ультразвуковых исследований согласно приложению.

2. Настоящий приказ вступает в силу с 1 января 2021 года.

 

Министр

М.А. Мурашко

 

Зарегистрировано в Минюсте РФ 14 сентября 2020 г.

Регистрационный N 59822

 

Утверждены
приказом Министерства здравоохранения
Российской Федерации
от 8 июня 2020 г. N 557н

 

Правила проведения ультразвуковых исследований

ГАРАНТ:

См. справку о правилах проведения медицинских исследований

 

1. Настоящие Правила устанавливают порядок организации и проведения ультразвуковых исследований в медицинских и иных организациях, осуществляющих медицинскую деятельность на основании лицензии, предусматривающей выполнение работ (услуг) по ультразвуковой диагностике (далее - медицинская организация).

2. Ультразвуковые исследования проводятся с целью распознавания физиологических и патологических состояний, установления факта наличия либо отсутствия заболеваний, травм, пороков развития для определения диагноза, выбора мероприятий по ведению и лечению пациента, контроля за осуществлением этих мероприятий, динамического наблюдения за состоянием или заболеванием, осуществления медицинских вмешательств под контролем ультразвукового исследования.

3. Ультразвуковая диагностика включает в себя следующие виды ультразвуковых исследований:

чрескожное ультразвуковое исследование;

трансвагинальное ультразвуковое исследование;

трансректальное ультразвуковое исследование;

чреспищеводное ультразвуковое исследование;

внутриполостное ультразвуковое исследование;

интраоперационное ультразвуковое исследование.

4. Ультразвуковые исследования проводятся при наличии медицинских показаний при оказании:

первичной медико-санитарной помощи;

специализированной, в том числе высокотехнологичной, медицинской помощи;

скорой, в том числе скорой специализированной, медицинской помощи;

медицинской помощи при санаторно-курортном лечении.

5. Ультразвуковые исследования проводятся при оказании медицинской помощи в следующих условиях: амбулаторно, в дневном стационаре, стационарно.

6. Ультразвуковые исследования проводятся при оказании медицинской помощи в следующих формах: экстренная, неотложная, плановая.

7. Ультразвуковые исследования при оказании скорой, в том числе скорой специализированной, медицинской помощи проводятся в соответствии с приложениями N 9-11 к Порядку оказания скорой, в том числе скорой специализированной, медицинской помощи 1.

8. Организация проведения ультразвуковых исследований медицинскими организациями, оказывающими первичную специализированную медико-санитарную помощь, специализированную, в том числе, высокотехнологичную, медицинскую помощь и медицинскую помощь при санаторно-курортном лечении, осуществляется в соответствии с приложениями N 1 - 6 к настоящим Правилам.

ГАРАНТ:

Решением Верховного Суда РФ от 12 апреля 2023 г. N АКПИ23-158, оставленным без изменения определением Апелляционной коллегии Верховного Суда РФ от 20 июля 2023 г. N АПЛ23-259, пункт 9 признан не противоречащим действующему законодательству в той мере, в которой запрещается проводить отдельную платную медицинскую услугу - ультразвуковое исследование без получения иной медицинской услуги - консультации врача-специалиста (лечащего врача), в рамках которой оформляется направление на УЗИ

9. Ультразвуковые исследования проводятся по назначению лечащего врача либо фельдшера, акушерки в случае возложения на них отдельных функций лечащего врача 2 с учетом права пациента на выбор медицинской организации 3.

10. Ультразвуковые исследования проводятся врачом ультразвуковой диагностики.

11. Для проведения ультразвуковых исследований в рамках оказания первичной специализированной медико-санитарной помощи, специализированной, в том числе высокотехнологичной, медицинской помощи и медицинской помощи при санаторно-курортном лечении:

ГАРАНТ:

Решением Верховного Суда РФ от 12 апреля 2023 г. N АКПИ23-158, оставленным без изменения определением Апелляционной коллегии Верховного Суда РФ от 20 июля 2023 г. N АПЛ23-259, абзац второй пункта 11 признан не противоречащим действующему законодательству в той мере, в которой запрещается проводить отдельную платную медицинскую услугу - ультразвуковое исследование без получения иной медицинской услуги - консультации врача-специалиста (лечащего врача), в рамках которой оформляется направление на УЗИ

при оказании медицинской помощи в амбулаторных условиях лечащий врач (фельдшер, акушерка) оформляет направление на ультразвуковое исследование (далее - Направление) в виде документа на бумажном носителе, которое заполняется разборчиво от руки или в печатном виде, заверяется личной подписью и печатью лечащего врача (фельдшера, акушерки), и (или) с согласия пациента или его законного представителя в форме электронного документа, подписанного с использованием усиленной квалифицированной электронной подписи лечащего врача (фельдшера, акушерки);

при оказании медицинской помощи в условиях дневного стационара, стационарных условиях лечащий врач (фельдшер, акушерка) делает запись в листе назначений и их выполнения (далее - Лист назначений), содержащемся в медицинской карте стационарного больного, о проведении ультразвукового исследования с указанием анатомической области и (или) органа (органов), вида и цели исследования или, в случае направления в другую медицинскую организацию, оформляет Направление.

12. Направление для проведения ультразвукового исследования в медицинской организации, в которой оно выдано, содержит:

наименование медицинской организации в соответствии с уставом медицинской организации, направляющей пациента на ультразвуковое исследование, адрес ее местонахождения;

фамилию, имя, отчество (при наличии) пациента, дату его рождения;

номер медицинской карты пациента, получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях 4;

предварительный диагноз;

анатомическую область и (или) орган (органы), подлежащие обследованию;

вид необходимого ультразвукового исследования;

цель назначаемого ультразвукового исследования;

фамилию, имя, отчество (при наличии) и должность лечащего врача (фельдшера, акушерки).

ГАРАНТ:

Решением Верховного Суда РФ от 12 апреля 2023 г. N АКПИ23-158, оставленным без изменения определением Апелляционной коллегии Верховного Суда РФ от 20 июля 2023 г. N АПЛ23-259, пункт 13 признан не противоречащим действующему законодательству в той мере, в которой запрещается проводить отдельную платную медицинскую услугу - ультразвуковое исследование без получения иной медицинской услуги - консультации врача-специалиста (лечащего врача), в рамках которой оформляется направление на УЗИ

13. Направление, выданное для проведения ультразвукового исследования в другой медицинской организации, помимо сведений, указанных в пункте 12 настоящих Правил, содержит:

наименование медицинской организации, в которую направляется пациент для проведения ультразвукового исследования;

контактный телефон (при наличии), адрес электронной почты (при наличии) лечащего врача (фельдшера, акушерки).

ГАРАНТ:

Решением Верховного Суда РФ от 12 апреля 2023 г. N АКПИ23-158, оставленным без изменения определением Апелляционной коллегии Верховного Суда РФ от 20 июля 2023 г. N АПЛ23-259, пункт 14 признан не противоречащим действующему законодательству в той мере, в которой запрещается проводить отдельную платную медицинскую услугу - ультразвуковое исследование без получения иной медицинской услуги - консультации врача-специалиста (лечащего врача), в рамках которой оформляется направление на УЗИ

14. Ультразвуковое исследование проводится на основании Направления или записи в Листе назначений.

15. Решение о возможности проведения ультразвукового исследования и конкретного метода (методов) принимает врач ультразвуковой диагностики с учетом обоснованности назначения, наличия медицинских показаний и медицинских противопоказаний к проведению ультразвукового исследования, риска осложнений.

16. В случае невозможности проведения назначенного ультразвукового исследования врач ультразвуковой диагностики в письменном виде обосновывает отказ от его проведения, с указанием в медицинской документации пациента причин, послуживших основанием для отказа в проведении исследования.

17. В случае выявления патологии при проведении ультразвукового исследования врач ультразвуковой диагностики расширяет границы анатомической области, подлежащей обследованию, в соответствии с Направлением или записью в Листе назначений, указав причину этого расширения и результат ультразвукового исследования в протоколе ультразвукового исследования (далее - Протокол).

18. При проведении ультразвуковых исследований врач ультразвуковой диагностики выполняет измерения непосредственно во время проведения ультразвуковых исследований и (или) при постпроцессинговом анализе сохраненной в памяти ультразвукового аппарата информации.

19. По результатам ультразвукового исследования в день его проведения составляется Протокол по форме согласно приложению N 7 к настоящему приказу.

Протокол оформляется в виде документа на бумажном носителе, заполняется разборчиво от руки или в печатном виде, заверяется личной подписью врача ультразвуковой диагностики, проводившего ультразвуковое исследование, и (или) с согласия пациента или его законного представителя оформляется в форме электронного документа, подписанного с использованием усиленной квалифицированной электронной подписи врача ультразвуковой диагностики, проводившего ультразвуковое исследование.

20. Протокол, составленный по результатам проведения ультразвукового исследования в медицинской организации, направившей пациента на ультразвуковое обследование, содержит:

наименование медицинской организации в соответствии с уставом медицинской организации, в которой проводилось ультразвуковое исследование, адрес ее местонахождения;

дату и время проведения ультразвукового исследования;

фамилию, имя, отчество (при наличии) пациента, дату его рождения;

номер медицинской карты стационарного больного или медицинской карты пациента, получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях;

значимую для интерпретации результатов ультразвукового исследования информацию;

название ультразвуковой диагностической системы и тип датчика (датчиков) с указанием его (их) диапазона частот;

область ультразвукового исследования;

название, дозировку и способ введения ультразвукового контрастного препарата (при ультразвуковом исследовании с контрастным усилением);

название, дозировку и способ введения лекарственных препаратов, использованных для анестезии;

информацию о наличии осложнений ультразвукового исследования;

подробное описание результатов проведенного ультразвукового исследования с необходимыми измерениями (в том числе описание выявленных патологических изменений и вариантов развития);

заключение по результатам ультразвукового исследования с указанием:

стандартизированных шкал оценки результатов;

ультразвуковых признаков:

заболеваний (болезней);

травм;

физиологических или патологических состояний;

врожденных пороков развития (в том числе внутриутробно);

неспецифических изменений;

заболеваний и состояний, которые позволяют сформировать дифференциально-диагностический ряд;

фамилию, имя, отчество (при наличии), подпись врача ультразвуковой диагностики, проводившего ультразвуковое исследование.

В Протоколе не допускаются сокращения терминов.

21. Протокол, составленный по результатам ультразвукового исследования в другой медицинской организации, помимо сведений, указанных в пункте 20 настоящих Правил, содержит наименование медицинской организации, выдавшей Направление.

22. К Протоколу прилагаются изображения, фиксирующие патологические изменения (статичные и (или) динамичные), полученные при проведении ультразвукового исследования (далее - изображения), которые сохраняются на бумажном и (или) цифровом носителях (при наличии).

23. При проведении ультразвукового исследования в рамках оказания медицинской помощи в экстренной форме Протокол составляется непосредственно после проведения ультразвукового исследования и немедленно передается лечащему врачу (фельдшеру, акушерке).

24. Направление и Протокол с прилагаемыми к нему изображениями приобщаются к медицинской документации пациента.

25. В диагностически сложных случаях врач ультразвуковой диагностики в целях вынесения заключения по результатам ультразвукового исследования привлекает для проведения консультаций других врачей-специалистов медицинской организации, проводящей ультразвуковое исследование, либо врачей-специалистов, направивших пациента, а также врачей-специалистов иных медицинских организаций, в том числе с применением телемедицинских технологий.

При проведении консультаций Протокол также подписывается врачом- специалистом, осуществлявшим консультирование.

Организация и проведение консультаций с применением телемедицинских технологий осуществляется в соответствии с Порядком организации и оказания медицинской помощи с применением телемедицинских технологий 5.

26. Протокол оформляется в двух экземплярах, один из которых вносится в медицинскую документацию пациента, оформленную в медицинской организации, проводившей ультразвуковое исследование, а второй выдается пациенту либо его законному представителю.

27. В случае, если Направление выдано для проведения ультразвукового исследования в другой медицинской организации в форме электронного документа, то в медицинскую организацию, направившую пациента на ультразвуковое исследование, направляется копия Протокола, оформленная в форме электронного документа.

28. Копия Протокола по запросу пациента либо его законного представителя, направленного в том числе в электронной форме, выдается указанному лицу медицинской организацией, проводившей ультразвуковое исследование.

 

------------------------------

1Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 20 июня 2013 г. N 388н "Об утверждении Порядка оказания скорой, в том числе скорой специализированной, медицинской помощи" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 16 августа 2013 г., регистрационный N 29422), с изменениями, внесенными приказами Министерства здравоохранения Российской Федерации от 22 января 2016 г. N ЗЗн (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 9 марта 2016 г., регистрационный N 41353), от 5 мая 2016 г. N 283н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 26 мая 2016 г., регистрационный N 42283) и от 19 апреля 2019 г. N 236н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 23 мая 2019 г., регистрационный N 54706).

2Приказ Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 23 марта 2012 г. N 252н "Об утверждении Порядка возложения на фельдшера, акушерку руководителем медицинской организации при организации оказания первичной медико-санитарной помощи и скорой медицинской помощи отдельных функций лечащего врача по непосредственному оказанию медицинской помощи пациенту в период наблюдения за ним и его лечения, в том числе по назначению и применению лекарственных препаратов, включая наркотические лекарственные препараты и психотропные лекарственные препараты" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 28 апреля 2012 г., регистрационный N 23971) с изменениями, внесенными приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31 октября 2017 г. N 882н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 9 января 2018 г., регистрационный N 49561).

3Статья 21 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, N 48, ст. 6724; 2013, N 27, ст. 3477).

4Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15 декабря 2014 г. N 834н "Об утверждении унифицированных форм медицинской документации, используемых в медицинских организациях, оказывающих медицинскую помощь в амбулаторных условиях, и порядков по их заполнению" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 20 февраля 2015 г., регистрационный N 36160), с изменениями, внесенными приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 9 января 2018 г. N 2н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 4 апреля 2018 г., регистрационный N 50614).

5Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 30 ноября 2017 г. N 965н "Об утверждении порядка организации и оказания медицинской помощи с применением телемедицинских технологий" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 9 января 2018 г., регистрационный N 49577).

------------------------------

 

Приложение N 1
к Правилам проведения
ультразвуковых исследований,
утвержденным приказом Министерства
здравоохранения Российской Федерации
от 8 июня 2020 г. N 557н

 

Правила организации деятельности кабинета ультразвуковой диагностики

 

1. Настоящие Правила устанавливают порядок организации деятельности кабинета ультразвуковой диагностики (далее - Кабинет).

2. Кабинет создается в качестве структурного подразделения медицинской организации или иной организации, осуществляющей медицинскую деятельность (далее - медицинская организация).

3. В Кабинете выполняются ультразвуковые исследования в зависимости от диагностических задач.

4. Руководство деятельностью Кабинета осуществляет врач ультразвуковой диагностики, назначаемый на должность и освобождаемый от должности руководителем медицинской организации, в структуре которой он создан.

5. На должность врача ультразвуковой диагностики Кабинета назначается медицинский работник, соответствующий Квалификационным требованиям к медицинским и фармацевтическим работникам с высшим образованием по направлению подготовки "Здравоохранение и медицинские науки" 1 по специальности "ультразвуковая диагностика", а также требованиям профессионального стандарта "Врач ультразвуковой диагностики" 2.

6. Штатную численность сотрудников Кабинету устанавливает руководитель медицинской организации, в структуре которой он создан, исходя из объема лечебно-диагностической работы, численности обслуживаемого населения и рекомендуемых штатных нормативов в соответствии с приложением N 2 к Правилам проведения ультразвуковых исследований, утвержденным настоящим приказом.

Рекомендуемые штатные нормативы Кабинета не распространяются на медицинские организации частной системы здравоохранения.

7. Кабинет оснащается оборудованием в соответствии с приложением N 3 к Правилам проведения ультразвуковых исследований, утвержденным настоящим приказом.

8. Основными функциями Кабинета являются:

проведение ультразвуковых исследований;

освоение и внедрение в клиническую практику современных методов ультразвуковой диагностики в целях повышения качества лечебно-диагностической работы медицинской организации;

выявление и анализ причин расхождения заключений по результатам ультразвуковых исследований с результатами других диагностических исследований, клиническим и патолого-анатомическим диагнозами;

ведение медицинской документации и представление отчетности в установленном порядке 3, предоставление первичных данных о медицинской деятельности для информационных систем в сфере здравоохранения 4.

9. Кабинет для обеспечения своей деятельности использует возможности всех лечебно-диагностических и вспомогательных подразделений медицинской организации, в составе которой он создан.

 

------------------------------

1Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 8 октября 2015 г. N 707н "Об утверждении Квалификационных требований к медицинским и фармацевтическим работникам с высшим образованием по направлению подготовки "Здравоохранение и медицинские науки" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 23 октября 2015 г., регистрационный N 39438), с изменениями, внесенными приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15 июня 2017 г. N 328н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 3 июля 2017 г., регистрационный N 47273).

2Приказ Министерства труда и социальной защиты Российской Федерации от 19 марта 2019 г. N 161н "Об утверждении профессионального стандарта "Врач ультразвуковой диагностики" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 15 апреля 2019 г., регистрационный N 54375).

3Пункт 11 части 1 статьи 79 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (далее - Федеральный закон от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ) (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, N 48, ст. 6724).

4Часть 1 статьи 91 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, N 48, ст. 6724; 2017, N 31, ст. 4791).

------------------------------

 

Приложение N 2
к Правилам проведения
ультразвуковых исследований,
утвержденным приказом Министерства
здравоохранения Российской Федерации
от 8 июня 2020 г. N 557н

 

Рекомендуемые штатные нормативы кабинета ультразвуковой диагностики

 

N п/п

Наименование должности

Количество должностей в одну смену, шт.

1.

Врач ультразвуковой диагностики

1

2.

Медицинская сестра

1

 

Приложение N 3
к Правилам проведения
ультразвуковых исследований,
утвержденным приказом Министерства
здравоохранения Российской Федерации
от 8 июня 2020 г. N 557н

 

Стандарт оснащения кабинета ультразвуковой диагностики

 

N

п/п

Код вида номенклатурной классификации медицинских изделий 1

Наименование вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий

Наименование оснащения (оборудования)

Требуемое количество, шт.

1. 2

296570

Система исследования сосудов ультразвуковая неинвазивная, с питанием от батареи

Ультразвуковой аппарат не ниже среднего класса (при проведении скринингового ультразвукового исследования беременных не ниже экспертного класса) с функциями цветового допплеровского картирования и импульсно-волновой допплерографии (при проведении ультразвуковых исследований сердца обязательно наличие функций непрерывноволновой допплерографии и импульсно-волновой тканевой допплерографии) в зависимости от диагностических задач с комплектом датчиков (не менее трех датчиков), источником бесперебойного питания и устройством для печати изображений

1

329780

Система исследования сосудов ультразвуковая неинвазивная, с питанием от сети

260250

Система ультразвуковой визуализации универсальная

119610

Система допплеровская фетальная

146290

Система ультразвуковой визуализации объема мочевого пузыря

2. 2

187250

Стол для осмотра/терапевтических процедур, механический

Кушетка медицинская

1

187220

Стол для осмотра/терапевтических процедур, с гидравлическим приводом

187150

Стол для осмотра/терапевтических процедур, с питанием от сети

З. 2

216350

Аппарат электронный для измерения артериального давления с автоматическим накачиванием воздуха, стационарный

Аппарат для измерения артериального давления с плечевой манжетой трех размеров

2 3

216630

Аппарат электронный для измерения артериального давления автоматический, портативный, с манжетой на плечо/запястье

122830

Аппарат для измерения артериального давления электрический с ручным нагнетением, стационарный

218430

Аппарат для измерения артериального давления телеметрический

122850

Аппарат для измерения артериального давления электрический с ручным нагнетением, портативный

239410

Аппарат для измерения артериального давления анероидный механический

4. 2

122830

Аппарат для измерения артериального давления электрический с ручным нагнетением, стационарный

Аппарат для измерения артериального давления с плечевой манжетой и курковым клапаном

1 4

122850

Аппарат для измерения артериального давления электрический с ручным нагнетением, портативный

239410

Аппарат для измерения артериального давления анероидный механический

5.

184200

Ширма медицинская

Ширма

1

 

Прочее оборудование (оснащение)

 

N п/п

Наименование оборудования

Требуемое количество, шт.

1.

Автоматизированное рабочее место врача ультразвуковой диагностики с персональным компьютером, пакетом прикладных программ (стандарт DICOM) и лазерным принтером

1

 

------------------------------

1Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 6 июня 2012 г. N 4н "Об утверждении номенклатурной классификации медицинских изделий" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 9 июля 2012 г., регистрационный N 24852), с изменениями, внесенными приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 25 сентября 2014 г. N 557н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 17 декабря 2014 г., регистрационный N 35201) (далее - Номенклатурная классификация).

При обновлении Номенклатурной классификации код вида может быть изменен.

2 Необходимо наличие одной из указанных позиций.

3 Для кабинетов ультразвуковой диагностики, в которых проводится скрининговое ультразвуковое исследование беременных.

4 Для кабинетов ультразвуковой диагностики, в которых проводится ультразвуковое исследование сердечно-сосудистой системы.

------------------------------

 

Приложение N 4
к Правилам проведения
ультразвуковых исследований,
утвержденным приказом Министерства
здравоохранения Российской Федерации
от 8 июня 2020 г. N 557н

 

Правила организации деятельности отделения ультразвуковой диагностики

 

1. Настоящие Правила устанавливают порядок организации деятельности отделения ультразвуковой диагностики (далее - Отделение).

2. Отделение создается в качестве структурного подразделения медицинской организации или иной организации, осуществляющей медицинскую деятельность (далее - медицинская организация).

3. В структуру Отделения входят кабинеты ультразвуковой диагностики, процедурный кабинет.

4. В Отделении выполняются ультразвуковые исследования и медицинские вмешательства под контролем ультразвукового исследования в зависимости от диагностических задач.

5. Руководство деятельностью Отделения осуществляет заведующий отделением - врач ультразвуковой диагностики, назначаемый на должность и освобождаемый от должности руководителем медицинской организации, в структуре которой оно создано.

6. На должность заведующего отделением - врача ультразвуковой диагностики назначается медицинский работник, соответствующий Квалификационным требованиям к медицинским и фармацевтическим работникам с высшим образованием по направлению подготовки "Здравоохранение и медицинские науки" 1 (далее - Квалификационные требования) по специальности "ультразвуковая диагностика", а также требованиям профессионального стандарта "Врач ультразвуковой диагностики" 2.

7. На должность врача ультразвуковой диагностики Отделения назначается медицинский работник, соответствующий Квалификационным требованиям по специальности "ультразвуковая диагностика", а также требованиям профессионального стандарта "Врач ультразвуковой диагностики" 2.

8. На должность медицинской сестры Отделения назначается медицинский работник, соответствующий Квалификационным требованиям к медицинским и фармацевтическим работникам со средним медицинским и фармацевтическим образованием 3 по специальности "сестринское дело".

9. Штатную численность Отделения устанавливает руководитель медицинской организации, в структуре которой оно создано, исходя из объема лечебно-диагностической работы, численности обслуживаемого населения и рекомендуемых штатных нормативов в соответствии с приложением N 5 к Правилам проведения ультразвуковых исследований, утвержденных настоящим приказом.

Рекомендуемые штатные нормативы Отделения не распространяются на медицинские организации частной системы здравоохранения.

10. Отделение оснащается оборудованием в соответствии с приложением N 6 к Правилам проведения ультразвуковых исследований, утвержденных настоящим приказом.

11. Основными функциями Отделения являются:

проведение ультразвуковых исследований;

участие в проведении медицинских вмешательств под контролем ультразвукового исследования;

участие в проведении консультаций с применением телемедицинских технологий;

освоение и внедрение в клиническую практику современных методов ультразвуковой диагностики в целях повышения качества лечебно-диагностической работы медицинской организации;

внедрение диагностических алгоритмов, использующих все возможности Отделения, с целью получения в минимально короткие сроки полной и достоверной диагностической информации;

обеспечение взаимосвязи и преемственности в работе с другими лечебно-диагностическими подразделениями медицинской организации при проведении ультразвуковых исследований;

методическая работа с врачами лечебно-диагностических подразделений медицинской организации по вопросам правильности и обоснованности выдачи направлений на проведение ультразвуковых исследований;

консультирование врачей других специальностей по вопросам ультразвуковой диагностики;

выявление и анализ причин расхождения заключений по результатам ультразвуковых исследований с результатами других диагностических методов, клиническим и патолого-анатомическим диагнозами;

ведение медицинской документации и представление отчетности в установленном порядке 4, предоставление первичных данных о медицинской деятельности для информационных систем в сфере здравоохранения 5.

12. Отделение может использоваться в качестве клинической базы медицинских образовательных учреждений высшего и дополнительного профессионального образования, а также научных организаций, оказывающих медицинскую помощь.

13. Отделение для обеспечения своей деятельности использует возможности всех лечебно-диагностических и вспомогательных подразделений медицинской организации, в составе которой оно создано.

 

------------------------------

1 Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 8 октября 2015 г. N 707н "Об утверждении Квалификационных требований к медицинским и фармацевтическим работникам с высшим образованием по направлению подготовки "Здравоохранение и медицинские науки" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 23 октября 2015 г., регистрационный N 39438), с изменениями, внесенными приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15 июня 2017 г. N 328н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 3 июля 2017 г., регистрационный N 47273).

Приказ Министерства труда и социальной защиты Российской Федерации от 7 ноября 2017 г. N 768н "Об утверждении профессионального стандарта "Специалист в области организации здравоохранения и общественного здоровья" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 29 ноября 2017 г., регистрационный N 49047)

2Приказ Министерства труда и социальной защиты Российской Федерации от 19 марта 2019 г. N 161н "Об утверждении профессионального стандарта "Врач ультразвуковой диагностики" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 15 апреля 2019 г., регистрационный N 54375).

3Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 10 февраля 2016 г. N 83н "Об утверждении Квалификационных требований к медицинским и фармацевтическим работникам со средним медицинским и фармацевтическим образованием" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 9 марта 2016 г., регистрационный N 41337).

4Пункт 11 части 1 статьи 79 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (далее - Федеральный закон от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ) (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, N 48, ст. 6724).

5Часть 1 статьи 91 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, N 48, ст. 6724; 2019, N 22, ст. 2675).

------------------------------

 

Приложение N 5
к Правилам проведения
ультразвуковых исследований,
утвержденным приказом Министерства
здравоохранения Российской Федерации
от 8 июня 2020 г. N 557н

 

Рекомендуемые штатные нормативы отделения ультразвуковой диагностики

 

N п/п

Наименование должности

Количество должностей, шт.

1.

Заведующий отделением - врач ультразвуковой диагностики

1

2.

Врач ультразвуковой диагностики

1 в смену на ультразвуковой аппарат

3.

Медицинская сестра

1 на одну должность врача ультразвуковой диагностики

4.

Сестра-хозяйка

1

5.

Медицинская сестра процедурная

1

 

Приложение N 6
к Правилам проведения
ультразвуковых исследований,
утвержденным приказом Министерства
здравоохранения Российской Федерации
от 8 июня 2020 г. N 557н

 

Стандарт оснащения отделения ультразвуковой диагностики

 

N п/п

Код вида номенклатурной классификации медицинских изделий 1

Наименование вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий

Наименование оснащения (оборудования)

Требуемое количество, шт.

1. 2

296570

Система исследования сосудов ультразвуковая неинвазивная, с питанием от батареи

Ультразвуковой аппарат не ниже высокого класса (при проведении скринингового ультразвукового исследования беременных не ниже экспертного класса) с функциями цветового допплеровского картирования и импульсно-волновой допплерографии (при проведении ультразвуковых исследований сердца обязательно наличие функций непрерывноволновой допплерографии и импульсно-волновой тканевой допплерографии) в зависимости от диагностических задач с комплектом датчиков (не менее трех датчиков), источником бесперебойного питания и устройством для печати изображений

1 на кабинет

329780

Система исследования сосудов ультразвуковая неинвазивная, с питанием от сети

260250

Система ультразвуковой визуализации универсальная

166050

Система ультразвуковой визуализации для акушерско- гинекологических исследований

146290

Система ультразвуковой визуализации объема мочевого пузыря

119610

Система допплеровская фетальная

2. 2

172470

Система ультразвуковой визуализации для офтальмологии

Насадка к конвексному датчику для проведения медицинских вмешательств под контролем ультразвукового исследования

1 3

260250

Система ультразвуковой визуализации универсальная

115690

Датчик экстракорпоральный для ультразвуковой визуализации, ручной

191320

Система ультразвуковая терапевтическая для онкологии/гинекологии

296570

Система исследования сосудов ультразвуковая неинвазивная, с питанием от батареи

192070

Система ультразвуковой визуализации сердечно-сосудистой системы

324320

Система ультразвуковой визуализации ручная, для поверхности тела

275030

Система ультразвуковой визуализации молочной железы

254060

Датчик системы ультразвуковой визуализации пищевода, многоразового использования

227600

Датчик для ультразвуковой визуализации ректальный/вагинальный

181000

Датчик ультразвуковой визуализации для хирургии

127200

Набор для проведения аспирационной биопсии под контролем ультразвука

3. 2

191320

Система ультразвуковая терапевтическая для онкологии/гинекологии

Насадка к ректальному, вагинальному или ректовагинальному датчику для медицинских вмешательств под контролем ультразвукового исследования

1 4

227600

Датчик для ультразвуковой визуализации ректальный/вагинальный

296570

Система исследования сосудов ультразвуковая неинвазивная, с питанием от батареи

324320

Система ультразвуковой визуализации ручная, для поверхности тела

260250

Система ультразвуковой визуализации универсальная

192070

Система ультразвуковой визуализации сердечно-сосудистой системы

4. 2

260250

Система ультразвуковой визуализации универсальная

Переносной ультразвуковой аппарат высокого или экспертного класса с функциями цветового допплеровского картирования и импульсно-волновой допплерографии) (при проведении ультразвуковых исследований сердца обязательно наличие функции непрерывноволновой допплерографии) в зависимости от диагностических задач с комплектом датчиков (не менее трех датчиков)

1

192070

Система ультразвуковой визуализации сердечно-сосудистой системы

5. 2

187250

Стол для осмотра/терапевтических процедур, механический

Кушетка медицинская

1 на кабинет

187220

Стол для осмотра/терапевтических процедур, с гидравлическим приводом

187150

Стол для осмотра/терапевтических процедур, с питанием от сети

6. 2

216350

Аппарат электронный для измерения артериального давления с автоматическим накачиванием воздуха, стационарный

Аппарат для измерения артериального давления с плечевой манжетой трех размеров

2 5

216630

Аппарат электронный для измерения артериального давления автоматический, портативный, с манжетой на плечо/запястье

122830

Аппарат для измерения артериального давления электрический с ручным нагнетением, стационарный

218430

Аппарат для измерения артериального давления телеметрический

122850

Аппарат для измерения артериального давления электрический с ручным нагнетением, портативный

239410

Аппарат для измерения артериального давления анероидный механический

7. 2

122830

Аппарат для измерения артериального давления электрический с ручным нагнетением, стационарный

Аппарат для измерения артериального давления с плечевой манжетой и курковым клапаном

1 на кабинет 6

122850

Аппарат для измерения артериального давления электрический с ручным нагнетением, портативный

239410

Аппарат для измерения артериального давления анероидный механический

8.

184200

Ширма медицинская

Ширма

1 на кабинет

9. 2

187150

Стол для осмотра/терапевтических процедур, с питанием от сети

Стол перевязочный

1 3

187220

Стол для осмотра/терапевтических процедур, с гидравлическим приводом

187250

Стол для осмотра/терапевтических процедур, механический

162400

Стол операционный универсальный, электрогидравлический

162290

Стол операционный универсальный, с гидравлическим приводом

162210

Стол операционный универсальный, электромеханический

10. 2

151550

Стол гинекологический для осмотра/терапевтических процедур, механический

Кресло гинекологическое (урологическое)

1 4

151540

Стол операционный гинекологический, электромеханический

151570

Стол операционный гинекологический, с электрогидравлическим приводом

151580

Стол операционный гинекологический, с гидравлическим приводом

11. 2

270010

Стол для хирургических инструментов

Столик инструментальный

1 7

270020

Тележка для медицинских инструментов

202390

Тележка медицинская универсальная

12.

202390

Тележка медицинская универсальная

Столик манипуляционный

1 7

13. 2

131950

Стойка для внутривенных вливаний

Стойка (штатив) для инфузионных систем

1 7

136860

Стойка для медицинской техники

14. 2

238440

Система маммографическая с возможностью стереотаксической биопсии

Автоматическое устройство для биопсии

1 7

232710

Пистолет биопсийный с боковым вырезом с наконечником/иглой

15. 2

185890

Контейнер для стерилизации/дезинфекции

Емкости для дезинфекции инструментов

1 7

269920

Лоток для инструментов

127550

Ванна ультразвуковая для очистки и дезинфекции инструментов

16. 2

257280

Контейнер для сбора колюще-режущих медицинских отходов

Емкости для сбора бытовых и медицинских отходов

1 7

336200

Пакет для сбора, хранения и транспортировки медицинских отходов

123680

Контейнер для отходов с биологическими загрязнениями

289720

Контейнер для цитотоксических отходов

142710

Набор для сбора и утилизации инфицированных отходов

17.

139690

Шкаф для хранения лекарственных средств

Шкаф медицинский

1 7

270000

Шкаф медицинский для инструментов

260470

Стеллаж общего назначения

18. 2

121180

Аппарат искусственной вентиляции легких ручной, многоразового использования

Мешок Амбу

1 7

121270

Аппарат искусственной вентиляции легких ручной, одноразового использования

19.

176920

Набор анафилактический

Укладка для оказания экстренной медицинской помощи при анафилактическом шоке

1 7

20.

279970

Набор первой медицинской помощи, содержащий лекарственные средства

Укладка экстренной профилактики парентеральных инфекций для оказания первичной медико-санитарной помощи, скорой медицинской помощи, специализированной медицинской помощи и паллиативной медицинской помощи

1 7

 

Прочее оборудование (оснащение)

 

N

п/п

Наименование оборудования

Требуемое количество, шт.

1.

Автоматизированное рабочее место врача

ультразвуковой диагностики с персональным компьютером, пакетом прикладных программ (стандарт DICOM) и лазерным принтером

1 на кабинет

 

------------------------------

1Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 6 июня 2012 г. N 4н "Об утверждении номенклатурной классификации медицинских изделий" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 9 июля 2012 г., регистрационный N 24852), с изменениями, внесенными приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 25 сентября 2014 г. N 557н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 17 декабря 2014 г., регистрационный N 35201) (далее - Номенклатурная классификация).

При обновлении Номенклатурной классификации код вида может быть изменен.

2 Необходимо наличие одной из указанных позиций.

3 Для отделений ультразвуковой диагностики, в которых выполняются медицинские вмешательства под контролем ультразвукового исследования на органах грудной клетки, брюшной полости и забрюшинного пространства.

4 Для отделений ультразвуковой диагностики, в которых выполняются медицинские вмешательства под контролем ультразвукового исследования на органах малого таза.

5 Для отделений ультразвуковой диагностики, в которых проводится скрининговое ультразвуковое исследование беременных.

6 Для отделений ультразвуковой диагностики, в которых проводится ультразвуковое исследование сердечно-сосудистой системы.

7 Для организации деятельности процедурного кабинета.

------------------------------

 

Приложение N 7
к Правилам проведения
ультразвуковых исследований,
утвержденным приказом Министерства
здравоохранения Российской Федерации
от 8 июня 2020 г. N 557н

 

Форма протокола ультразвукового исследования

 

Название медицинской организации, адрес ее местонахождения

Дата и время проведения исследования

 

Номер протокола исследования

 

Данные о пациенте

Фамилия

 

Имя

 

Отчество (при наличии)

 

Пол (М/Ж)

 

Дата рождения (ДД/ММ/ГГГГ)

 

Номер медицинской карты пациента 1

 

Технические особенности ультразвуковой диагностической системы

Название ультразвуковой диагностической системы

 

Тип датчика с указанием его диапазона частот

 

Характеристики ультразвукового исследования

Название ультразвукового исследования

 

Значимая для интерпретации результатов ультразвукового исследования информация

 

Дополнительная информация, включающая проведение функциональных проб, ультразвукового исследования с контрастным усилением, анестезии с указанием названия, дозировки и способа введения лекарственных препаратов

 

Информация о наличии осложнений

 

Подробное описание результатов проведенного ультразвукового исследования с необходимыми измерениями (в том числе описание выявленных патологических изменений и вариантов развития)

 

Заключение по результатам ультразвукового исследования (с указанием: стандартизированных шкал оценки результатов; ультразвуковых признаков: заболеваний (болезней); травм; физиологических или патологических состояний; врожденных пороков развития (в том числе внутриутробно); заболеваний и состояний, которые позволяют сформировать дифференциально-диагностический ряд; неспецифических изменений

 

Дата проведения исследования

ФИО медицинского работника

Подпись

 

 

------------------------------

1 Номер медицинской карты стационарного больного или медицинской карты пациента, получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях (форма N 025/у, утвержденная приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15 декабря 2014 г. N 834н "Об утверждении унифицированных форм медицинской документации, используемых в медицинских организациях, оказывающих медицинскую помощь в амбулаторных условиях, и порядков по их заполнению" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 20 февраля 2015 г., регистрационный N 36160), с изменениями, внесенными приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 9 января 2018 г. N 2н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 4 апреля 2018 г., регистрационный N 50614).

 

Минздрав определил:

- виды ультразвуковых исследований и порядок их проведения;

- порядок организации деятельности кабинета УЗИ, а также отделения диагностики;

- стандарты оснащения кабинета и отделения, а также рекомендуемые штатные нормативы.

Приказ вступает в силу с 1 января 2021 г.

 

Приказ Министерства здравоохранения РФ от 8 июня 2020 г. N 557н "Об утверждении Правил проведения ультразвуковых исследований"

 

Зарегистрировано в Минюсте РФ 14 сентября 2020 г.

Регистрационный N 59822

 

Вступает в силу с 1 января 2021 г.

 

Текст приказа опубликован на "Официальном интернет-портале правовой информации" (www.pravo.gov.ru) 15 сентября 2020 г. N 0001202009150040