Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 28 сентября 2020 г. N 01И-1853/20 "О приостановлении применения медицинского изделия"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 N 970 "Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий", приказом Росздравнадзора от 09.12 2019 N 9260 "Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий", приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 14.09.2012 N 175н "Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий", в связи с причинением вреда здоровью граждан, и на основании заключения ФГБУ "ВНИИИМТ" Росздравнадзора, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия "Помпа инфузионная одноразовая стерильная DOSI-FUSER с принадлежностями", производства "Левентон С.А.У." (Испания), регистрационное удостоверение от 05.07.2010 N ФСЗ 2010/07285, срок действия не ограничен, каталожный номер L25915-250-248, емкость 250 мл, номер партии 200696L, дата выпуска 2020-05-06, срок годности 2022-05-06 и каталожный номер L25915-250-248, емкость 250 мл, номер партии 200696L, дата выпуска 2020-01-30, срок годности 2022-01-30, на основании приказа Росздравнадзора от 28.09.2020 N 8855.

Руководитель

А.В. Самойлова