Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 2 октября 2020 г. N 01И-1885/20 "О приостановлении применения медицинского изделия"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 N 970 "Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий", приказом Росздравнадзора от 09.12.2019 N 9260 "Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по осуществлению государственного контроля за обращением медицинских изделий", в связи с угрозой причинения вреда здоровью граждан, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия "Повязка медицинская стерильная PharmaAlgi Ag Повязка раневая стерильная бактерицидная на нетканой основе гидрогелевая с ионами серебра", REF: PADALGIAG1010 10x10 см, партия 31/19, использовать до 05-2022, производства "Фармапласт С.А.Е.", Египет, регистрационное удостоверение от 24.06.2015 N ФСЗ 2011/09610, срок действия не ограничен, на основании экспертного заключения ФГБУ "ВНИИИМТ" Росздравнадзора и приказа Росздравнадзора от 02.10.2020 N 9074.

Руководитель

А.В. Самойлова