Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 13 октября 2020 г. N 01И-1949/20 "О новых данных по безопасности медицинских изделий, регистрационное удостоверение РЗН 2019/9170"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в рамках исполнения государственной функции по мониторингу безопасности медицинских изделий, находящихся в обращении на территории Российской Федерации, доводит до сведения субъектов обращения медицинских изделий письмо ООО "Рош Диагностика Рус", уполномоченного представителя производителя медицинских изделий, о новых данных по безопасности при применении медицинского изделия "Реагенты в кассете для количественного определения содержания антител к тироидной пероксидазе иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови для анализаторов и модулей иммунохимических cobas е (Elecsys Anti-TPO Elecsys and cobas e analyzers/A-TPO)", производства "Рош Диагностикс ГмбХ", Германия, регистрационное удостоверение от 06.11.2019 N РЗН 2019/9170, срок действия не ограничен.

В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться к уполномоченному представителю ООО "Рош Диагностика Рус" в Центр поддержки пользователей:

Бесплатная линия: 8-800-100-68-96, время работы с 08:00 до 18:00 (по московскому времени), понедельник-пятница, e-mail: russia.rcsc@roche.com.

Приложение: на 6 л. в 1 экз.

А.В. Самойлова