Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 6 октября 2020 г. N 01И-1905/20 "О приостановлении реализации лекарственного средства "СОВИГРИПП(R)" серии 260720"

Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 6 октября 2020 г. N 01И-1905/20
"О приостановлении реализации лекарственного средства "СОВИГРИПП" серии 260720"

В Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения поступила информация о выявлении в обращении на территории Российской Федерации лекарственного препарата "СОВИГРИПП Вакцина гриппозная инактивированная субъединичная, раствор для внутримышечного введения 0,5 мл (1 доза) - шприцы (1 шт.) - пачки картонные - для лечебно-профилактических учреждений" серии 260720 производства ООО "ФОРТ" (Россия), в пачках картонных которого обнаружены запаянные (невскрытые) упаковки ячейковые контурные без вложения шприцов.

В связи с изложенным Росздравнадзор сообщает о приостановлении реализации лекарственного препарата "СОВИГРИПП Вакцина гриппозная инактивированная субъединичная, раствор для внутримышечного введения 0,5 мл (1 доза) - шприцы (1 шт.) - пачки картонные - для лечебно-профилактических учреждений" серии 260720 производства ООО "ФОРТ" (Россия).

Субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, надлежит принять меры, направленные на соблюдение требований Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 N 646н. О результатах проведенной работы следует информировать территориальные органы Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения лекарственного препарата "СОВИГРИПП Вакцина гриппозная инактивированная субъединичная, раствор для внутримышечного введения 0,5 мл (1 доза) - шприцы (1 шт.) - пачки картонные - для лечебно-профилактических учреждений" серии 260720 производства ООО "ФОРТ" (Россия). О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

А.В. Самойлова