Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 15 октября 2020 г. N 02И-1972/20 "Решение о переводе лекарственного средства "Аммиак" производства ООО "Гиппократ" (Россия) на посерийный выборочный контроль качества"

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о переводе с 20 октября 2020 года лекарственного средства "Аммиак, раствор для наружного применения и ингаляций 10% 40 мл, флаконы оранжевого стекла" производства ООО "Гиппократ" (Россия) на посерийный выборочный контроль качества в связи с повторным выявлением несоответствия качества лекарственного средства установленным требованиям.

В соответствии с п. 38 Порядка осуществления выборочного контроля качества лекарственных средств для медицинского применения, утвержденного приказом Росздравнадзора от 07.08.2015 N 5539, лекарственное средство "Аммиак, раствор для наружного применения и ингаляций 10% 40 мл, флаконы оранжевого стекла" производства ООО "Гиппократ" (Россия), переведенное на посерийный выборочный контроль, может поступать в гражданский оборот только на основании решения Росздравнадзора о соответствии качества лекарственного средства требованиям нормативной документации.

Врио руководителя

Д.В. Пархоменко