Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 15 октября 2020 г. N 02И-1974/20 "О поступлении информации о выявлении недоброкачественного лекарственного средства "Амиодарон" серии 261119"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении ГУЗ Тверской области "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" (г. Тверь) лекарственного препарата, качество которого не соответствует установленным требованиям:

- "Амиодарон, концентрат для приготовления раствора для внутривенного введения 50 мг/мл 3 мл, ампулы с точкой излома (10), пачки картонные" производства ООО "Эллара" (Россия), владелец ГБУЗ Тверской области "Тверская станция скорой медицинской помощи" (г. Тверь), показатели: "Описание" (в некоторых ампулах прозрачные игольчатые кристаллы), "Прозрачность" - серии 261119.

Территориальному органу Росздравнадзора по Тверской области обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанной партии недоброкачественного лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о приостановлении реализации иных партий указанной серии лекарственного препарата.

Субъектам обращения лекарственных средств (организации оптовой торговли, аптечные и медицинские организации) надлежит провести проверку наличия указанной серии лекарственного препарата. О результатах проведенной работы следует информировать территориальные органы Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанной серии лекарственного препарата.

Врио руководителя

Д.В. Пархоменко