Приказ Министерства промышленности и торговли РФ от 20 октября 2020 г. N 3612 "О проведении инспектирования иностранного производителя лекарственных средств для медицинского применения Шилпа Медикэр Лимитед на соответствие требованиям правил надлежащей производственной практики"

В целях реализации постановления Правительства Российской Федерации от 3 декабря 2015 г. N 1314 "Об определении соответствия производителей лекарственных средств требованиям правил надлежащей производственной практики" и в соответствии с приказом Минпромторга России от 24 июля 2018 г. N 2913 "Об организации работы в Минпромторге России по проведению инспектирования производителей лекарственных средств для медицинского применения на соответствие требованиям правил надлежащей производственной практики, а также по выдаче заключений о соответствии производителя лекарственных средств для медицинского применения указанным требованиям" (в редакции приказа Минпромторга России от 28 августа 2018 г. N 3327) приказываю:

1. Провести в течение 160 рабочих дней со дня подписания настоящего приказа инспектирование иностранного производителя лекарственных средств для медицинского применения на соответствие требованиям правил надлежащей производственной практики Шилпа Медикэр Лимитед, место нахождения: Хайдарабад Роуд, N 12-6-214/А1, Райчур-584135, штат Карнатака, Индия; место осуществления деятельности: Участки N S-20 до S-26, Фармацевтическая экономическая зона (СЭЗ), Промышленный парк Грин, Полепалли виллидж, Джадчерла (Мандал), Р-н Махабубнагар, штат Телангана, Индия-509 301, на основании заявления ООО "Медикал Девелопмент Эдженси" (ООО "МДА"), Россия, от 11 сентября 2020 г.

2. Департаменту развития фармацевтической и медицинской промышленности (А.В. Алехин) в срок, не превышающий 3 рабочих дней со дня подписания настоящего приказа, обеспечить направление заявления и документов в федеральное бюджетное учреждение "Государственный институт лекарственных средств и надлежащих практик" (ФБУ "ГИЛС и НП") для проведения инспектирования иностранного производителя лекарственных средств для медицинского применения.

3. Контроль за исполнением настоящего приказа оставляю за собой.

Первый заместитель Министра

С.А. Цыб