Купить систему ГАРАНТ Получить демо-доступ Узнать стоимость Информационный банк Подобрать комплект Семинары

Приказ Министерства здравоохранения РФ от 28 октября 2020 г. N 1167н "Об утверждении требований к организации деятельности субъектов обращения донорской крови и (или) ее компонентов по заготовке, хранению, транспортировке донорской крови и (или) ее компонентов, включая штатные нормативы и стандарт оснащения"

 

В соответствии с пунктом 6 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 22 июня 2019 г. N 797 (Собрание законодательства Российской Федерации, 2019, N 27, ст. 3574), приказываю:

1. Утвердить прилагаемые требования к организации деятельности субъектов обращения донорской крови и (или) ее компонентов по заготовке, хранению, транспортировке донорской крови и (или) ее компонентов, включая штатные нормативы и стандарт оснащения, согласно приложению.

2. Настоящий приказ вступает в силу с 1 января 2021 г. и действует до 1 января 2027 г.

 

Врио Министра

И.Н. Каграманян

 

Зарегистрировано в Минюсте РФ 2 декабря 2020 г.
Регистрационный N 61231

 

УТВЕРЖДЕНЫ
приказом Министерства
здравоохранения
Российской Федерации
от 28 октября 2020 г. N 1167н

 

Требования к организации деятельности субъектов обращения донорской крови и (или) ее компонентов по заготовке, хранению, транспортировке донорской крови и (или) ее компонентов, включая штатные нормативы и стандарт оснащения

 

1. Настоящие требования устанавливают обязательные правила организации деятельности субъектов обращения донорской крови и (или) ее компонентов по заготовке, хранению, транспортировке донорской крови и (или) ее компонентов, включая штатные нормативы и стандарт оснащения (далее - Требования).

2. Деятельность по заготовке, хранению, транспортировке осуществляется медицинскими организациями, их обособленными подразделениями (филиалами) и структурными подразделениями, которые являются субъектами обращения донорской крови и (или) ее компонентов в соответствии со статьей 15 Федерального закона от 20 июля 2012 г. N 125-ФЗ "О донорстве крови и ее компонентов" 1 и осуществляют деятельность в соответствии с обязательными требованиями к заготовке, хранению, транспортировке донорской крови и (или) ее компонентов, включая обязательные требования безопасности донорской крови и (или) ее компонентов, установленными Правилами заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденными постановлением Правительства Российской Федерации от 22 июня 2019 г. N 797 2.

3. Субъектами обращения донорской крови и (или) ее компонентов, осуществляющими деятельность по заготовке, хранению донорской крови и (или) ее компонентов (далее - организации службы крови), являются станции переливания крови (центры крови) (далее - СПК), их обособленные структурные подразделения, отделения трансфузиологии (отделения переливания крови), плазмоцентры, осуществляющие свою деятельность в соответствии с приложениями N 1-9 к настоящим Требованиям.

4. В целях организации выездных форм работы по заготовке, хранению донорской крови и (или) ее компонентов в организациях службы крови формируются выездные бригады.

5. Структура, штатные нормативы и стандарт оснащения организаций службы крови (приложения к настоящим Требованиям), установлены без учета других видов медицинской деятельности, которые могут осуществлять организации службы крови на основании лицензий на медицинскую деятельность в соответствии с перечнем работ (услуг), составляющих медицинскую деятельность 3, и лицензии на производство лекарственных средств 4.

 

------------------------------

1 Собрание законодательства Российской Федерации, 2012, N 30, ст. 4176.

2 Собрание законодательства Российской Федерации, 2019, N 27, ст. 3574.

3Постановление Правительства Российской Федерации от 16 апреля 2012 г. N 291 "О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково")" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2012, N 17, ст. 1965; 2020, N 32, ст. 5299).

4Постановление Правительства Российской Федерации от 6 июля 2012 г. N 686 "Об утверждении Положения о лицензировании производства лекарственных средств" (Собрание законодательства Российской Федерации 2012, N 29, ст. 4116, 2020, N 21, ст. 3268).

------------------------------

 

Приложение N 1
к требованиям к организации деятельности
субъектов обращения донорской крови и (или)
ее компонентов по заготовке, хранению,
транспортировке донорской крови и (или) ее
компонентов, включая штатные нормативы
и стандарт оснащения, утвержденным приказом
Министерства здравоохранения
Российской Федерации
от 28 октября 2020 г. N 1167н

 

Требования к организации деятельности станции переливания крови (центра крови)

 

1. Настоящие требования устанавливают обязательные правила организации деятельности станции переливания крови (центра крови) (далее - СПК).

2. СПК являются самостоятельными медицинскими организациями.

3. Основным видом деятельности СПК является выполнение работ по заготовке, хранению донорской крови и (или) ее компонентов для клинического использования и иных целей, кроме клинического использования (производство лекарственных средств, медицинских изделий, научных и образовательных целей) 1.

4. В случае если в субъекте Российской Федерации осуществляют деятельность более двух СПК, по решению органа исполнительной власти субъекта Российской Федерации в сфере охраны здоровья на одну из СПК возлагается функция осуществления организационно-методической работы со всеми СПК субъекта Российской Федерации.

5. Количество СПК и их мощность в субъекте Российской Федерации определяются потребностью медицинских организаций, образовательных организаций, научных организаций, осуществляющих оказание медицинской помощи, независимо от организационно-правовой формы и формы собственности, а также организаций федеральных органов исполнительной власти, в которых федеральным законом предусмотрена военная и приравненная к ней служба 2 (далее - медицинская организация), в донорской крови и ее компонентах для клинического использования, а также для иных целей, кроме клинического использования (производства лекарственных средств, медицинских изделий, научных и образовательных целей).

6. Структура и штатная численность СПК устанавливаются руководителем СПК с учетом штатных нормативов станции переливания крови (центра крови) (далее - штатные нормативы), предусмотренных приложением N 2 к требованиям к организации деятельности субъектов обращения донорской крови и (или) ее компонентов по заготовке, хранению, транспортировке донорской крови и (или) ее компонентов, включая штатные нормативы и стандарт оснащения, утвержденным настоящим приказом (далее - Требования к организации деятельности субъектов обращения донорской крови и (или) ее компонентов).

7. По решению органа исполнительной власти субъекта Российской Федерации в сфере охраны здоровья создаются обособленное структурное подразделение и/или филиал СПК, расположенные по месту нахождения, отличному от места нахождения СПК, и осуществляющие медицинскую деятельность, определяемую СПК.

8. Структура обособленного структурного подразделения и/или филиала СПК устанавливается руководителем СПК с учетом возложенных на обособленное структурное подразделение и/или филиал СПК функций.

9. С целью иммунизации доноров для заготовки иммунной плазмы в структуре СПК по решению руководителя СПК предусматривается процедурный кабинет.

10. Для обеспечения функций СПК в структуре предусматриваются:

отдел обеспечения безопасности донорской крови и (или) ее компонентов;

кабинет для первичного осмотра доноров;

отдел контроля безопасности донорской крови и (или) ее компонентов;

отдел комплектования донорских кадров;

отдел заготовки донорской крови и ее компонентов, включая группу долгосрочного хранения;

отдел заготовки донорской крови и ее компонентов для выездной формы работы;

отдел лабораторной диагностики;

экспедиция с центром управления запасами компонентов донорской крови;

отдел организации оказания медицинской помощи по профилю "трансфузиология" (создаются на СПК, осуществляющей организационно-методическую работу);

другие отделы в соответствии с производственной необходимостью.

По решению руководителя СПК структурные подразделения объединяются между собой либо разделяются при сохранении их функций.

11. Штатная численность СПК, заготавливающих свыше 15 000 литров донорской крови и ее компонентов в год, устанавливается руководителем СПК исходя из объема заготовки, применяемых технологий заготовки и обследования донорской крови с учетом штатных нормативов, предусмотренных приложением N 2 к Требованиям к организации деятельности субъектов обращения донорской крови и (или) ее компонентов.

12. Количество штатных единиц выездной бригады для заготовки донорской крови при выездной форме работы устанавливается соответственно объемам заготовки крови и ее компонентов с учетом штатных нормативов, предусмотренных приложением N 2 к Требованиям к организации деятельности субъектов обращения донорской крови и (или) ее компонентов. Дополнительные штаты распределяются во все структурные подразделения СПК по решению руководителя СПК.

13. Штатная численность обособленных структурных подразделений, филиалов, устанавливается руководителем СПК с учетом удаленности обособленных структурных подразделений, филиалов от СПК и штатных нормативов, предусмотренных приложением N 2 к Требованиям к организации деятельности субъектов обращения донорской крови и (или) ее компонентов.

14. На должность руководителя СПК назначается специалист, соответствующий квалификационным требованиям, предъявляемым к медицинским работникам, по специальностям "организация здравоохранения и общественное здоровье" и "трансфузиология" 3.

15. Должности медицинской сестры процедурной, операционной медицинской сестры занимают медицинские работники, имеющие сертификат специалиста или свидетельство об аккредитации специалиста по специальности "Сестринское дело" или "операционное дело".

16. В структуре СПК предусматриваются следующие общеотраслевые должности служащих на СПК и каждое обособленное структурное подразделение и/или филиал СПК: юрисконсульт - 1,0 штатная единица (далее - единица); инженер по защите информации - 2,0 единицы; техник по защите информации - 1,0 единица; техник-программист - 2,0 единицы, инженер (по обслуживанию оборудования), - из расчета 1,0 единица на 10 000 литров заготовленной донорской крови и ее компонентов в год.

17. Функциями СПК являются:

планирование деятельности по заготовке, хранению и транспортировке донорской крови и (или) ее компонентов с целью повышения эффективности ее клинического использования, анализ потребности медицинских организаций в донорской крови и (или) ее компонентах;

организация и применение выездных форм работы;

обеспечение охраны здоровья доноров крови и ее компонентов;

заготовка, хранение, транспортировка и обеспечение безопасности донорской крови и (или) ее компонентов;

обеспечение функционирования системы безопасности донорской крови и (или) ее компонентов;

обеспечение медицинских организаций донорской кровью и (или) ее компонентами для клинического использования;

организация работ по проведению индивидуального подбора крови и ее компонентов для реципиентов;

учет и анализ причин, приведших к развитию реакций и осложнений, возникших у доноров в связи с донацией крови и (или) ее компонентов и реципиентов в связи с трансфузией, разработка и проведение мероприятий по их профилактике;

оказание организационно-методической и консультативной помощи субъектам обращения донорской крови и (или) ее компонентов по вопросам заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов;

разработка и проведение комплекса мероприятий, направленных на минимизацию списания донорской крови и (или) ее компонентов по причине истечения срока годности;

пропаганда и организация донорства крови и ее компонентов, взаимодействие с общественными организациями, медицинскими, образовательными и научными организациями, профессиональными некоммерческими организациями, создаваемыми медицинскими работниками и фармацевтическими работниками, а также средствами массовой информации по вопросам агитации и пропаганды донорства среди населения 4;

участие в организации санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий в целях предупреждения возникновения и распространения инфекционных заболеваний;

обеспечение внесения информации в единую базу данных по осуществлению мероприятий, связанных с обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов, развитием, организацией и пропагандой донорств крови и ее компонентов 5;

представление отчетности в установленном порядке 6, сбор и предоставление первичных данных о медицинской деятельности для информационных систем в сфере здравоохранения 7;

формирование именных списков доноров, представляемых к награждению нагрудным знаком "Почетный донор России";

проведение мероприятий по повышению устойчивости деятельности СПК в условиях чрезвычайных ситуаций;

иные функции, связанные с заготовкой, хранением, транспортировкой донорской крови и (или) ее компонентов в соответствии с Федеральным законом N 125-ФЗ.

18. Оснащение обособленного структурного подразделения и/или филиала СПК осуществляется с учетом его удаленности и из расчета объема заготовки и в соответствии с приложением N 3 к Требованиям к организации деятельности субъектов обращения донорской крови и (или) ее компонентов.

19. В случае заготовки крови при применении выездных форм работы предусматриваются дополнительные единицы оборудования из расчета объема заготовки.

 

------------------------------

1Статья 17 Федерального закона от 20 июля 2012 г. N 125-ФЗ "О донорстве крови и ее компонентов" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2012, N 30, ст. 4176; 2016, N 22, ст. 3097) (далее - Федеральный закон N 125-ФЗ).

2Статья 16 Федерального закона N 125-ФЗ (Собрание законодательства Российской Федерации, 2012, N 30, ст. 4176; 2018, N 1, ст. 41).

3Пункт 5.2.2 Положения о Министерстве здравоохранения Российской Федерации, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 19 июня 2012 г. N 608 (Собрание законодательства Российской Федерации, 2012 г, N 26, ст. 3526).

4Статья 6 Федерального закона N 125-ФЗ (Собрание законодательства Российской Федерации, 2012, N 30, ст. 4176).

5Статьи 20 и 21 Федерального закона N 125-ФЗ (Собрание законодательства Российской Федерации, 2012, N 30, ст. 4176).

6 Пункт 11 части 1 статьи 79 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, N 48, ст. 6724) (далее - Федеральный закон от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ);

7 Часть 1 статьи 91 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, N 48, ст. 6724; 2017, N 31, ст. 4791).

------------------------------

 

Приложение N 2
к требованиям к организации деятельности
субъектов обращения донорской крови и (или)
ее компонентов по заготовке, хранению,
транспортировке донорской крови и (или) ее
компонентов, включая штатные нормативы
и стандарт оснащения, утвержденным приказом
Министерства здравоохранения
Российской Федерации
от 28 октября 2020 г. N 1167н

 

Штатные нормативы станции переливания крови (центра крови)

 

1. Руководители

 

Наименование должностей

Количество штатных единиц

Главный врач

1

Заместитель главного врача

из расчета 1,0 при числе должностей медицинского персонала станции переливания крови (врачи и средний медицинский персонал) от 50 до 300, далее из расчета 1,0 на каждые последующие 200 должностей медицинского персонала станции переливания крови (врачи и средний медицинский персонал), при числе должностей от 301 и более

Главная медицинская сестра

1,0 устанавливается при числе должностей медицинского персонала (врачи и средний медицинский персонал) от 50,0 и более

 

1. Отдел обеспечения безопасности донорской крови и (или) ее компонентов

 

Наименование должностей

Количество штатных единиц

Заведующий отделом - врач - трансфузиолог/врач-эпидемиолог

1,0

Врач-трансфузиолог

из расчета 1,0 на 10 000 литров заготовленной цельной донорской крови в год

Врач-эпидемиолог

1,0

Медицинский статистик

из расчета 1,0 на 10 000 литров заготовленной цельной донорской крови в год

 

2. Отдел контроля безопасности донорской крови и (или) ее компонентов

 

Наименование должностей

Количество штатных единиц

Заведующий отделом - врач клинической лабораторной диагностики /врач-бактериолог/врач-вирусолог

1,0

Врач клинической лабораторной диагностики/биолог/врач-бактериолог/врач-вирусолог

из расчета 3,0 на 10 000 литров заготовленной цельной донорской крови в год

Лаборант; медицинский технолог; медицинский лабораторный техник (фельдшер-лаборант)

из расчета 3,0 на 10 000 литров заготовленной цельной донорской крови в год

 

3. Отдел комплектования донорских кадров

 

Наименование должностей

Количество штатных единиц

Заведующий отделом - врач-трансфузиолог

1,0

Врач-трансфузиолог

из расчета 2,0 на 10 000 литров заготовленной цельной донорской крови в год

Медицинская сестра

из расчета 1,0 на 10 000 литров заготовленной цельной донорской крови в год

Медицинский регистратор

из расчета 2,0 на 5 000 литров заготовленной цельной донорской крови в год

Врач-трансфузиолог

1,0 (устанавливается в случае наличия в структуре станции переливания крови (центра крови) процедурного кабинета для вакцинации доноров).

Медицинская сестра

из расчета 1,0 на 10 000 литров цельной донорской крови в год (устанавливается в случае наличия в структуре станции переливания крови (центра крови) процедурного кабинета для вакцинации доноров).

Менеджер по связям с общественностью

из расчета 1,0 на 10 000 литров заготовленной цельной донорской крови в год

 

4. Отдел заготовки донорской крови и ее компонентов, включая группу долгосрочного хранения

 

Наименование должностей

Количество штатных единиц

Заведующий отделом - врач-трансфузиолог

1,0

Врач-трансфузиолог

из расчета 3,0 на 10 000 литров заготовленной цельной донорской крови в год

Сестра-хозяйка

1,0

Медицинская сестра процедурная /операционная медицинская сестра/ медицинская сестра

из расчета 1,0 на 1 000 литров заготовленной цельной донорской крови в год

Старшая медицинская сестра

1,0

Медицинский регистратор

из расчета 3,0 на 10 000 литров заготовленной цельной донорской крови в год

Санитар

из расчета 1,0 на 5 000 литров, но не более 3,0

Группа долгосрочного хранения

Врач-трансфузиолог

1,0

Медицинская сестра

1,0

Медицинский регистратор

2,0

Инженер

1,0

Техник

1,0

 

5. Отдел заготовки донорской крови и ее компонентов для выездной формы работы

 

Заведующий отделом - врач-трансфузиолог

1,0

Врач-трансфузиолог

из расчета 2,0 на 5 000 литров заготовленной цельной донорской крови в год

Медицинская сестра процедурная/ операционная медицинская сестра

из расчета 1,0 на 1 000 литров заготовленной цельной донорской крови в год

Медицинский регистратор

из расчета 3,0 на 5 000 литров заготовленной цельной донорской крови в год

Лаборант; медицинский технолог; медицинский лабораторный техник (фельдшер-лаборант)

из расчета 2,0 на 5 000 литров заготовленной цельной донорской крови в год

 

6. Отдел лабораторной диагностики

 

Наименование должностей

Количество штатных единиц

Заведующий отделом - врач клинической лабораторной диагностики/

1,0

Старшая медицинская сестра/старший медицинский технолог/старший медицинский лабораторный техник (фельдшер-лаборант), либо лаборант

1,0

Врач клинической лабораторной диагностики/биолог

из расчета 6,0 на 10 000 литров заготовленной цельной донорской крови в год (устанавливаются при использовании полуавтоматических и неавтоматизированных процессов лабораторной диагностики штатные нормативы увеличиваются в соответствии с применяемыми технологиями); дополнительно - 2,0 (устанавливаются при осуществлении индивидуального подбора крови и ее компонентов для реципиентов).

Лаборант; медицинский технолог; медицинский лабораторный техник (фельдшер-лаборант)

из расчета 11,0 на 10 000 литров заготовленной цельной донорской крови в год (устанавливаются при использовании полуавтоматических и неавтоматизированных процессов лабораторной диагностики штатные нормативы увеличиваются в соответствии с применяемыми технологиями), дополнительно - 3,0 (устанавливаются при осуществлении индивидуального подбора крови и ее компонентов для реципиентов).

 

7. Экспедиция с центром управления запасами компонентов донорской крови

 

Наименование должностей

Количество штатных единиц

Заведующий отделом - врач-трансфузиолог

1,0

Врач-трансфузиолог

из расчета 1,0 на 10 000 литров заготовленной цельной донорской крови в год

Медицинская сестра

из расчета 5,0 на 10 000 литров заготовленной цельной донорской крови в год

Старшая медицинская сестра

1,0

Санитар

из расчета 1,0 на 10 000 литров заготовленной цельной донорской крови в год, но не более 2,0

 

8. Отдел организации оказания медицинской помощи по профилю "трансфузиология"

 

Наименование должностей

Количество штатных единиц

Заведующий отделом - врач-методист

1,0

Врач-методист

из расчета 1,0 на 10 000 литров заготовленной цельной донорской крови в год

Врач-трансфузиолог

из расчета 1,0 на 10 000 литров заготовленной цельной донорской крови в год

Медицинский статистик

из расчета 1,0 на 10 000 литров заготовленной цельной донорской крови в год

 

Приложение N 3
к требованиям к организации деятельности
субъектов обращения донорской крови и (или)
ее компонентов по заготовке, хранению,
транспортировке донорской крови и (или) ее
компонентов, включая штатные нормативы
и стандарт оснащения, утвержденным приказом
Министерства здравоохранения
Российской Федерации
от 28 октября 2020 г. N 1167н

 

Стандарт оснащения станции переливания крови (центра крови)

 

N п/п

Код вида

номенклатурной

классификации

медицинских

изделий

Наименование вида

медицинского изделия в

соответствии

с номенклатурной классификацией

медицинских изделий 1

Наименование оборудования

Требуемое количество (единиц)

1. Отдел обеспечения безопасности донорской крови и (или) ее компонентов

 

Прочее оборудование

1.

-

-

Персональный компьютер или автоматизированное рабочее место с системой защиты персональных данных

По числу рабочих мест

2.

-

-

Принтер

По 1 каждого оборудования, либо взамен принтера, копировального аппарата и сканера предусматривается многофункциональное устройство - 1

3.

 

 

Копировальный аппарат

4.

 

 

Сканер

5.

-

-

Источник бесперебойного питания

по числу рабочих мест

2. Отдел контроля безопасности донорской крови и (или) ее компонентов

Медицинское оборудование

6.

130570

Анализатор гематологический для in vitro диагностики, полуавтоматический

Анализатор гематологический

1

7.

124480

Пипетка механическая

Дозатор пипеточный

6

124540

Микропипетка механическая

187260

Микропипетка с ручным заполнением

292310

Пипетка электронная, многофункциональная

292390

Микропипетка электронная

261390

Дозатор жидкости лабораторный, ручной

8.

284890

Перемешиватель растворов

Шейкер для

перемешивания пробирок с кровью

1

9.

261700

Встряхиватель лабораторный

Встряхиватель

медицинский

вибрационный

1

10.

143910

Холодильник для крови

Холодильник медицинский (+2° - +6°С)

не менее 2

261620

Холодильник лабораторный, базовый

321680

Холодильник /морозильник для крови

352570

Холодильник/ морозильная камера для лаборатории

355180

Холодильник/инкубатор для крови

11.

228180

Бокс ламинарный

Шкаф биологической безопасности

1

273230

Бокс биологической безопасности класса II

12.

261210

Коагулометр для in vitro диагностики, лабораторный, полуавтоматический

Коагулометр

1

261740

Коагулометр для in vitro диагностики, лабораторный, автоматический

13.

214590

Центрифуга цитологическая

Центрифуга лабораторная медицинская настольная

2

238940

Центрифуга для микрогематокрита

248410

Центрифуга для микрообразцов

260430

Центрифуга настольная общего назначения

14.

 

218350

Осмометр для in vitro диагностики, автоматический

Осмометр (предусматривается при наличии в структуре станции переливания крови отделения долгосрочного хранения клеток крови (криобанка)

1

 

218400

Осмометр для in vitro

диагностики,

полуавтоматический

15.

165080

рН-метр для in vitro диагностики

рН-метр

(предусматривается для организаций службы крови, имеющих лицензию на приготовление питательных сред)

1

16.

261330

Анализатор гемоглобина для in vitro диагностики, лабораторный, автоматический

Аппарат для определения свободного гемоглобина

1

 

261380

Анализатор гемоглобина для in vitro диагностики, лабораторный, полуавтоматический

287970

Анализатор гемоглобина для in vitro диагностики, для использования вблизи пациента

350250

Анализатор

гемоглобина/гематокрита для in vitro диагностики

17.

 

321680

Холодильник/ морозильник для крови

Морозильник медицинский (ниже -25°С, для хранения контрольных сывороток)

1

 

352570

Холодильник/морозильная камера для лаборатории

18.

215800

Размораживатель плазмы крови

Аппарат для быстрого размораживания плазмы, подогрева и хранения в теплом виде плазмы, крови и инфузионных растворов

1

19.

 

124570

Весы прецизионные механические

Весы электронные медицинские (диапазон измерений 0,1 - 1000 г, класс точности: II высокий)

1

145700

Весы для взвешивания крови

261490

Весы лабораторные, электронные

292280

Весы прецизионные электронные

20.

 

245230

Анализатор бактериологический для идентификации микроорганизмов для in vitro диагностики, автоматический

Анализатор бактериологический

 

1

 

245240

Анализатор бактериологический для идентификации микроорганизмов для in vitro диагностики, ручной

245250

Анализатор бактериологический для идентификации микроорганизмов для in vitro

диагностики,

полуавтоматический

21.

 

135240

Анализатор биохимический метаболического профиля для in vitro диагностики, стационарный, полуавтоматический

Анализатор биохимический

 

1

135260

Анализатор биохимический метаболического профиля для in vitro диагностики, портативный, автоматический

135270

Анализатор биохимический метаболического профиля для in vitro диагностики, портативный, полуавтоматический

135280

Анализатор биохимический метаболического профиля для in vitro диагностики, стационарный, автоматический

140890

Анализатор биохимический на сухой химии для in vitro диагностики, полуавтоматический

140900

Анализатор биохимический на сухой химии для in vitro диагностики, автоматический

181710

Анализатор биохимический центрифужный для in vitro диагностики

261610

Анализатор биохимический многоканальный для in vitro диагностики, лабораторный, полуавтоматический

261710

Анализатор биохимический одноканальный для in vitro диагностики, лабораторный, автоматический

287890

Анализатор многоканальный биохимический для in vitro диагностики, для использования вблизи пациента, питание от сети

287910

Анализатор одноканальный биохимический для in vitro диагностики, для использования вблизи пациента

340380

Анализатор многоканальный биохимический для in vitro диагностики, для использования вблизи пациента, питание от батареи

22.

103360

Цитометр проточный для in vitro диагностики, полуавтоматический

Аппарат для подсчета остаточного содержания клеток в компонентах крови

1

103380

Цитометр проточный для in vitro диагностики, автоматический

23.

342090

Разделитель/запаиватель для трубки пакета с донорской кровью

Запаиватель для трубок

1

24.

131980

Лампа ультрафиолетовая бактерицидная

Бактерицидный облучатель/очиститель воздуха/устройство для обеззараживания и (или) фильтрации воздуха и (или) дезинфекции поверхностей 2

 

Определяется объемом помещения и характеристиками оборудования

152690

Очиститель воздуха фильтрующий высокоэффективный, передвижной

152700

Очиститель воздуха фильтрующий высокоэффективный, стационарный

292620

Очиститель воздуха с электростатическим осаждением, передвижной

361300

Облучатель ультрафиолетовый для фототерапии/дезинфекции помещений

25.

348440

Контейнер для транспортировки пакетов с кровью

Термоконтейнер переносной для

кратковременного хранения крови и кровезаменителей

Не менее 2

334300

Контейнер для транспортировки образцов, термоизолированный, многоразового использования

26.

267520

Набор для забора проб воздуха

Аппарат для забора воздуха

1

27.

111930

Стерилизатор на основе гамма-излучения

Стерилизатор медицинский

Не менее 1

122760

Стерилизатор газовый формальдегидный

125800

Стерилизатор микроволновой для неупакованных изделий

125810

Стерилизатор паровой для неупакованных изделий

150480

Стерилизатор озоновый/

на основе пероксида водорода

173090

Стерилизатор сухожаровой

183670

Стерилизатор химический жидкостный

188040

Стерилизатор-кипятильник

211070

Стерилизатор этиленоксидный

211110

Стерилизатор этиленоксидный/паровой

215790

Стерилизатор плазменный

237470

Стерилизатор газовый

на основе перекиси водорода

253700

Стерилизатор паровой

253710

Стерилизатор микроволновой

264730

Стерилизатор на основе диоксида хлора

291960

Стерилизатор электролитический

292340

Стерилизатор электронно-лучевой

303850

Стерилизатор рентгеновский

330780

Стерилизатор паровой

330770

Камера стерилизационная бактерицидная

Прочее оборудование

28.

-

-

Персональный компьютер или автоматизированное рабочее место с системой защиты персональных данных

По числу рабочих мест

29.

-

-

Принтер

По 1 каждого оборудования, либо взамен принтера, копировального аппарата и сканера предусматривается многофункциональное устройство - 1

30.

 

 

Копировальный аппарат

31.

 

 

Сканер

32.

 

 

Источник бесперебойного питания

по числу медицинских изделий для автоматизированных лабораторных исследований

33.

-

-

Сканер штрих-кодов

Не менее 1

3. Отдел комплектования доноров

Медицинское оборудование

34.

258800

Весы напольные, электронные

Весы напольные

электронные

медицинские

По числу кабинетов для первичного осмотра доноров

35.

157600

Ростомер медицинский

Ростомер

По числу кабинетов для первичного осмотра доноров

36.

131980

Лампа ультрафиолетовая бактерицидная

Бактерицидный облучатель/очиститель воздуха/устройство для обеззараживания и (или) фильтрации воздуха и (или) дезинфекции поверхностей 2

Определяется объемом помещения и характеристиками оборудования

152690

Очиститель воздуха фильтрующий высокоэффективный, передвижной

152700

Очиститель воздуха фильтрующий высокоэффективный, стационарный

292620

Очиститель воздуха с электростатическим осаждением, передвижной

361300

Облучатель ультрафиолетовый для фототерапии/дезинфекции помещений

37.

122830

Аппарат для измерения артериального давления электрический с ручным нагнетением, стационарный

Аппарат для измерения артериального давления

По числу врачебных ставок

122850

Аппарат для измерения артериального давления электрический с ручным нагнетением, портативный

218430

Аппарат для измерения артериального давления телеметрический

239410

Аппарат для измерения артериального давления анероидный механический

216350

Аппарат электронный для измерения артериального давления с автоматическим накачиванием воздуха, стационарный

216630

Аппарат электронный для измерения артериального давления автоматический, портативный, с манжетой на плечо/запястье

38.

124550

Стетоскоп

неавтоматизированный

Стетофонендоскоп

По числу врачебных ставок

292270

Стетоскоп электронный

39.

126370

Термометр инфракрасный для измерения температуры тела пациента, ушной

Термометр медицинский

электронный

инфракрасный

По числу кабинетов для первичного осмотра доноров

126390

Термометр инфракрасный для измерения температуры тела пациента, кожный

266210

Термометр электронный для измерения температуры тела пациента в импульсном режиме

341690

Термометр для пациента беспроводной, одноразового использования

358080

Термометр инфракрасный для измерения температуры тела пациента, ушной/кожный

Прочее оборудование

40.

-

-

Персональный компьютер или автоматизированное рабочее место с системой защиты персональных данных

По числу рабочих мест

41.

-

-

Принтер

По 1 каждого оборудования, либо взамен принтера, копировального аппарата и сканера предусматривается многофункциональное устройство - 1

42.

 

 

Копировальный аппарат

43.

 

 

Сканер

44.

-

-

Источник бесперебойного питания

по числу рабочих мест

45.

-

-

Сканер штрих-кодов

Не менее 1

4. Отдел заготовки донорской крови и ее компонентов

Медицинское оборудование

46.

126460

Дефибриллятор внешний полуавтоматический для использования неподготовленными лицами с питанием от аккумуляторной батареи

Дефибриллятор автоматический наружный

1

126470

Дефибриллятор внешний автоматический для использования

неподготовленными лицами с питанием от аккумуляторной батареи

126500

Дефибриллятор внешний автоматический для профессионального использования с питанием от аккумуляторной батареи

262430

Дефибриллятор внешний автоматический для использования

непрофессионалами с питанием от неперезаряжаемой батареи

47.

131950

Стойка для внутривенных вливаний

Стойка фильтрационная

1

131960

Стойка для внутривенных вливаний, с потолочным креплением

48.

279940

Набор первой медицинской помощи, не содержащий лекарственные средства, многоразового использования

Комплект противошоковый

1

279960

Набор первой медицинской помощи, не содержащий лекарственные средства, одноразового использования

49.

122830

Аппарат для измерения артериального давления электрический с ручным нагнетением, стационарный

Аппарат для измерения артериального давления

2

122850

Аппарат для измерения артериального давления электрический с ручным нагнетением, портативный

218430

Аппарат для измерения артериального давления телеметрический

239410

Аппарат для измерения артериального давления анероидный механический

216630

Аппарат электронный для измерения артериального давления автоматический, портативный, с манжетой на плечо/запястье

50.

 

124550

Стетоскоп

неавтоматизированный

Стетофонендоскоп

 

2

 

292270

Стетоскоп электронный

51.

215800

Размораживатель плазмы крови

Аппарат для быстрого размораживания плазмы, подогрева и хранения в теплом виде плазмы, крови и инфузионных растворов

2

52.

262900

Система афереза

Аппарат автоматического донорского плазмафереза

Из расчета 1 на 1 000 донаций плазмы методом афереза в год, но не менее 1

53.

262900

Система афереза

Аппарат для цитоплазмафереза (предусматривается для организаций, осуществляющих заготовку тромбоцитов)

Из расчета 1 на 700 донаций клеток крови в год, но не менее 1

54.

 

328060

 

Сепаратор компонентов крови, автоматический

Аппарат

автоматизированного разделения компонентов крови/плазмоэкстрактор

Из расчета 1 на 10 000 донаций цельной крови в год, но не менее 1

Плазмоэкстрактор

55.

 

145090

Камера морозильная для плазмы крови

Установка для замораживания плазмы крови и биологических продуктов

Из расчета 2 на 10 000 литров цельной крови в год, но не менее 2

 

330070

Камера морозильная лабораторная контактная быстрой заморозки

56.

 

145700

Весы для взвешивания крови

Весы электронные настольные медицинские

1

261490

Весы лабораторные, электронные

292280

Весы прецизионные электронные

57.

145700

Весы для взвешивания крови

Весы-помешиватели для сбора донорской крови

Из расчета 1 на 1 донорское кресло (донорское кресло, используемое для донаций цельной крови)

58.

337210

Противовес для центрифужной пробирки

Уравновешиватель центрифужных стаканов

1

59.

 

145090

Камера морозильная для плазмы крови

Камера сборная теплоизоляционная, низкотемпературная для хранения компонентов/ Морозильник медицинский (ниже -25°С)

Количество определяется необходимым объемом хранения плазмы

321680

Холодильник/морозильник для крови

60.

144000

Система замораживания/ размораживания эритроцитов донорской крови

Аппарат для автоматической глицеролизации, деглицеролизации и отмывания эритроцитов крови (предусматривается для

медицинских

организаций,

осуществляющих

замораживание,

размораживание и

отмывание

эритроцитсодержащих компонентов)

Из расчета 1 на 350 процедур в год

61.

144000

Система замораживания/ размораживания эритроцитов донорской крови

Комплект оборудования для замораживания и хранения клеток крови при сверхнизкой температуре (предусматривается для медицинских организаций, осуществляющих замораживание, размораживание и отмывание

эритроцитсодержащих компонентов)

Количество определяется необходимым объемом хранения

62.

305960

Облучатель крови ионизирующим излучением

Аппарат для облучения компонентов донорской крови

(предусматривается в случае заготовки облученных компонентов донорской крови)

Из расчета 1 на 1 000 единиц цельной крови и/или клеток крови в год

 

343000

Облучатель крови рентгеновским излучением

63.

144330

Кресло/кушетка донорская

Кресло донорское стационарное

Из расчета 1 на 5 000 литров цельной крови в год, но не менее 1

64.

202290

Облучатель крови in vitro ультрафиолетовый

Система инактивации вирусов в плазме крови (предусматривается в случае использования инактивации патогенных биологических агентов в компонентах донорской крови)

1

65.

111930

Стерилизатор на основе гамма-излучения

Стерилизатор медицинский (предусматривается в случае, если не используются одноразовые медицинские изделия)

1

122760

Стерилизатор газовый формальдегидный

125800

Стерилизатор микроволновой для неупакованных изделий

125810

Стерилизатор паровой для неупакованных изделий

150480

Стерилизатор озоновый/

на основе пероксида водорода

173090

Стерилизатор сухожаровой

183670

Стерилизатор химический жидкостный

188040

Стерилизатор-кипятильник

211070

Стерилизатор этиленоксидный

211110

Стерилизатор этиленоксидный/паровой

215790

Стерилизатор плазменный

237470

Стерилизатор газовый на основе перекиси водорода

253700

Стерилизатор паровой

253710

Стерилизатор микроволновой

264730

Стерилизатор на основе диоксида хлора

291960

Стерилизатор электролитический

292340

Стерилизатор электроннолучевой

303850

Стерилизатор рентгеновский

330780

Стерилизатор паровой

330770

Камера стерилизационная бактерицидная

66.

154260

Перемешиватель тромбоцитов

Термостат для хранения тромбоцитов (в комплекте с тромбомиксером)

Количество определяется необходимым объемом хранения тромбоцитов

67.

342090

Разделитель/запаиватель для трубки пакета с донорской кровью

Запаиватель для трубок

Из расчета 1 на 1 донорское кресло

359240

Разделитель/запаиватель для трубки пакета с донорской кровью

68.

116950

Устройство для запаивания пакетов

Устройство для стерильного соединения трубок пластикатных контейнеров

Не менее 2

342100

Устройство для запаивания полимерных магистралей, ручное

69.

117910

Центрифуга напольная высокоскоростная

Центрифуга рефрижераторная

Из расчета 1 на 5 000 донаций цельной крови в год, но не менее 1

143900

Центрифуга для банка крови

274480

Центрифуга напольная низкоскоростная, с охлаждением

70.

143910

Холодильник для крови

Холодильник медицинский (температура +2 - +6°С)

 

Количество определяется необходимым объемом хранения эритроцитсодержащих компонентов

321680

Холодильник/морозильник для крови

261620

Холодильник лабораторный, базовый

71.

169810

Установка криогенная лабораторная, с использованием жидкого азота

Установка криогенная лабораторная (предусматривается в случае хранения клеток крови в жидком азоте)

1

72.

169820

Установка криогенная лабораторная, с использованием газообразного азота

73.

202390

Тележка медицинская универсальная

Тележка медицинская

2

149080

Тележка бельевая

270020

Тележка для медицинских инструментов

74.

131950

Стойка для внутривенных вливаний

Штатив напольный для вливаний инфузионных растворов

Из расчета 1 на 1 донорское кресло

75.

145490

Контейнер для хранения или культивирования крови/тканей

Термоконтейнер переносной для

кратковременного хранения крови и кровезаменителей

Не менее 2

334300

Контейнер для транспортировки образцов, термоизолированный, многоразового использования

348440

Контейнер для транспортировки пакетов с кровью

76.

334300

Контейнер для транспортировки образцов, термоизолированный, многоразового использования

Контейнер для транспортировки образцов крови

Не менее 2

293380

Контейнер для перевозки вакуумных пробирок для сбора крови

77.

108710

Контейнер лабораторный общего назначения, многоразового использования

Термоконтейнер для

транспортировки

реагентов

Не менее 2

108740

Контейнер лабораторный общего назначения, нестерильный

108750

Контейнер лабораторный общего назначения, стерильный

78.

123680

Контейнер для отходов с биологическими загрязнениями

Бак многоразовый с тележкой для сбора, хранения медицинских отходов

3

79.

131980

Лампа ультрафиолетовая бактерицидная

Бактерицидный облучатель/очиститель воздуха/устройство для обеззараживания и (или) фильтрации воздуха и (или) дезинфекции поверхностей 2

 

Определяется объемом помещения и характеристиками оборудования

131980

Лампа ультрафиолетовая бактерицидная

152690

Очиститель воздуха

фильтрующий

высокоэффективный, передвижной

152700

Очиститель воздуха фильтрующий высокоэффективный, стационарный

292620

Очиститель воздуха с электростатическим осаждением, передвижной

80.

361300

Облучатель ультрафиолетовый для фототерапии/дезинфекции помещений

81.

153900

Тележка для уборки помещений

Тележка для уборки помещений

1

82.

335420

Установка аппаратного обеззараживания / обезвреживания и деструкции медицинских отходов

Установка для деструкции и обеззараживания медицинских отходов

1

83.

348970

Термопринтер

Термотрансферный принтер этикеток

Не менее 1

Прочее оборудование

84.

-

-

Персональный компьютер или автоматизированное рабочее место с системой защиты персональных данных

По числу рабочих мест

85.

-

-

Принтер

По 1 каждого оборудования, либо взамен принтера, копировального аппарата и сканера предусматривается многофункциональное устройство - 1

86.

 

 

Копировальный аппарат

87.

 

 

Сканер

88.

-

-

Источник бесперебойного питания

по числу аппаратов для плазмафереза/плазмоцита фереза и рабочих мест

89.

-

-

Сканер штрих-кодов

Не менее 1

5. Отдел заготовки донорской крови и ее компонентов для выездной формы работы

90.

144330

Кресло/кушетка донорская

Кресло донорское мобильное

Из расчета 1 на 15 донаций на выезд

91.

 

124570

Весы прецизионные механические

Весы электронные медицинские (диапазон

измерений 0,1 - 1000 г,

класс точности: II высокий)

 

По числу мобильных кресел

 

145700

Весы для взвешивания крови

261490

Весы лабораторные, электронные

292280

Весы прецизионные электронные

92.

 

122830

Аппарат для измерения артериального давления электрический с ручным нагнетением, стационарный

Аппарат для измерения артериального давления

По числу врачебных ставок

 

122850

Аппарат для измерения артериального давления электрический с ручным нагнетением, портативный

218430

Аппарат для измерения артериального давления телеметрический

239410

Аппарат для измерения артериального давления анероидный механический

216350

Аппарат электронный для измерения артериального давления с автоматическим накачиванием воздуха, стационарный

216630

Аппарат электронный для измерения артериального давления автоматический, портативный, с манжетой на плечо/запястье

93.

 

126370

Термометр инфракрасный для измерения температуры тела пациента, ушной

Термометр медицинский

электронный

инфракрасный

 

По числу кабинетов для первичного осмотра доноров

 

126390

Термометр инфракрасный для измерения температуры тела пациента, кожный

266210

Термометр электронный для измерения температуры тела пациента в импульсном режиме

341690

Термометр для пациента беспроводной, одноразового использования

358080

Термометр инфракрасный для измерения температуры тела пациента, ушной/кожный

94.

 

126460

Дефибриллятор внешний полуавтоматический для использования

неподготовленными лицами с питанием от аккумуляторной батареи

Дефибриллятор автоматический наружный

 

1

 

126470

Дефибриллятор внешний автоматический для использования

неподготовленными лицами с питанием от аккумуляторной батареи

126500

Дефибриллятор внешний автоматический для профессионального использования с питанием от аккумуляторной батареи

262430

Дефибриллятор внешний автоматический для использования

непрофессионалами с питанием от неперезаряжаемой батареи

95.

 

131950

Стойка для внутривенных вливаний

Стойка фильтрационная

 

1

 

131960

Стойка для внутривенных вливаний, с потолочным креплением

96.

 

279940

Набор первой медицинской помощи,

не содержащий лекарственные средства, многоразового использования

Комплект противошоковый

 

1

 

279960

Набор первой медицинской помощи, не содержащий лекарственные средства, одноразового использования

97.

131950

Стойка для внутривенных вливаний

Штатив напольный для вливаний инфузионных растворов

Из расчета 1 на 2 донорских кресел

98.

 

342090

Разделитель/запаиватель для трубки пакета с донорской кровью

Запаиватель для трубок

 

4

 

359240

Разделитель/запаиватель для трубки пакета с донорской кровью

99.

 

334300

Контейнер для транспортировки образцов, термоизолированный, многоразового использования

Контейнер для транспортировки образцов крови

Зависит от объема заготовленных единиц донорской крови

 

293380

Контейнер для перевозки вакуумных пробирок для сбора крови

100.

 

130570

Анализатор гематологический для in vitro диагностики, полуавтоматический

Анализатор гематологический

 

По числу штатных единиц лаборанта; медицинского технолога; медицинского лабораторного техника (фельдшера-лаборанта)

130690

Анализатор гематологический для in vitro диагностики, автоматический

6. Отдел лабораторной диагностики

101.

 

131980

Лампа ультрафиолетовая бактерицидная

Бактерицидный облучатель/очиститель воздуха/устройство для обеззараживания и (или) фильтрации воздуха и (или) дезинфекции поверхностей 2

 

Определяется объемом помещения и характеристиками оборудования

 

152690

Очиститель воздуха фильтрующий

высокоэффективный,

передвижной

152700

Очиститель воздуха фильтрующий высокоэффективный, стационарный

292620

Очиститель воздуха с электростатическим осаждением, передвижной

102.

361300

Облучатель ультрафиолетовый для фототерапии/дезинфекции помещений

103.

130570

Анализатор гематологический для in vitro диагностики, полуавтоматический

Анализатор гематологический

1

130690

Анализатор гематологический для in vitro диагностики, автоматический

104.

124480

Пипетка механическая

Дозатор пипеточный (предусматривается при использовании полуавтоматических и неавтоматизированных процессов лабораторной диагностики количество медицинских изделий увеличивается в соответствии с применяемыми технологиями)

из расчета 2 на 5 000 донаций

 

124540

Микропипетка механическая

187260

Микропипетка с ручным заполнением

292310

Пипетка электронная, многофункциональная

292390

Микропипетка электронная

261390

Дозатор жидкости лабораторный, ручной

105.

284890

Перемешиватель растворов

Шейкер для

перемешивания пробирок с кровью

1

261700

Встряхиватель лабораторный

Встряхиватель

медицинский

вибрационный

1

106.

143910

Холодильник для крови

Холодильник медицинский (+2° - +6°С)

Из расчета 2 на 5 000 донаций

261620

Холодильник лабораторный, базовый

321680

Холодильник/морозильник для крови

352570

Холодильник/морозильная камера для лаборатории

355180

Холодильник/инкубатор для крови

107.

135240

Анализатор биохимический метаболического профиля для in vitro диагностики, стационарный, полуавтоматический

Анализатор биохимический

 

1

135260

Анализатор биохимический метаболического профиля для in vitro диагностики, портативный, автоматический

135270

Анализатор биохимический метаболического профиля для in vitro диагностики, портативный, полуавтоматический

135280

Анализатор биохимический метаболического профиля для in vitro диагностики, стационарный, автоматический

140890

Анализатор биохимический на сухой химии для in vitro диагностики, полуавтоматический

140900

Анализатор биохимический на сухой химии для in vitro диагностики, автоматический

181710

Анализатор биохимический центрифужный для in vitro диагностики

261610

Анализатор биохимический многоканальный для in vitro диагностики, лабораторный, полуавтоматический

261710

Анализатор биохимический одноканальный для in vitro диагностики, лабораторный, автоматический

287890

Анализатор многоканальный биохимический для in vitro диагностики, для использования вблизи пациента, питание от сети

287910

Анализатор одноканальный биохимический для in vitro диагностики, для использования вблизи пациента

340380

Анализатор многоканальный биохимический для in vitro диагностики, для использования вблизи пациента, питание от батареи

108.

 

292460

Система для электрофореза для in vitro диагностики, полуавтоматическая

Система электрофореза белков

 

1

 

292450

Система для электрофореза для in vitro диагностики, автоматическая

109.

214590

Центрифуга цитологическая

Центрифуга лабораторная медицинская

3

238940

Центрифуга для микрогематокрита

248410

Центрифуга для микрообразцов

260430

Центрифуга настольная общего назначения

143900

Центрифуга для банка крови

342590

Центрифуга лабораторная клиническая КЛК

260430

Центрифуга лабораторная ЦПА1-12.

260340

Центрифуга лабораторная медицинская ОПн-12

214590

Центрифуга медицинская лабораторная

117910

Центрифуга лабораторная

260430

ID-Центрифуга лабораторная настольная для ID-карт

110.

231680

Холодильник/морозильник для крови

Морозильник медицинский (ниже -25°С)

1

111.

231690

Анализатор

иммуногематологический/для банка крови для in vitro диагностики, автоматический

Анализатор

иммуногематологический

1

231700

Анализатор

иммуногематологический для in vitro диагностики, полуавтоматический

144760

Анализатор групп крови/скрининг антител для in vitro диагностики, автоматический

112.

232840

Термостат лабораторный для чистых помещений

Термостат электрический суховоздушный (предусматривается для организаций, не оснащенных

иммуногематологическим

автоматическим

анализатором)

1

261720

Термостат лабораторный

113.

108720

Инкубатор для ID-карт

Оборудование для инкубации гелевых карт или кассет

(предусматривается для организаций, не оснащенных автоматическим анализатором)

1

114.

136360

Микроскоп световой стандартный

Микроскоп

1

262800

Микроскоп световой флуоресцентный

151480

Микроскоп световой фазоконтрастный

157950

Микроскоп стереоскопический

230830

Микроскоп электронный

сканирующий/

просвечивающий

230850

Микроскоп лазерный сканирующий конфокальный

230860

Микроскоп электронный сканирующий

248530

Система микроскопического анализа клеток для in vitro диагностики

269620

Микроскоп световой инвертированный

327470

Набор с темнопольным микроскопом для взятия образцов крови/анализа

115.

217380

Анализатор иммуноферментный для in vitro диагностики, автоматический

Анализатор

иммуноферментный/

анализатор

хемилюминесцентный

 

Определяется

характеристиками

оборудования

217390

Анализатор иммуноферментный для in vitro диагностики, полуавтоматический

186000

Анализатор

иммунохемилюминесцентный для in vitro диагностики, автоматический

116.

325350

Иммунофлуоресцентный / спектрофотометрический анализатор для in vitro диагностики, для использования вблизи пациента

117.

165450

Анализатор иммунологический с магнитными частицами для in vitro диагностики, полуавтоматический

118.

165460

Анализатор иммунологический с магнитными частицами для in vitro диагностики, автоматический

119.

183020

Анализатор иммунологический многоканальный для in vitro диагностики Д, автоматический

120.

186010

Анализатор

иммунохемилюминесцентный для in vitro диагностики, полуавтоматический

121.

228180

Бокс ламинарный

Ламинар (бокс) (предусматривается для лабораторий, не использующих медицинские изделия для автоматизированного выделения нуклеиновых кислот)

2

273230

Бокс биологической безопасности класса II

122.

122990

Морозильник медицинский низкотемпературный

Морозильник

фармацевтический

(-40°С)

Определяется характеристиками медицинского изделия

123.

173910

Амплификатор изотермический для in vitro диагностики, лабораторный, полуавтоматический

Анализатор для молекулярно-биологических исследований

1

173930

Амплификатор изотермический для in vitro диагностики, лабораторный, автоматический

215980

Амплификатор нуклеиновых кислот термоциклический (термоциклер) для in vitro диагностики, лабораторный, автоматический

216020

Амплификатор нуклеиновых кислот термоциклический (термоциклер) для in vitro диагностики, лабораторный, полуавтоматический

346030

Амплификатор изотермический для in vitro диагностики, для использования вблизи пациента

347450

Амплификатор нуклеиновых кислот термоциклический (термоциклер) для in vitro диагностики, для использования вблизи пациента

124.

216000

Амплификатор нуклеиновых кислот термоциклический (термоциклер) для in vitro диагностики, ручной

125.

145490

Контейнер для хранения или культивирования крови/тканей

Термоконтейнер переносной для кратковременного хранения крови и кровезаменителей

не менее 2

334300

Контейнер для транспортировки образцов, термоизолированный, многоразового использования

126.

153900

Тележка для уборки помещений

Тележка для уборки помещений

1

127.

123680

Контейнер для отходов с биологическими загрязнениями

Бак многоразовый с тележкой для сбора, хранения медицинских отходов

1

Прочее оборудование

128.

-

-

Персональный компьютер или автоматизированное рабочее место с системой защиты персональных данных

По числу рабочих мест

129.

-

-

Принтер

По 1 каждого оборудования, либо взамен принтера, копировального аппарата и сканера предусматривается многофункциональное устройство - 1

130.

 

 

Копировальный аппарат

131.

 

 

Сканер

132.

-

-

Источник бесперебойного питания

по числу рабочих мест

133.

-

-

Сканер штрих-кодов

Не менее 1

ГАРАНТ:

Нумерация разделов приводится в соответствии с источником

6. Экспедиция с центром управления запасами компонентов донорской крови

Медицинское оборудование

134.

 

145490

Контейнер для хранения или культивирования крови/тканей

Термоконтейнер переносной для кратковременного хранения крови и кровезаменителей

не менее 2

 

334300

Контейнер для транспортировки образцов, термоизолированный, многоразового использования

135.

348440

Контейнер для транспортировки пакетов с кровью

136.

154260

Перемешиватель тромбоцитов

Термостат для хранения тромбоцитов (в комплекте с тромбомиксером)

Количество определяется необходимым объемом хранения тромбоцитов

137.

145090

Камера морозильная для плазмы крови

Камера сборная теплоизоляционная, низкотемпературная для хранения компонентов/ Морозильник медицинский (ниже -25°С)

Количество определяется необходимым объемом хранения плазмы крови

138.

 

143910

Холодильник для крови

Холодильник медицинский (+2° - +6°С)

Не менее 2

321680

Холодильник/морозильник для крови

355180

Холодильник/инкубатор для крови

139.

 

202390

Тележка медицинская универсальная

Тележка медицинская

1

149080

Тележка бельевая

270020

Тележка для медицинских инструментов

140.

215800

Размораживатель плазмы крови

Аппарат для быстрого размораживания плазмы, подогрева и хранения в теплом виде плазмы, крови и инфузионных растворов

2

141.

131980

Лампа ультрафиолетовая бактерицидная

Бактерицидный облучатель/очиститель воздуха/устройство для обеззараживания и (или) фильтрации воздуха и (или) дезинфекции поверхностей 2

Определяется объемом помещения и характеристиками оборудования

142.

152690

Очиститель воздуха фильтрующий высокоэффективный, передвижной

143.

152700

Очиститель воздуха фильтрующий высокоэффективный, стационарный

144.

292620

Очиститель воздуха с электростатическим осаждением, передвижной

145.

361300

Облучатель ультрафиолетовый для фототерапии/дезинфекции помещений

Прочее оборудование

146.

-

-

Персональный компьютер или автоматизированное рабочее место с системой защиты персональных данных

По числу рабочих мест

147.

-

-

Принтер

По 1 каждого оборудования, либо взамен принтера, копировального аппарата и сканера

предусматривается многофункциональное устройство - 1

148.

 

 

Копировальный аппарат

149.

 

 

Сканер

150.

-

-

Источник бесперебойного питания

по числу рабочих мест

151.

-

-

Сканер штрих-кодов

Не менее 1

8. Отдел организации медицинской помощи по профилю "трансфузиология"

152.

-

-

Персональный компьютер или автоматизированное рабочее место с системой защиты персональных данных

По числу рабочих мест

153.

-

-

Принтер

По 1 каждого оборудования, либо взамен принтера, копировального аппарата и сканера

предусматривается многофункциональное устройство - 1

154.

 

 

Копировальный аппарат

155.

 

 

Сканер

156.

-

-

Источник бесперебойного питания

По числу рабочих мест

 

------------------------------

1Часть 2 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации (Собрание законодательства Российской Федерации" 2011, N 48, ст. 6724).

2 Виды и количество медицинских изделий определяются в соответствии с санитарно-эпидемиологическими правилами и нормативами СанПиН 2.1.3.2630-10 "Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность", утвержденными постановлением Главного государственного санитарного врача Российской Федерации от 18 мая 2010 г. N 58 (зарегистрировано Министерством юстиции Российской Федерации 9 августа 2010 г., регистрационный N 18094), с изменениями, внесенными постановлениями Главного государственного санитарного врача от 4 марта 2016 г. N 27 (зарегистрировано Министерством юстиции Российской Федерации 15 марта 2016 г., регистрационный N 41424), от 10 июня 2016 г. N 76 (зарегистрировано Министерством юстиции Российской Федерации 22 июня 2016 г., регистрационный N 42606).

------------------------------

 

Приложение N 4
к требованиям к организации деятельности
субъектов обращения донорской крови и (или)
ее компонентов по заготовке, хранению,
транспортировке донорской крови и (или) ее
компонентов, включая штатные нормативы
и стандарт оснащения, утвержденным приказом
Министерства здравоохранения
Российской Федерации
от 28 октября 2020 г. N 1167н

 

Требования к организации деятельности отделения переливания крови (отделения трансфузиологии)

 

1. Настоящие требования устанавливают обязательные правила организации деятельности отделения переливания крови (отделения трансфузиологии) (далее - ОПК), осуществляющего работы по заготовке, хранению донорской крови и (или) ее компонентов.

2. ОПК является структурным подразделением медицинской организации, образовательной организации, научной организации, осуществляющей оказание медицинской помощи в стационарных условиях, независимо от организационно-правовой формы и формы собственности, а также организации федеральных органов исполнительной власти, в которых федеральным законом предусмотрена военная и приравненная к ней служба 1 (далее - медицинская организация).

3. В случае, если медицинская организация кроме работ по оказанию медицинской помощи по профилю "трансфузиология" выполняет работы по заготовке, хранению донорской крови и (или) ее компонентов, в структуре медицинской организации создается одно ОПК под руководством заведующего отделением.

4. Структура и штатная численность ОПК устанавливаются руководителем медицинской организации исходя из объема заготовки, применяемых технологий заготовки и обследования донорской крови с учетом штатных нормативов, предусмотренных приложением N 5 к требованиям к организации деятельности субъектов обращения донорской крови и (или) ее компонентов по заготовке, хранению, транспортировке донорской крови и (или) ее компонентов, включая штатные нормативы и стандарт оснащения, утвержденным настоящим приказом (далее - Требования к организации деятельности субъектов обращения донорской крови и (или) ее компонентов).

5. Оснащение ОПК осуществляется в соответствии со стандартом оснащения, предусмотренным приложением N 6 к Требованиям к организации деятельности субъектов обращения донорской крови и (или) ее компонентов.

6. В структуре ОПК предусматриваются:

кабинет комплектования донорских кадров;

кабинет для первичного осмотра доноров;

лаборатория предварительного обследования доноров;

кабинет заготовки донорской крови и ее компонентов;

экспедиция с центром управления запасами компонентов донорской крови, включающая группу долгосрочного хранения клеток крови (криобанк);

кабинет выбраковки донорской крови и(или) ее компонентов.

Кабинеты ОПК объединяются между собой по решению руководителя медицинской организации при сохранении их функций.

7. Предварительное обследование доноров осуществляется в лаборатории ОПК.

8. Клинические, иммуногематологические, иммунологические, молекулярно-биологических исследования, бактериологический контроль и контроль значений показателей безопасности донорской крови и ее компонентов осуществляются в структурных подразделениях медицинской организации, в которой создано ОПК. При отсутствии возможности выполнения некоторых видов исследований, указанные исследования осуществляются в лабораториях станций переливания крови (центров крови).

9. На должность заведующего ОПК - врача-трансфузиолога назначается специалист, соответствующий квалификационным требованиям, к медицинским работникам, по направлению подготовки "Здравоохранение и медицинские науки", по специальности "трансфузиология".

10. Количество штатных единиц выездной бригады для заготовки донорской крови ОПК устанавливается пропорционально объемам заготовки крови и ее компонентов с учетом штатных нормативов, предусмотренных приложением N 5 к Требованиям к организации деятельности субъектов обращения донорской крови и (или) ее компонентов.

11. В структуре ОПК вводятся должности санитара для выполнения санитарно-эпидемиологических мероприятий в зависимости от объема выполняемой работы.

12. В структуре медицинской организации, структурным подразделением которого является ОПК, предусматриваются следующие общеотраслевые должности служащих: инженер по защите информации - 1,0 штатная единица (далее - единица); техник по защите информации - 1,0 единица; техник-программист - 1,0 единица - из расчета 1,0 единица на 10 000 литров заготовленной донорской крови и ее компонентов в год.

13. Функциями ОПК являются:

планирование деятельности по заготовке, хранению и транспортировке донорской крови и (или) ее компонентов с целью повышения эффективности ее клинического использования, анализ потребности медицинских организаций в донорской крови и (или) ее компонентах;

организация и применение выездных форм работы;

обеспечение охраны здоровья доноров крови и ее компонентов;

заготовка, хранение, транспортировка и обеспечение безопасности донорской крови и (или) ее компонентов;

обеспечение функционирования системы безопасности донорской крови и (или) ее компонентов;

обеспечение структурных подразделений медицинской организации, в которой оно создано, донорской кровью и (или) ее компонентами для клинического использования;

учет и анализ обстоятельств и причин, приведших к развитию реакций и осложнений, возникших у доноров в связи с донацией крови и (или) ее компонентов, и реципиентов в связи с трансфузией, разработка и проведение мероприятий по их профилактике;

предоставление информации в единую базу данных по осуществлению мероприятий, связанных с обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов, развитием, организацией и пропагандой донорства крови и ее компонентов 2;

разработка и проведение комплекса мероприятий, направленных на минимизацию списания донорской крови и (или) ее компонентов по причине истечения срока годности;

представление отчетности в установленном порядке 3, сбор и предоставление первичных данных о медицинской деятельности для информационных систем в сфере здравоохранения 4;

формирование именных списков доноров, представляемых к награждению нагрудным знаком "Почетный донор России";

пропаганда и организация донорства крови и ее компонентов, взаимодействие с общественными организациями, медицинскими образовательными и научными организациями, профессиональными некоммерческими организациями, создаваемыми медицинскими работниками и фармацевтическими работниками, а также средствами массовой информации по вопросам агитации и пропаганде донорства среди населения 5;

участие в организации санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий в целях предупреждения возникновения и распространения инфекционных заболеваний;

иные функции, связанные с заготовкой, хранением, транспортировкой донорской крови и (или) ее компонентов в соответствии с Федеральным законом N 125-ФЗ.

 

------------------------------

1Статья 16 Федерального закона от 20 июля 2012 г. N 125-ФЗ "О донорстве крови и ее компонентов" (далее - Федеральный закон N 125-ФЗ) (Собрание законодательства Российской Федерации, 2012, N 30, ст. 4176; 2018, N 1, ст. 41).

2Статьи 20 и 21 Федерального закона N 125-ФЗ (Собрание законодательства Российской Федерации, 2012, N 30, ст. 4176).

3Пункт 11 части 1 статьи 79 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, N 48, ст. 6724).

4Часть 1 статьи 91 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, N 48, ст. 6724).

5Статья 6 Федерального закона N 125-ФЗ (Собрание законодательства Российской Федерации, 2012, N 30, ст. 4176).

------------------------------

 

Приложение N 5
к требованиям к организации деятельности
субъектов обращения донорской крови и (или)
ее компонентов по заготовке, хранению,
транспортировке донорской крови и (или) ее
компонентов, включая штатные нормативы
и стандарт оснащения, утвержденным приказом
Министерства здравоохранения
Российской Федерации
от 28 октября 2020 г. N 1167н

 

Штатные нормативы отделения переливания крови (отделения трансфузиологии)

 

Наименование должностей

Количество штатных единиц (указаны штатные нормативы отделения переливания крови, осуществляющего заготовку, хранение донорской крови и(или) ее компонентов)

Заведующий отделением-врач - трансфузиолог

1,0

Врач-трансфузиолог

из расчета 2,0 на 3 000 литров заготовленной цельной донорской крови в год

Врач клинической лабораторной диагностики/биолог

из расчета 1,0 на 3 000 литров заготовленной цельной донорской крови в год

Лаборант; медицинский технолог; медицинский лабораторный техник (фельдшер-лаборант)

из расчета 2,0 на 3 000 литров заготовленной цельной донорской крови в год

Медицинская сестра

из расчета 4,0 на 1 000 литров заготовленной цельной донорской крови в год

Медицинский регистратор

из расчета 1,0 на 1 000 литров заготовленной цельной донорской крови в год

Старшая медицинская сестра

1,0

Сестра-хозяйка

1,0

Менеджер по связям с общественностью

1,0

Санитар

из расчета 1,0 на 5 000 литров заготовленной цельной донорской крови в год

 

Штатные нормативы для выездной формы работы

 

Врач-трансфузиолог

из расчета 2,0 на 5 000 литров заготовленной цельной донорской крови в год

Медицинская сестра процедурная/ операционная медицинская сестра

из расчета 1,0 на 1 000 литров заготовленной цельной донорской крови в год

Медицинский регистратор

из расчета 3,0 на 5 000 литров заготовленной цельной донорской крови в год

Лаборант; медицинский технолог; медицинский лабораторный техник (фельдшер-лаборант)

из расчета 2,0 на 5 000 литров заготовленной цельной донорской крови в год

 

Приложение N 6
к требованиям к организации деятельности
субъектов обращения донорской крови и (или)
ее компонентов по заготовке, хранению,
транспортировке донорской крови и (или) ее
компонентов, включая штатные нормативы
и стандарт оснащения, утвержденным приказом
Министерства здравоохранения
Российской Федерации
от 28 октября 2020 г. N 1167н

 

Стандарт оснащения отделения переливания крови (отделения трансфузиологии)

 

N п/п

Код вида номенклатурной

классификации

медицинских

изделий

Наименование вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий

Наименование оборудования

Требуемое количество (единиц)

Медицинское оборудование

1.

258800

Весы напольные, электронные

Весы напольные

электронные

медицинские

По числу кабинетов для первичного осмотра доноров

2.

157600

Ростомер медицинский

Ростомер

По числу кабинетов для первичного осмотра доноров

3.

122830

Аппарат для измерения артериального давления электрический с ручным нагнетением, стационарный

Аппарат для измерения артериального давления

По числу врачебных ставок

122850

Аппарат для измерения артериального давления электрический с ручным нагнетением, портативный

218430

Аппарат для измерения артериального давления телеметрический

239410

Аппарат для измерения артериального давления анероидный механический

216630

Аппарат электронный для измерения артериального давления автоматический, портативный, с манжетой на плечо/запястье

4.

 

124550

Стетоскоп

неавтоматизированный

Стетофонендоскоп

 

По числу врачебных ставок

292270

Стетоскоп электронный

5.

126370

Термометр инфракрасный для измерения температуры тела пациента, ушной

Термометр медицинский

электронный

инфракрасный

 

По числу кабинетов для первичного осмотра доноров

126390

Термометр инфракрасный для измерения температуры тела пациента, кожный

266210

Термометр электронный для измерения температуры тела пациента в импульсном режиме

341690

Термометр для пациента беспроводной, одноразового использования

358080

Термометр инфракрасный для измерения температуры тела пациента, ушной/кожный

6.

 

130570

Анализатор гематологический для in vitro диагностики, полуавтоматический

Анализатор гематологический

 

1

 

130690

Анализатор гематологический для in vitro диагностики, автоматический

7.

 

124480

Пипетка механическая

Дозатор пипеточный

3

124540

Микропипетка механическая

187260

Микропипетка с ручным заполнением

292310

Пипетка электронная, многофункциональная

292390

Микропипетка электронная

261390

Дозатор жидкости лабораторный, ручной

8.

 

126460

Дефибриллятор внешний полуавтоматический для использования

неподготовленными лицами с питанием от аккумуляторной батареи

Дефибриллятор автоматический наружный

1

126470

Дефибриллятор внешний автоматический для использования

неподготовленными лицами с питанием от аккумуляторной батареи

126500

Дефибриллятор внешний автоматический для профессионального использования с питанием от аккумуляторной батареи

262430

Дефибриллятор внешний автоматический для использования непрофессионалами с питанием от неперезаряжаемой батареи

9.

 

279940

Набор первой медицинской помощи, не содержащий лекарственные средства, многоразового использования

Комплект противошоковый

 

1

 

279960

Набор первой медицинской помощи, не содержащий лекарственные средства, одноразового использования

10.

215800

Размораживатель плазмы крови

Аппарат для быстрого размораживания плазмы, подогрева и хранения в теплом виде плазмы, крови и инфузионных растворов

3

11.

262900

Система афереза

Аппарат автоматического донорского плазмафереза (предусматривается для отделений переливания крови (отделения трансфузиологии) (далее - ОПК),

осуществляющих заготовку плазмы методом автоматического афереза)

Из расчета 1 на 1 000 донаций плазмы методом афереза в год, но не менее 1

12.

262900

Система афереза

Аппарат для цитоплазмафереза (предусматривается для ОПК, осуществляющих заготовку тромбоцитов методом автоматического афереза)

Из расчета 1 на 700 донаций клеток в год, но не менее 1

13.

328060

Сепаратор компонентов крови, автоматический

Аппарат

автоматизированного разделения компонентов крови/плазмоэкстрактор

Из расчета 1 на 700 донаций цельной крови в год, но не менее 1

14.

 

145090

Камера морозильная для плазмы крови

Установка для замораживания плазмы крови и биологических продуктов

Из расчета 1 на 10 000 литров цельной крови в год, но не менее 1

330070

Камера морозильная лабораторная контактная быстрой заморозки

15.

 

145700

Весы для взвешивания крови

Весы электронные настольные медицинские

1

261490

Весы лабораторные, электронные

292280

Весы прецизионные электронные

16.

145700

Весы для взвешивания крови

Весы-помешиватели для сбора донорской крови

Из расчета 1 на 1 донорское кресло, используемое для донаций цельной крови

17.

131950

Стойка для внутривенных вливаний

Стойка фильтрационная

1

131960

Стойка для внутривенных вливаний, с потолочным креплением

18.

337210

Противовес для центрифужной пробирки

Уравновешиватель центрифужных стаканов

1

19.

 

145090

Камера морозильная для плазмы крови

Камера сборная теплоизоляционная, низкотемпературная для хранения компонентов/ Морозильник медицинский (ниже 25°С)

Количество

определяется объемом хранения плазмы

 

321680

Холодильник/морозильник для крови

20.

144000

Система

замораживания/размораживания эритроцитов донорской крови

Аппарат для автоматической глицеролизации, деглицеролизации и отмывания эритроцитов крови (предусматривается для медицинских организаций, осуществляющих замораживание, размораживание и отмывание эритроцитсодержащих компонентов)

Из расчета 1 на 250 процедур в год

21.

 

305960

Облучатель крови ионизирующим излучением

Аппарат для облучения компонентов донорской крови (предусматривается в случае заготовки облученных компонентов донорской крови)

 

Из расчета 1 на 1 000 единиц цельной крови и/или клеток крови в год

343000

Облучатель крови рентгеновским излучением

22.

144330

Кресло/кушетка донорская

Кресло донорское стационарное

Из расчета 1 на 1 000 литров переработанной цельной крови в год, но не менее 2

23.

202290

Облучатель крови in vitro ультрафиолетовый

Система инактивации вирусов в плазме крови (предусматривается в случае заготовки облученных компонентов донорской крови)

1

24.

342090

Разделитель/запаиватель для трубки пакета с донорской кровью

Запаиватель для трубок

 

Из расчета 1 на 1 донорское кресло

 

25.

359240

Разделитель/запаиватель для трубки пакета с донорской кровью

26.

 

116950

Устройство для запаивания пакетов

Устройство для стерильного соединения трубок пластикатных контейнеров

2

 

342100

Устройство для запаивания полимерных магистралей, ручное

27.

117910

Центрифуга напольная высокоскоростная

Центрифуга рефрижераторная

Из расчета 1 на 3 000 донаций цельной крови в год, но не менее 1

143900

Центрифуга для банка крови

274480

Центрифуга напольная низкоскоростная, с охлаждением

28.

143910

Холодильник для крови

Холодильник медицинский (температура +2 - +6°С)

Количество определяется необходимым объемом хранения

эритроцитсодержащих компонентов

321680

Холодильник/морозильник для крови

261620

Холодильник лабораторный, базовый

29.

 

202390

Тележка медицинская универсальная

Тележка медицинская

2

149080

Тележка бельевая

270020

Тележка для медицинских инструментов

30.

 

201670

Каталка больничная, с электропитанием

Каталка медицинская

1

 

201690

Каталка больничная, с ручным управлением

207270

Носилки-каталка для скорой медицинской помощи, ручные

31.

 

131950

Стойка для внутривенных вливаний

Штатив напольный для вливаний инфузионных растворов

Из расчета 1 на донорское кресло

 

131960

Стойка для внутривенных вливаний, с потолочным креплением

32.

 

145490

Контейнер для хранения или культивирования крови/тканей

Термоконтейнер переносной для кратковременного хранения крови и кровезаменителей

 

Не менее 2

 

334300

Контейнер для транспортировки образцов, термоизолированный, многоразового использования

33.

348440

Контейнер для транспортировки пакетов с кровью

34.

334300

Контейнер для транспортировки образцов, термоизолированный, многоразового использования

Контейнер для транспортировки образцов крови

2

35.

 

108710

Контейнер лабораторный общего назначения, многоразового использования

Термоконтейнер для

транспортировки

реагентов

 

2

 

108740

Контейнер лабораторный общего назначения, нестерильный

108750

Контейнер лабораторный общего назначения, стерильный

36.

123680

Контейнер для отходов с

биологическими

загрязнениями

Бак многоразовый с тележкой для сбора, хранения медицинских отходов

2

37.

131980

Лампа ультрафиолетовая бактерицидная

Бактерицидный облучатель/очиститель воздуха/устройство для обеззараживания и (или) фильтрации воздуха и (или) дезинфекции поверхностей!

 

Определяется объемом помещения и характеристиками оборудования

38.

152690

Очиститель воздуха фильтрующий высокоэффективный, передвижной

39.

152700

Очиститель воздуха фильтрующий высокоэффективный, стационарный

40.

292620

Очиститель воздуха с электростатическим осаждением, передвижной

41.

361300

Облучатель ультрафиолетовый для фототерапии/дезинфекции помещений

42.

-

-

Программный медицинский замораживатель (предусматривается для медицинских организаций, осуществляющих хранение криоконсервированных компонентов крови)

1

43.

-

-

Система для криоконсервации клеток крови (предусматривается для медицинских организаций, осуществляющих хранение криоконсервированных компонентов крови)

1.

44.

154260

Перемешиватель тромбоцитов

Термостат для хранения тромбоцитов (в комплекте с тромбомиксером) (предусматривается для ОПК, осуществляющих заготовку тромбоцитов)

Количество

определяется объемом хранения тромбоцитов

45.

335420

Установка аппаратного обеззараживания / обезвреживания и деструкции медицинских отходов

Установка для деструкции и обеззараживания медицинских отходов

1

46.

336370

Комплекс передвижной автомобильный для заготовки крови

Мобильный комплекс заготовки крови

Наличие определяется необходимостью проведения заготовки крови в случае применения выездных форм работы

47.

348970

Термопринтер

Термотрансферный принтер этикеток

1

Прочее оборудование

48.

-

-

Персональный компьютер или автоматизированное рабочее место с системой защиты персональных данных

По числу рабочих мест

49.

-

-

Принтер

По 1 каждого оборудования, либо взамен принтера, копировального аппарата и сканера предусматривается многофункциональное устройство - 1

50.

 

 

Копировальный аппарат

51.

 

 

Сканер

52.

-

-

Источник

бесперебойного питания

по числу аппаратов для плазмафереза/плазмоцитафереза и рабочих мест

53.

-

-

Сканер штрих-кодов

По числу рабочих мест, но не менее 1

 

-------------------------------

1 Виды и количество медицинских изделий определяются в соответствии с санитарно-эпидемиологическими правилами и нормативами СанПиН 2.1.3.2630-10 "Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность", утвержденными постановлением Главного государственного санитарного врача Российской Федерации от 18 мая 2010 г. N 58 (зарегистрировано Министерством юстиции Российской Федерации 9 августа 2010 г., регистрационный N 18094), с изменениями, внесенными постановлениями Главного государственного санитарного врача от 4 марта 2016 г. N 27 (зарегистрировано Министерством юстиции Российской Федерации 15 марта 2016 г., регистрационный N 41424), от 10 июня 2016 г. N 76 (зарегистрировано Министерством юстиции Российской Федерации 22 июня 2016 г., регистрационный N 42606).

------------------------------

 

Приложение N 7
к требованиям к организации деятельности
субъектов обращения донорской крови и (или)
ее компонентов по заготовке, хранению,
транспортировке донорской крови и (или) ее
компонентов, включая штатные нормативы
и стандарт оснащения, утвержденным приказом
Министерства здравоохранения
Российской Федерации
от 28 октября 2020 г. N 1167н

 

Требования к организации деятельности плазмоцентра

 

1. Настоящие требования устанавливают обязательные правила организации деятельности плазмоцентра.

2. Плазмоцентр создается в целях организации деятельности по заготовке, хранению, транспортировке плазмы, предназначенной для производства лекарственных средств (далее - плазма).

3. Плазмоцентр создается в качестве структурного подразделения медицинской организации, имеющей лицензию на выполнение услуг (работ) по заготовке, хранению донорской крови и (или) ее компонентов.

4. Плазмоцентры могут быть стационарного или передвижного типа (передвижная станция).

Плазмоцентр стационарного типа располагается в типовых корпусах или в специально приспособленных зданиях и помещениях, кроме зданий, в которых располагаются инфекционные больницы, судебно-медицинские и патологоанатомические отделения.

Плазмоцентр передвижного типа (передвижная станция) обеспечивает выездные формы работы и размещается в специально обустроенных модулях, обеспечивающих условия заготовки, хранения и обеспечения безопасности плазмы, перемещаемых с помощью транспортных средств.

5. Структура и штатная численность плазмоцентра устанавливаются руководителем медицинской организации в соответствии с объемом заготовки плазмы, применяемых технологий заготовки и обследования донорской крови с учетом штатных нормативов, предусмотренных приложением N 8 к требованиям к организации деятельности субъектов обращения донорской крови и (или) ее компонентов, утвержденным настоящим приказом (далее - Требования к организации деятельности субъектов обращения донорской крови и (или) ее компонентов).

6. В структуре стационарного плазмоцентра предусматривается:

отдел комплектования донорских кадров;

кабинет для первичного осмотра доноров;

лабораторию предварительного обследования доноров;

отдел заготовки плазмы;

отдел заморозки и хранения плазмы;

отдел выбраковки плазмы;

экспедиция с центром управления запасами плазмы;

отдел организационно-методической работы.

7. В структуре медицинской организации, структурным подразделением которой является плазмоцентр, предусматривается:

клинико-диагностическая лаборатория;

отдел обеспечения безопасности плазмы;

отдел контроля безопасности плазмы.

8. Отделы плазмоцентра по решению руководителя плазмоцентра объединяются между собой при сохранении их функций.

9. На должность руководителя плазмоцентра назначается специалист, соответствующий квалификационным требованиям, предъявляемым к медицинским работникам, по специальности "трансфузиология".

10. Должности медицинской сестры процедурной, операционной медицинской сестры занимают медицинские работники, имеющие сертификат специалиста или свидетельство об аккредитации специалиста по специальности "Сестринское дело" или "операционное дело" 1.

11. В структуре плазмоцентра вводятся должности санитаров (уборщиц помещений) для выполнения санитарно-эпидемиологических мероприятий в зависимости от объема выполняемой работы.

12. В структуре плазмацентра предусматриваются следующие общеотраслевые должности служащих: инженер по защите информации - 1,0 штатная единица (далее - единица); техник по защите информации - 1,0 единица; техник-программист - 1,0 единица - из расчета 1,0 единица на 10 000 литров заготовленной плазмы в год.

13. Оснащение плазмоцентра осуществляется в соответствии со стандартом оснащения, предусмотренным приложением N 9 к Требованиям к организации деятельности субъектов обращения донорской крови и (или) ее компонентов.

14. Функциями плазмоцентра являются:

планирование деятельности по заготовке, хранению и транспортировке плазмы;

организация и применение выездных форм работы;

обеспечение охраны здоровья доноров крови и ее компонентов;

заготовка, хранение, транспортировка и обеспечение безопасности плазмы;

обеспечение функционирования системы безопасности плазмы;

учет и анализ обстоятельств и причин, приведших к развитию реакций и осложнений, возникших у доноров в связи с донацией плазмы, разработка и проведение мероприятий по их профилактике;

предоставление информации в единую базу данных по осуществлению мероприятий, связанных с обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов, развитием, организацией и пропагандой донорства крови и ее компонентов 2;

разработка и проведение комплекса мероприятий, направленных на минимизацию списания плазмы по причине истечения срока годности;

представление отчетности в установленном порядке 3, сбор и предоставление первичных данных о медицинской деятельности для информационных систем в сфере здравоохранения 4;

формирование именных списков доноров, представляемых к награждению нагрудным знаком "Почетный донор России";

пропаганда и организация донорства крови и ее компонентов, взаимодействие с общественными организациями, медицинскими образовательными и научными организациями, профессиональными некоммерческими организациями, создаваемыми медицинскими работниками и фармацевтическими работниками, а также средствами массовой информации по вопросам агитации и пропаганде донорства среди населения 5;

участие в организации санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий в целях предупреждения возникновения и распространения инфекционных заболеваний;

иные функции, связанные с заготовкой, хранением, транспортировкой плазмы в соответствии с Федеральным законом N 125-ФЗ.

 

------------------------------

1Пункт 5.2.2 Положения о Министерстве здравоохранения Российской Федерации, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 19 июня 2012 г. N 608 (Собрание законодательства Российской Федерации, 2012 г, N 26, ст. 3526).

2Статьи 20 и 21 Федерального закона от 20 июля 2012 г. N 125-ФЗ "О донорстве крови и ее компонентов" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2012, N 30, ст. 4176) (далее - Федеральный закон N 125-ФЗ).

3Пункт 11 части 1 статьи 79 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, N 48, ст. 6724) (далее - Федеральный закон от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ).

4Часть 1 статьи 91 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, N 48, ст. 6724; 2017, N 31, ст. 4791).

5Статья 6 Федерального закона N 125-ФЗ (Собрание законодательства Российской Федерации, 2012, N 30, ст. 4176).

------------------------------

 

Приложение N 8
к требованиям к организации деятельности
субъектов обращения донорской крови и (или)
ее компонентов по заготовке, хранению,
транспортировке донорской крови и (или) ее
компонентов, включая штатные нормативы
и стандарт оснащения, утвержденным приказом
Министерства здравоохранения
Российской Федерации
от 28 октября 2020 г. N 1167н

 

Штатные нормативы плазмоцентра

 

Наименование должностей

Количество штатных единиц

Заведующий плазмоцентром - врач-трансфузиолог

1,0

Врач-трансфузиолог

из расчета 1,0 на 5 000 литров заготовленной плазмы в год, дополнительно 1,0 при объеме заготовки плазмы от 50 000 до 300 000 литров в год;

дополнительно 1,0 - в случае сменного режима работы плазмоцентра

Старшая медицинская сестра

1,0

Врач кабинета иммунопрофилактики

1,0

Медицинская сестра кабинета иммунопрофилактики

1,0

Медицинская сестра процедурной

из расчета 1,0 на 1 500 литров заготовленной плазмы в год,

дополнительно 2,0 - в случае сменного режима работы плазмоцентра

Лаборант; медицинский технолог; медицинский лабораторный техник (фельдшер-лаборант)

из расчета 1,0 на 5 000 литров заготовленной плазмы в год

медицинский регистратор

5,0 при объеме заготовки плазмы от 50 000 до 300 000 литров в год

менеджер по связям с общественностью

1,0 при объеме заготовки плазмы от 50 000 до 300 000 литров в год

Санитар

из расчета 1,0 на 5 000 литров заготовленной плазмы в год

 

Штатные нормативы структурных подразделений государственной организации здравоохранения, в структуре которой имеется плазмоцентр

 

1. Отдел комплектования донорских кадров

 

Наименование должностей

Количество штатных единиц

Заведующий отделом - врач-трансфузиолог

1,0

Врач-трансфузиолог

из расчета 1,0 на 10 000 литров заготовленной плазмы в год

Медицинская сестра

из расчета 1,0 на 10 000 литров заготовленной плазмы в год

 

2. Отдел заморозки и хранения плазмы

 

Наименование должностей

Количество штатных единиц

Заведующий отделом - врач-трансфузиолог

1,0

Лаборант; медицинский технолог; медицинский лабораторный техник (фельдшер-лаборант)

из расчета 1,0 на 50 000 литров заготовленной плазмы в год

 

3. Отдел контроля безопасности плазмы

 

Наименование должностей

Количество штатных единиц

Заведующий отделом - врач-клинической лабораторной диагностики (биолог) либо заведующий отделом - врач-бактериолог

1,0

Врач-трансфузиолог

из расчета 1,0 на 10 000 литров заготовленной плазмы в год

Врач клинической лабораторной диагностики/ биолог

из расчета 1,0 на 25 000 литров заготовленной плазмы в год

Врач-бактериолог

1,0

Лаборант; медицинский технолог; медицинский лабораторный техник (фельдшер-лаборант)

из расчета 1,0 на 5 000 литров заготовленной плазмы в год

 

4. Отдел обеспечения безопасности плазмы

 

Наименование должностей

Количество штатных единиц

Заведующий отделом - врач-трансфузиолог

1,0

Врач-трансфузиолог

из расчета 1,0 на 10 000 литров заготовленной плазмы в год

Врач-эпидемиолог

1,0

Медицинский статистик

из расчета 1,0 на 10 000 литров заготовленной плазмы в год

 

5. Отдел организационно-методической работы

 

Наименование должностей

Количество штатных единиц

Начальник отдела - врач-методист

1,0

Врач-методист

из расчета 1,0 на 100 000 литров заготовленной плазмы в год

Медицинский статистик

из расчета 1,0 на 10 000 литров заготовленной плазмы в год

 

Приложение N 9
к требованиям к организации деятельности
субъектов обращения донорской крови и (или)
ее компонентов по заготовке, хранению,
транспортировке донорской крови и (или) ее
компонентов, включая штатные нормативы
и стандарт оснащения, утвержденным приказом
Министерства здравоохранения
Российской Федерации
от 28 октября 2020 г. N 1167н

 

Стандарт оснащения плазмоцентра

 

N п/п

Код вида

номенклатурной

классификации

медицинских

изделий

Наименование вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий

Наименование оборудования

Требуемое количество (единиц)

Медицинское оборудование

1.

258800

Весы напольные, электронные

Весы напольные

электронные

медицинские

По числу кабинетов для первичного осмотра доноров

2.

157600

Ростомер медицинский

Ростомер

По числу кабинетов для первичного осмотра доноров

3.

122830

Аппарат для измерения артериального давления электрический с ручным нагнетением, стационарный

Аппарат для измерения артериального давления

По числу врачебных ставок

122850

Аппарат для измерения артериального давления электрический с ручным нагнетением, портативный

218430

Аппарат для измерения артериального давления телеметрический

239410

Аппарат для измерения артериального давления анероидный механический

216630

Аппарат электронный для измерения артериального давления автоматический, портативный, с манжетой на плечо/запястье

4.

124550

Стетоскоп

неавтоматизированный

Стетофонендоскоп

По числу врачебных ставок

292270

Стетоскоп электронный

5.

126370

Термометр инфракрасный для измерения температуры тела пациента, ушной

Термометр медицинский электронный инфракрасный

По числу кабинетов для первичного осмотра доноров

126390

Термометр инфракрасный для измерения температуры тела пациента, кожный

266210

Термометр электронный для измерения температуры тела пациента в импульсном режиме

341690

Термометр для пациента беспроводной, одноразового использования

358080

Термометр инфракрасный для измерения температуры тела пациента, ушной/кожный

6.

130570

Анализатор

гематологический для in vitro диагностики, полуавтоматический

Анализатор гематологический

1

130690

Анализатор

гематологический для in vitro диагностики, автоматический

7.

124480

Пипетка механическая

Дозатор пипеточный

3

124540

Микропипетка механическая

187260

Микропипетка с ручным заполнением

292310

Пипетка электронная, многофункциональная

292390

Микропипетка электронная

261390

Дозатор жидкости лабораторный, ручной

8.

126460

Дефибриллятор внешний полуавтоматический для использования неподготовленными лицами с питанием от аккумуляторной батареи

Дефибриллятор автоматический наружный

1

126470

Дефибриллятор внешний автоматический для использования неподготовленными лицами с питанием от аккумуляторной батареи

126500

Дефибриллятор внешний автоматический для профессионального использования с питанием от аккумуляторной батареи

262430

Дефибриллятор внешний автоматический для использования непрофессионалами с питанием от

неперезаряжаемой батареи

9.

 

279940

Набор первой медицинской помощи, не содержащий лекарственные средства, многоразового использования

Комплект противошоковый

 

1

 

279960

Набор первой медицинской помощи, не содержащий лекарственные средства, одноразового использования

10.

262900

Система афереза

Аппарат автоматического донорского плазмафереза

Из расчета 1 на 1 000 донаций плазмы методом афереза в год

11.

 

145090

Камера морозильная для плазмы крови

Установка для замораживания плазмы крови и биологических продуктов

Из расчета 1 на 10 000 литров плазмы в год

 

330070

Камера морозильная лабораторная контактная быстрой заморозки

12.

 

145090

Камера морозильная для плазмы крови

Камера сборная теплоизоляционная, низкотемпературная для хранения компонентов/ Морозильник медицинский (ниже -25°С)

Количество

определяется объемом хранения плазмы

 

321680

Холодильник/морозильник для крови

13.

144330

Кресло/кушетка донорская

Кресло донорское стационарное

По числу аппаратов

автоматического

плазмафереза

14.

342090

Разделитель/запаиватель для трубки пакета с донорской кровью

Запаиватель для трубок

Из расчета 1 на 2 донорских кресла

15.

 

116950

Устройство для запаивания пакетов

Устройство для стерильного соединения трубок пластикатных контейнеров

2

 

342100

Устройство для запаивания полимерных магистралей, ручное

16.

 

143910

Холодильник/морозильная камера для лаборатории

Холодильник медицинский (температура +2 - +6°С)

Из расчета 1 на 2 000 литров плазмы в год

 

321680

Холодильник лабораторный, базовый

17.

 

202390

Тележка медицинская универсальная

Тележка медицинская

2

149080

Тележка бельевая

270020

Тележка для медицинских инструментов

18.

 

201670

Каталка больничная, с электропитанием

Каталка медицинская

 

1

 

201690

Каталка больничная, с ручным управлением

207270

Носилки-каталка для скорой медицинской помощи, ручные

19.

 

145490

Контейнер для хранения или культивирования крови/тканей

Термоконтейнер переносной для кратковременного хранения крови и кровезаменителей

не менее 2

 

334300

Контейнер для транспортировки образцов, термоизолированный, многоразового использования

20.

334300

Контейнер для транспортировки образцов, термоизолированный, многоразового использования

Контейнер для транспортировки образцов крови

не менее 2

21.

 

108710

Контейнер лабораторный общего назначения, многоразового использования

Термоконтейнер для

транспортировки

реагентов

 

2

 

108740

Контейнер лабораторный общего назначения, нестерильный

108750

Контейнер лабораторный общего назначения, стерильный

22.

123680

Контейнер для отходов с

биологическими

загрязнениями

Бак многоразовый с тележкой для сбора, хранения медицинских отходов

2

23.

131980

Лампа ультрафиолетовая бактерицидная

Бактерицидный облучатель/очиститель воздуха/устройство для обеззараживания и (или) фильтрации воздуха и (или) дезинфекции поверхностей 1

 

Определяется объемом помещения и характеристиками оборудования

 

24.

152690

Очиститель воздуха фильтрующий высокоэффективный, передвижной

152700

Очиститель воздуха фильтрующий высокоэффективный, стационарный

292620

Очиститель воздуха с электростатическим осаждением, передвижной

25.

361300

Облучатель

ультрафиолетовый для

фототерапии/дезинфекции

помещений

26.

348970

Термопринтер

Термотрансферный принтер этикеток

1

Прочее оборудование

27.

 

 

Персональный компьютер или автоматизированное рабочее место с системой защиты персональных данных

По числу рабочих мест

28.

-

-

Принтер

По 1 каждого оборудования, либо взамен принтера, копировального аппарата и сканера предусматривается многофункциональное устройство - 1

29.

 

 

Копировальный аппарат

30.

 

 

Сканер

31.

 

 

Источник

бесперебойного питания

по числу аппаратов автоматического плазмафереза и рабочих мест

32.

-

-

Сканер штрих-кодов

1

 

------------------------------

1 Виды и количество медицинских изделий определяются в соответствии с санитарно-эпидемиологическими правилами и нормативами СанПиН 2.1.3.2630-10 "Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность", утвержденными постановлением Главного государственного санитарного врача Российской Федерации от 18 мая 2010 г. N 58 (зарегистрировано Министерством юстиции Российской Федерации 9 августа 2010 г., регистрационный N 18094), с изменениями, внесенными постановлениями Главного государственного санитарного врача от 4 марта 2016 г. N 27 (зарегистрировано Министерством юстиции Российской Федерации 15 марта 2016 г., регистрационный N 41424), от 10 июня 2016 г. N 76 (зарегистрировано Министерством юстиции Российской Федерации 22 июня 2016 г., регистрационный N 42606).

 

 

Минздрав обновил требования к организации деятельности субъектов обращения донорской крови и ее компонентов по их заготовке, хранению и транспортировке, включая штатные нормативы и стандарт оснащения. Указанную деятельность осуществляют станции переливания крови, отделения трансфузиологии и плазмоцентры.

Для выездной работы формируются выездные бригады. Структура, штатные нормативы и стандарт оснащения организаций установлены без учета других видов меддеятельности, осуществляемой ими по лицензии.

Приказ вступает в силу с 1 января 2021 г. и действует до 1 января 2027 г.


Приказ Министерства здравоохранения РФ от 28 октября 2020 г. N 1167н "Об утверждении требований к организации деятельности субъектов обращения донорской крови и (или) ее компонентов по заготовке, хранению, транспортировке донорской крови и (или) ее компонентов, включая штатные нормативы и стандарт оснащения"


Зарегистрировано в Минюсте РФ 2 декабря 2020 г.
Регистрационный N 61231


Вступает в силу с 1 января 2021 г. и действует до 1 января 2027 г.


Текст приказа опубликован на "Официальном интернет-портале правовой информации" (www.pravo.gov.ru) 3 декабря 2020 г. N 0001202012030035