Решение Управления Федеральной антимонопольной службы по Москве от 15 мая 2018 г. N 2-57-5977/77-18

 

На основании требований пп. "б" п. 2 ч. 3 ст. 99 Федерального закона от 05.04.2013 N44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" (далее - Закон о контрактной системе) проведена внеплановая проверка действий ФГБНУ НИИР им. В.А. Насоновой (далее - Заказчик) на предмет соблюдения требований законодательства Российской Федерации об осуществлении закупок работ для обеспечения государственных нужд при проведении электронного аукциона на закупку расходных материалов для медицинской паровой и газовой стерилизации (Закупка N0373100023818000051) (далее - аукцион).

В составе Комиссии по контролю в сфере закупок товаров, работ, услуг Управления Федеральной антимонопольной службы по г. Москве (далее - Комиссия Управления):

Заместителя Председателя Комиссии - главного специалиста-эксперта отдела обжалования государственных закупок Е.И. Ушковой,

Членов Комиссии:

Ведущего специалиста - эксперта отдела обжалования государственных закупок К.А. Сомова,

Главного специалиста - эксперта отдела обжалования государственных закупок А.С. Спиряковой,

По результатам проведенной внеплановой проверки Комиссией Управления

 

УСТАНОВЛЕНО:

В Московское УФАС России поступила жалоба ООО "Росфарм" (далее - Заявитель) на действия Заказчика при проведении вышеуказанного аукциона.

Вместе с тем, указанная жалоба (вх. N23223-ЭП/18 от 07.05.2018) отозвана Заявителем в соответствии с ч.15 ст.105 Закона о контрактной системе.

В соответствии с п. 4.2 Методических рекомендаций утвержденных Письмом России от 25.05.2007 NАЦ/8325 в случае если в жалобе содержатся указания на действия (бездействия) Заказчика, содержащие признаки нарушения законодательства об осуществлении закупок ФАС России (территориальный орган) обязан провести внеплановую проверку, предусмотренную пп. "б" п. 2 ч. 3 ст. 99 Закона об осуществлении закупок.

В ходе проведения внеплановой проверки Комиссией Управления проверено соблюдение Заказчиком законодательства об осуществлении закупок при проведении вышеуказанного аукциона.

На основании п.1 ч. 1 ст. 64 Закона о контрактной системе документация об электронном аукционе наряду с информацией, указанной в извещении о проведении такого аукциона, должна содержать наименование и описание объекта закупки и условия контракта в соответствии со ст. 33 Закона о контрактной системе, в том числе обоснование начальной (максимальной) цены контракта.

Ч.1 ст.33 Закона о контрактной системе установлено, что Заказчик при описании в документации о закупке объекта закупки должен руководствоваться следующими правилами:

1) в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости). В описание объекта закупки не должны включаться требования или указания в отношении товарных знаков, знаков обслуживания, фирменных наименований, патентов, полезных моделей, промышленных образцов, наименование места происхождения товара или наименование производителя, а также требования к товарам, информации, работам, услугам при условии, что такие требования влекут за собой ограничение количества участников закупки, за исключением случаев, если не имеется другого способа, обеспечивающего более точное и четкое описание характеристик объекта закупки.

2) использование при составлении описания объекта закупки показателей, требований, условных обозначений и терминологии, касающихся технических характеристик, функциональных характеристик (потребительских свойств) товара, работы, услуги и качественных характеристик объекта закупки, которые предусмотрены техническими регламентами, принятыми в соответствии с законодательством Российской Федерации о техническом регулировании, документами, разрабатываемыми и применяемыми в национальной системе стандартизации, принятыми в соответствии с законодательством Российской Федерации о стандартизации, иных требований, связанных с определением соответствия поставляемого товара, выполняемой работы, оказываемой услуги потребностям заказчика. Если заказчиком при составлении описания объекта закупки не используются установленные в соответствии с законодательством Российской Федерации о техническом регулировании, законодательством Российской Федерации о стандартизации показатели, требования, условные обозначения и терминология, в документации о закупке должно содержаться обоснование необходимости использования других показателей, требований, условных обозначений и терминологии.

Согласно ч.2 ст.33 Закона о контрактной системе документация о закупке в соответствии с требованиями, указанными в ч.1 ст.33 Закона о контрактной системе должна содержать показатели, позволяющие определить соответствие закупаемых товара, работы, услуги установленным заказчиком требованиям. При этом указываются максимальные и (или) минимальные значения таких показателей, а также значения показателей, которые не могут изменяться.

1. В составе жалобы указано, что Заказчиком в Техническом задании установлены неправомерные противоречивые требования к поставляемому товарам, которые вводят участника закупки в заблуждение, а также препятствуют корректному формированию заявки на участие в закупке, а именно к товару по п.10 "Индикатор химический одноразовый для контроля процесса паровой стерилизации класс 4: 121 град. С - 20 мин.,126 град. С- 10 мин. и 134 град. С - 5 мин. Тип 1": "Один индикатор должен быть предназначен для контроля цикла стерилизации по трем режимам. Первый режим: от 121 °С до 125 °С /14 минут ; 18 минут или 20 минут/ давление пара 0,11 МПа. Второй режим: 125 °С -130 ° С/8 минут; 10 минут или 12 минут/ давление пара 0,14 сотых МПа. Третий режим: 131 °С - 135 °С/5 минут, 3 минуты или 8 минут/ давление пара 0,21 МПа. Количество контролируемых переменных не менее 2. Общее количество режимов стерилизации не менее 1".

Также в составе жалобы указано, что Заказчиком в техническом задании установлены неправомерные требования к товару по п.9 "Индикатор теста Бови-Дик": "Режим программы для используемого индикатора, диапазон значений 130 0С - 140 0С/ от 3,5 мин до 5 мин", при этом согласно Инструкции по предоставлению сведений в составе первой части заявки на участие в закупке (далее - Инструкция) "если указан знак "/", то его следует читать как "дробь" и считать, что он является формой представления рационального числа, данное значение остается неизменяемым". Таким образом, товара с характеристиками, соответствующими положениям Инструкции, не существует.

Согласно ч.2 ст.106 Закона о контрактной системе лица, права и законные интересы которых непосредственно затрагиваются в результате рассмотрения жалобы, вправе направить в контрольный орган в сфере закупок возражения на жалобу и участвовать в ее рассмотрении лично или через своих представителей.

На заседании Комиссии Управления представитель Заказчика пояснил, что Заказчик является медицинским учреждением, которое оказывает высокотехнологическую медицинскую помощь, учреждение проводит сложные хирургические операции, а также сотрудники учреждения обязаны соблюдать санитарные требования и нормы, в том числе в части стерилизации используемого инструментария. Вместе с тем, представитель Заказчика затруднился пояснить, ввиду чего Заказчиком подобным образом установлены требования к обжалуемым товарам.

Таким образом, Комиссия Управления приходит к выводу об обоснованности данных доводов жалобы и о нарушении Заказчиком п.1 ч.1 ст.33 Закона о контрактной системе.

2. По мнению Заявителя, Заказчиком в Техническом задании установлены неправомерные избыточные требования к товарам по п.1-8, а именно: "Полиэстер 12 мкм. Полипропилен не ниже 40 мкм. Плотность медицинской бумаги 60 г/м2. Прочность на растяжение в сухом состоянии в машинном направлении выше 5,4 кН/м. Прочность на растяжение в сухом состоянии в поперечном направлении больше 2,3 кН/м. Прочность на растяжение во влажном состоянии в машинном направлении свыше 2 кН/м. Прочность на растяжение во влажном состоянии в поперечном направлении более 1 кН/м. Прочность на продавливание в сухом состоянии, диапазон 240 кПа-340 кПа. Прочность на продавливание во влажном состоянии, диапазон 140 кПа - 160 кПа. Размер пор < 19 микрон рН водного экстракта 5-8. Содержание сульфатов < 0,25 %. Содержание хлоридов менее 0,05%. Флюоресценция 0%", которые не представляется возможным установить на этапе подготовки заявки на участие в аукционе.

На заседании Комиссии Управления представитель Заказчика пояснил, что согласно протоколу рассмотрения заявок на участие в аукционе участниками закупки подано 6 заявок, что, в свою очередь, свидетельствует об отсутствии ограничении количества участников закупки. Вместе с тем, представитель Заказчика затруднился пояснить и обосновать потребность Заказчика в установлении требований к товарам подобным образом. Также представителем Заказчика не представлены документы и сведения, согласно которым показатели по вышеуказанным параметрам представляется возможным указать участнику закупки без проведения испытаний конкретной партии товара.

Кроме того, Комиссия Управления отмечает, что указанный факт не может быть рассмотрен Комиссией Управления, поскольку организации, участвующие в торгах, являются коммерческими, основной целью которых является получение прибыли.

На основании вышеизложенного, Комиссия Управления приходит к выводу о нарушении Заказчиком п.1, п.2 ч.1, ч.2 ст.33 Закона о контрактной системе.

3. В составе жалобы Заявитель указывает на то, что совокупности требований к товарам по 1-8 Технического задания соответствуют товары единственного производителя DGM PHARMA-APPARATE HANDEL AG.

Установлено, что в техническом задании Заказчиком установлены следующие требования к поставляемым товарам:

- п. "Рулоны Тип 1": Рулоны плоские должны быть предназначены для стерилизации медицинских изделий паровым, газовым (окись этилена, пароформальдегид), радиационным способами. Должен соответствовать ГОСТ ISO 11607-2011. Рулоны должны быть изготовлены из нервущейся\рвущейся и безосколочной многослойной пленки-ламината не меньше 5 слоев прозрачного цвета. Бумага и пленка должны быть соединены термошвом, который должен исключить последующие расклеивания при стерилизации и должен обеспечить сто процентную отделяемость пленки от бумаги при вскрытии упаковки с минимальным эффектом пылеворсовыделения. Полиэстер 12 мкм. Полипропилен не ниже 40 мкм. Плотность медицинской бумаги 60 г/м2. Прочность на растяжение в сухом состоянии в машинном направлении выше 5,4 кН/м. Прочность на растяжение в сухом состоянии в поперечном направлении больше 2,3 кН/м. Прочность на растяжение во влажном состоянии в машинном направлении свыше 2 кН/м. Прочность на растяжение во влажном состоянии в поперечном направлении более 1 кН/м. Прочность на продавливание в сухом состоянии, диапазон 240 кПа-340 кПа. Прочность на продавливание во влажном состоянии, диапазон 140 кПа - 160 кПа. Размер пор < 19 микрон рН водного экстракта 5-8. Содержание сульфатов < 0,25 %. Содержание хлоридов менее 0,05%. Флюоресценция 0%. Индикаторы 1 класса (по ГОСТ ISO 11140-1-2011"Химические индикаторы. Часть 1. Общие требования") для паровой, этиленоксидной и формальдегидной стерилизации должны быть нанесены на бумажное основание рулонов, между слоями бумаги и пленки в области термошва, что должно предотвратить протечку красителей\чернил внутрь упаковки. Индикаторы стерилизации должны изменять свой цвет под воздействием стерилизующего агента, изменения цвета должно быть указано на рулонах на русском языке для каждого типа стерилизации. На рулоне в зоне боковых швов должны быть нанесены следующие обозначения: товарный знак(при наличии), размеры упаковки, направления вскрытия упаковки, запрет на использование в случае повреждения упаковки, номер партии продукции, дата начала\окончания срока годности. Срок сохранения стерильности в одинарной упаковке при запечатывании с помощью термосварочного аппарата должен составлять 2 лет. Размер 120 мм х 200 м 5 мм";

- п. "Рулоны Тип 2": "Рулоны плоские должны быть предназначены для стерилизации медицинских изделий паровым, газовым (окись этилена, пароформальдегид), радиационным способами. Должен соответствовать ГОСТ ISO 11607-2011. Рулоны должны быть изготовлены из нервущейся\рвущейся и безосколочной многослойной пленки-ламината не меньше 5 слоев прозрачного цвета. Бумага и пленка должны быть соединены термошвом, который должен исключить последующие расклеивания при стерилизации и должен обеспечить сто процентную отделяемость пленки от бумаги при вскрытии упаковки с минимальным эффектом пылеворсовыделения. Полиэстер 12 мкм. Полипропилен не ниже 40 мкм. Плотность медицинской бумаги 60 г/м2. Прочность на растяжение в сухом состоянии в машинном направлении выше 5,4 кН/м. Прочность на растяжение в сухом состоянии в поперечном направлении больше 2,3 кН/м. Прочность на растяжение во влажном состоянии в машинном направлении свыше 2 кН/м. Прочность на растяжение во влажном состоянии в поперечном направлении более 1 кН/м. Прочность на продавливание в сухом состоянии, диапазон 240 кПа-340 кПа. Прочность на продавливание во влажном состоянии, диапазон 140 кПа - 160 кПа. Размер пор < 19 микрон рН водного экстракта 5-8. Содержание сульфатов < 0,25 %. Содержание хлоридов менее 0,05%. Флюоресценция 0%. Индикаторы 1 класса (по ГОСТ ISO 11140-1-2011"Химические индикаторы. Часть 1. Общие требования") для паровой, этиленоксидной и формальдегидной стерилизации должны быть нанесены на бумажное основание рулонов, между слоями бумаги и пленки в области термошва, что должно предотвратить протечку красителей\чернил внутрь упаковки. Индикаторы стерилизации должны изменять свой цвет под воздействием стерилизующего агента, изменения цвета должно быть указано на рулонах на русском языке для каждого типа стерилизации. На рулоне в зоне боковых швов должны быть нанесены следующие обозначения: товарный знак(при наличии), размеры упаковки, направления вскрытия упаковки, запрет на использование в случае повреждения упаковки, номер партии продукции, дата начала\окончания срока годности. Срок сохранения стерильности в одинарной упаковке при запечатывании с помощью термосварочного аппарата должен составлять 2 лет. Размер 130 мм х 200 м 5 мм";

- п.3 "Рулоны Тип 3": "Рулоны плоские должны быть предназначены для стерилизации медицинских изделий паровым, газовым (окись этилена, пароформальдегид), радиационным способами. Должен соответствовать ГОСТ ISO 11607-2011. Рулоны должны быть изготовлены из нервущейся\рвущейся и безосколочной многослойной пленки-ламината не меньше 5 слоев прозрачного цвета. Бумага и пленка должны быть соединены термошвом, который должен исключить последующие расклеивания при стерилизации и должен обеспечить сто процентную отделяемость пленки от бумаги при вскрытии упаковки с минимальным эффектом пылеворсовыделения. Полиэстер 12 мкм. Полипропилен не ниже 40 мкм. Плотность медицинской бумаги 60 г/м2. Прочность на растяжение в сухом состоянии в машинном направлении выше 5,4 кН/м. Прочность на растяжение в сухом состоянии в поперечном направлении больше 2,3 кН/м. Прочность на растяжение во влажном состоянии в машинном направлении свыше 2 кН/м. Прочность на растяжение во влажном состоянии в поперечном направлении более 1 кН/м. Прочность на продавливание в сухом состоянии, диапазон 240 кПа-340 кПа. Прочность на продавливание во влажном состоянии, диапазон 140 кПа - 160 кПа. Размер пор < 19 микрон рН водного экстракта 5-8. Содержание сульфатов < 0,25 %. Содержание хлоридов менее 0,05%. Флюоресценция 0%. Индикаторы 1 класса (по ГОСТ ISO 11140-1-2011"Химические индикаторы. Часть 1. Общие требования") для паровой, этиленоксидной и формальдегидной стерилизации должны быть нанесены на бумажное основание рулонов, между слоями бумаги и пленки в области термошва, что должно предотвратить протечку красителей\чернил внутрь упаковки. Индикаторы стерилизации должны изменять свой цвет под воздействием стерилизующего агента, изменения цвета должно быть указано на рулонах на русском языке для каждого типа стерилизации. На рулоне в зоне боковых швов должны быть нанесены следующие обозначения: товарный знак(при наличии), размеры упаковки, направления вскрытия упаковки, запрет на использование в случае повреждения упаковки, номер партии продукции, дата начала\окончания срока годности. Срок сохранения стерильности в одинарной упаковке при запечатывании с помощью термосварочного аппарата должен составлять 2 лет. Размер 150 мм х 200 м 5 мм";

- п.4 "Рулоны Тип 4": "Рулоны плоские должны быть предназначены для стерилизации медицинских изделий паровым, газовым (окись этилена, пароформальдегид), радиационным способами. Должен соответствовать ГОСТ ISO 11607-2011. Рулоны должны быть изготовлены из нервущейся\рвущейся и безосколочной многослойной пленки-ламината не меньше 5 слоев прозрачного цвета. Бумага и пленка должны быть соединены термошвом, который должен исключить последующие расклеивания при стерилизации и должен обеспечить сто процентную отделяемость пленки от бумаги при вскрытии упаковки с минимальным эффектом пылеворсовыделения. Полиэстер 12 мкм. Полипропилен не ниже 40 мкм. Плотность медицинской бумаги 60 г/м2. Прочность на растяжение в сухом состоянии в машинном направлении выше 5,4 кН/м. Прочность на растяжение в сухом состоянии в поперечном направлении больше 2,3 кН/м. Прочность на растяжение во влажном состоянии в машинном направлении свыше 2 кН/м. Прочность на растяжение во влажном состоянии в поперечном направлении более 1 кН/м. Прочность на продавливание в сухом состоянии, диапазон 240 кПа-340 кПа. Прочность на продавливание во влажном состоянии, диапазон 140 кПа - 160 кПа. Размер пор < 19 микрон рН водного экстракта 5-8. Содержание сульфатов < 0,25 %. Содержание хлоридов менее 0,05%. Флюоресценция 0%. Индикаторы 1 класса (по ГОСТ ISO 11140-1-2011"Химические индикаторы. Часть 1. Общие требования") для паровой, этиленоксидной и формальдегидной стерилизации должны быть нанесены на бумажное основание рулонов, между слоями бумаги и пленки в области термошва, что должно предотвратить протечку красителей\чернил внутрь упаковки. Индикаторы стерилизации должны изменять свой цвет под воздействием стерилизующего агента, изменения цвета должно быть указано на рулонах на русском языке для каждого типа стерилизации. На рулоне в зоне боковых швов должны быть нанесены следующие обозначения: товарный знак (при наличии), размеры упаковки, направления вскрытия упаковки, запрет на использование в случае повреждения упаковки, номер партии продукции, дата начала\окончания срока годности. Срок сохранения стерильности в одинарной упаковке при запечатывании с помощью термосварочного аппарата должен составлять 2 лет. Размер 200 мм х 200 м 5 мм";

- п. "Рулоны Тип 5": "Рулоны плоские должны быть предназначены для стерилизации медицинских изделий паровым, газовым (окись этилена, пароформальдегид), радиационным способами. Должен соответствовать ГОСТ ISO 11607-2011. Рулоны должны быть изготовлены из нервущейся\рвущейся и безосколочной многослойной пленки-ламината не меньше 5 слоев прозрачного цвета. Бумага и пленка должны быть соединены термошвом, который должен исключить последующие расклеивания при стерилизации и должен обеспечить сто процентную отделяемость пленки от бумаги при вскрытии упаковки с минимальным эффектом пылеворсовыделения. Полиэстер 12 мкм. Полипропилен не ниже 40 мкм. Плотность медицинской бумаги 60 г/м2. Прочность на растяжение в сухом состоянии в машинном направлении выше 5,4 кН/м. Прочность на растяжение в сухом состоянии в поперечном направлении больше 2,3 кН/м. Прочность на растяжение во влажном состоянии в машинном направлении свыше 2 кН/м. Прочность на растяжение во влажном состоянии в поперечном направлении более 1 кН/м. Прочность на продавливание в сухом состоянии, диапазон 240 кПа-340 кПа. Прочность на продавливание во влажном состоянии, диапазон 140 кПа - 160 кПа. Размер пор < 19 микрон рН водного экстракта 5-8. Содержание сульфатов < 0,25 %. Содержание хлоридов менее 0,05%. Флюоресценция 0%. Индикаторы 1 класса (по ГОСТ ISO 11140-1-2011"Химические индикаторы. Часть 1. Общие требования") для паровой, этиленоксидной и формальдегидной стерилизации должны быть нанесены на бумажное основание рулонов, между слоями бумаги и пленки в области термошва, что должно предотвратить протечку красителей\чернил внутрь упаковки. Индикаторы стерилизации должны изменять свой цвет под воздействием стерилизующего агента, изменения цвета должно быть указано на рулонах на русском языке для каждого типа стерилизации. На рулоне в зоне боковых швов должны быть нанесены следующие обозначения: товарный знак(при наличии), размеры упаковки, направления вскрытия упаковки, запрет на использование в случае повреждения упаковки, номер партии продукции, дата начала\окончания срока годности. Срок сохранения стерильности в одинарной упаковке при запечатывании с помощью термосварочного аппарата должен составлять 2 лет. Размер 250 мм х 200 м 5 мм";

- п.6 "Рулоны плоские должны быть предназначены для стерилизации медицинских изделий паровым, газовым (окись этилена, пароформальдегид), радиационным способами. Должен соответствовать ГОСТ ISO 11607-2011. Рулоны должны быть изготовлены из нервущейся\рвущейся и безосколочной многослойной пленки-ламината не меньше 5 слоев прозрачного цвета. Бумага и пленка должны быть соединены термошвом, который должен исключить последующие расклеивания при стерилизации и должен обеспечить сто процентную отделяемость пленки от бумаги при вскрытии упаковки с минимальным эффектом пылеворсовыделения. Полиэстер 12 мкм. Полипропилен не ниже 40 мкм. Плотность медицинской бумаги 60 г/м2. Прочность на растяжение в сухом состоянии в машинном направлении выше 5,4 кН/м. Прочность на растяжение в сухом состоянии в поперечном направлении больше 2,3 кН/м. Прочность на растяжение во влажном состоянии в машинном направлении свыше 2 кН/м. Прочность на растяжение во влажном состоянии в поперечном направлении более 1 кН/м. Прочность на продавливание в сухом состоянии, диапазон 240 кПа-340 кПа. Прочность на продавливание во влажном состоянии, диапазон 140 кПа - 160 кПа. Размер пор < 19 микрон рН водного экстракта 5-8. Содержание сульфатов < 0,25 %. Содержание хлоридов менее 0,05%. Флюоресценция 0%. Индикаторы 1 класса (по ГОСТ ISO 11140-1-2011"Химические индикаторы. Часть 1. Общие требования") для паровой, этиленоксидной и формальдегидной стерилизации должны быть нанесены на бумажное основание рулонов, между слоями бумаги и пленки в области термошва, что должно предотвратить протечку красителей\чернил внутрь упаковки. Индикаторы стерилизации должны изменять свой цвет под воздействием стерилизующего агента, изменения цвета должно быть указано на рулонах на русском языке для каждого типа стерилизации. На рулоне в зоне боковых швов должны быть нанесены следующие обозначения: товарный знак(при наличии), размеры упаковки, направления вскрытия упаковки, запрет на использование в случае повреждения упаковки, номер партии продукции, дата начала\окончания срока годности. Срок сохранения стерильности в одинарной упаковке при запечатывании с помощью термосварочного аппарата должен составлять 2 лет. Размер 300 мм х 200 м 5 мм";

- п.7 "Рулоны Тип 7": "Рулоны плоские должны быть предназначены для стерилизации медицинских изделий паровым, газовым (окись этилена, пароформальдегид), радиационным способами. Должен соответствовать ГОСТ ISO 11607-2011. Рулоны должны быть изготовлены из нервущейся\рвущейся и безосколочной многослойной пленки-ламината не меньше 5 слоев прозрачного цвета. Бумага и пленка должны быть соединены термошвом, который должен исключить последующие расклеивания при стерилизации и должен обеспечить сто процентную отделяемость пленки от бумаги при вскрытии упаковки с минимальным эффектом пылеворсовыделения. Полиэстер 12 мкм. Полипропилен не ниже 40 мкм. Плотность медицинской бумаги 60 г/м2. Прочность на растяжение в сухом состоянии в машинном направлении выше 5,4 кН/м. Прочность на растяжение в сухом состоянии в поперечном направлении больше 2,3 кН/м. Прочность на растяжение во влажном состоянии в машинном направлении свыше 2 кН/м. Прочность на растяжение во влажном состоянии в поперечном направлении более 1 кН/м. Прочность на продавливание в сухом состоянии, диапазон 240 кПа-340 кПа. Прочность на продавливание во влажном состоянии, диапазон 140 кПа - 160 кПа. Размер пор < 19 микрон рН водного экстракта 5-8. Содержание сульфатов < 0,25 %. Содержание хлоридов менее 0,05%. Флюоресценция 0%. Индикаторы 1 класса (по ГОСТ ISO 11140-1-2011"Химические индикаторы. Часть 1. Общие требования") для паровой, этиленоксидной и формальдегидной стерилизации должны быть нанесены на бумажное основание рулонов, между слоями бумаги и пленки в области термошва, что должно предотвратить протечку красителей\чернил внутрь упаковки. Индикаторы стерилизации должны изменять свой цвет под воздействием стерилизующего агента, изменения цвета должно быть указано на рулонах на русском языке для каждого типа стерилизации. На рулоне в зоне боковых швов должны быть нанесены следующие обозначения: товарный знак(при наличии), размеры упаковки, направления вскрытия упаковки, запрет на использование в случае повреждения упаковки, номер партии продукции, дата начала\окончания срока годности. Срок сохранения стерильности в одинарной упаковке при запечатывании с помощью термосварочного аппарата должен составлять 2 лет. Размер 350 мм х 200 м 5 мм";

- п.8 "Рулоны Тип 8": "Рулоны плоские должны быть предназначены для стерилизации медицинских изделий паровым, газовым (окись этилена, пароформальдегид), радиационным способами. Должен соответствовать ГОСТ ISO 11607-2011. Рулоны должны быть изготовлены из нервущейся\рвущейся и безосколочной многослойной пленки-ламината не меньше 5 слоев прозрачного цвета. Бумага и пленка должны быть соединены термошвом, который должен исключить последующие расклеивания при стерилизации и должен обеспечить сто процентную отделяемость пленки от бумаги при вскрытии упаковки с минимальным эффектом пылеворсовыделения. Полиэстер 12 мкм. Полипропилен не ниже 40 мкм. Плотность медицинской бумаги 60 г/м2. Прочность на растяжение в сухом состоянии в машинном направлении выше 5,4 кН/м. Прочность на растяжение в сухом состоянии в поперечном направлении больше 2,3 кН/м. Прочность на растяжение во влажном состоянии в машинном направлении свыше 2 кН/м. Прочность на растяжение во влажном состоянии в поперечном направлении более 1 кН/м. Прочность на продавливание в сухом состоянии, диапазон 240 кПа-340 кПа. Прочность на продавливание во влажном состоянии, диапазон 140 кПа - 160 кПа. Размер пор < 19 микрон рН водного экстракта 5-8. Содержание сульфатов < 0,25 %. Содержание хлоридов менее 0,05%. Флюоресценция 0%. Индикаторы 1 класса (по ГОСТ ISO 11140-1-2011"Химические индикаторы. Часть 1. Общие требования") для паровой, этиленоксидной и формальдегидной стерилизации должны быть нанесены на бумажное основание рулонов, между слоями бумаги и пленки в области термошва, что должно предотвратить протечку красителей\чернил внутрь упаковки. Индикаторы стерилизации должны изменять свой цвет под воздействием стерилизующего агента, изменения цвета должно быть указано на рулонах на русском языке для каждого типа стерилизации. На рулоне в зоне боковых швов должны быть нанесены следующие обозначения: товарный знак(при наличии), размеры упаковки, направления вскрытия упаковки, запрет на использование в случае повреждения упаковки, номер партии продукции, дата начала\окончания срока годности. Срок сохранения стерильности в одинарной упаковке при запечатывании с помощью термосварочного аппарата должен составлять 2 лет. Размер 380 мм х 200 м 5 мм".

На заседании Комиссии Управления представитель Заказчика пояснил, что на рынке упаковки для стерилизации представлена продукция разных производителей, которая отвечает потребностям Заказчика.

Вместе с тем, представителем Заказчика не представлено документов и сведений, подтверждающих, что установленным аукционной документацией характеристикам обжалуемых товаров в совокупности соответствуют товары иных производителей.

Таким образом, Комиссия Управления приходит к выводу об обоснованности данного довода жалобы и о нарушении Заказчиком п.1 ч.1 ст.33 Закона о контрактной системе.

4. В составе жалобы указано, что Заказчиком в аукционной документации неправомерно установлен запрет на допуск товаров, ограничения и условия допуска в соответствии с Постановления Правительства Российской Федерации от 05.02.2015 N 102 "Об установлении ограничения допуска отдельных видов медицинских изделий, происходящих из иностранных государств, для целей осуществления закупок для обеспечения государственных и муниципальных нужд" (далее - Постановление N 102) .

Согласно п.7 ч.5 ст.63 Закона о контрактной системе в извещении о проведении электронного аукциона наряду с информацией, указанной в ст.42 Закона о контрактной системе, указываются условия, запреты и ограничения допуска товаров, происходящих из иностранного государства или группы иностранных государств, работ, услуг, соответственно выполняемых, оказываемых иностранными лицами.

Согласно ч.3 ст. 14 Закона о контрактной системе в целях защиты основ конституционного строя, обеспечения обороны страны и безопасности государства, защиты внутреннего рынка Российской Федерации, развития национальной экономики, поддержки российских товаропроизводителей Правительством Российской Федерации устанавливаются запрет на допуск товаров, происходящих из иностранных государств, работ, услуг, соответственно выполняемых, оказываемых иностранными лицами, и ограничения допуска указанных товаров, работ, услуг для целей осуществления закупок. Определение страны происхождения указанных товаров осуществляется в соответствии с законодательством Российской Федерации.

Пунктом 1 Постановления N 102 утверждены перечень отдельных видов медицинских изделий, происходящих из иностранных государств, в отношении которых устанавливаются ограничения допуска для целей осуществления закупок для обеспечения государственных и муниципальных нужд, а также перечень медицинских изделий одноразового применения (использования) из поливинилхлоридных пластиков, происходящих из иностранных государств, в отношении которых устанавливаются ограничения допуска для целей осуществления закупок для обеспечения государственных и муниципальных нужд.

Установлено, что согласно Извещению о проведении электронного аукциона Заказчиком выбран код ОКПД2 32.50.50.000 "Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие", при этом, согласно п.22 Информационной карты "Вторая часть заявки на участие в электронном аукционе должна содержать, в том числе, документы, подтверждающие соответствие участника аукциона и (или) предлагаемых им товара, работы или услуги условиям, запретам и ограничениям, или копии этих документов: согласно постановлением Правительства Российской Федерации от 05.02.2015 N 102 "Об ограничениях и условиях допуска отдельных видов медицинских изделий, происходящих из иностранных государств, для целей осуществления закупок для обеспечения государственных и муниципальных нужд".

На заседании Комиссии Управления представитель Заказчика согласился с данным доводом жалобы, а также пояснил, что вышеуказанное положение установлено ввиду технической ошибки.

Таким образом, Комиссия Управления приходит к выводу о нарушении Заказчиком ч.3 ст. 14, п.7 ч.5 ст.63 Закона о контрактной системе.

Исследовав представленные материалы, руководствуясь административным регламентом, утвержденным приказом ФАС России от 19.11.2014 N 727/14, Законом о контрактной системе, Комиссия Управления

 

Р Е Ш И Л А:

1. В действиях Заказчика при установлении в аукционной документации требований к товарам, а также требований к составе второй части заявки на участие в закупке выявлены нарушения п.1, п.2 ч.1, ч.2 ст.33, ч.3 ст. 14, п.7 ч.5 ст.63 Закона о контрактной системе.

2. Выдать Заказчику обязательное для исполнения предписание об устранении нарушений законодательства об осуществлении закупок.

 

Настоящее решение может быть обжаловано в суде (Арбитражном суде) в соответствии с законодательством Российской Федерации.

 

Заместитель председателя Комиссии Е.И. Ушкова

 

Члены Комиссии: А.С. Спирякова

 

К.А. Сомов

 

Исп.Спирякова А.С. 495 784-75-05 (доб.189)

 

 

Откройте актуальную версию документа прямо сейчас или получите полный доступ к системе ГАРАНТ на 3 дня бесплатно!

Получить доступ к системе ГАРАНТ

Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.


Решение Управления Федеральной антимонопольной службы по Москве от 15 мая 2018 г. N 2-57-5977/77-18


Текст документа опубликован на сайте http://www.zakupki.gov.ru/, приведен по состоянию на 23.05.2018