Постановление КМ РТ от 6 сентября 1995 г. N 630 "О введении государственной аккредитации и лицензирования медицинской деятельности на территории Республики Татарстан"

Постановление Кабинета Министров Республики Татарстан
от 6 сентября 1995 г. N 630
"О введении государственной аккредитации и лицензирования
медицинской деятельности на территории Республики Татарстан"

ГАРАНТ:

Постановлением КМ РТ от 4 апреля 2002 г. N 180 настоящее постановление признано утратившим силу

Во исполнение Закона Республики Татарстан "О медицинском страховании граждан Республики Татарстан" и в целях совершенствования оказания медицинской помощи населению Кабинет Министров Республики Татарстан постановляет:

1. Утвердить прилагаемые:

Положение о государственной аккредитации и лицензировании медицинской деятельности на территории Республики Татарстан;

Положение о Государственной аккредитационно-лицензионной медицинской комиссии Республики Татарстан;

Перечень видов медицинской деятельности, подлежащих государственной аккредитации и лицензированию;

Перечень документов, представляемых субъектом аккредитации и лицензирования в Государственную аккредитационно-лицензионную медицинскую комиссию Республики Татарстан.

2. Образовать Государственную аккредитационно-лицензионную медицинскую комиссию Республики Татарстан при Министерстве здравоохранения Республики Татарстан.

3. Назначить Ямалеева Раифа Габдрахмановича председателем Государственной аккредитационно-лицензионной медицинской комиссии Республики Татарстан.

4. Министерству здравоохранения Республики Татарстан по согласованию с Министерством финансов Республики Татарстан:

разработать и утвердить структуру и штатное расписание Государственной аккредитационно-лицензионной медицинской комиссии Республики Татарстан;

разработать и внести до 1 октября 1995 года на рассмотрение Кабинета Министров Республики Татарстан порядок оплаты процедуры лицензирования медицинской деятельности.

5. Установить должностной оклад председателя Государственной аккредитационно-лицензионной медицинской комиссии Республики Татарстан на уровне должностного оклада заместителя министра здравоохранения Республики Татарстан.

6. Распространить на работников администрации Государственной аккредитационно-лицензионной медицинской комиссии Республики Татарстан условия оплаты труда, предусмотренные для работников органов государственного управления.

7. Запретить с 1 октября 1996 года на территории Республики Татарстан медицинскую деятельность предприятий, учреждений и организаций любых форм собственности и организационно-правового статуса и лиц, не имеющих сертификата и лицензии Государственной аккредитационно-лицензионной медицинской комиссии Республики Татарстан.

8. Главам администраций городов и районов Республики Татарстан обеспечить подготовку медицинских учреждений к государственной аккредитации и лицензированию и выполнению территориальных программ обязательного медицинского страхования граждан.

9. Министерству финансов Республики Татарстан предусмотреть финансирование Государственной аккредитационно-лицензионной медицинской комиссии Республики Татарстан за счет средств республиканского бюджета согласно смете расходов.

10. Признать утратившим силу постановление Кабинета Министров Республики Татарстан от 27 декабря 1991 года N 582 "О мерах по упорядочению лечебной деятельности вне лечебно-профилактических учреждений ТССР".

Премьер-министр

Республики Татарстан

Ф.Х.Мухаметшин

Заместитель Руководителя Аппарата

Кабинета Министров Республики Татарстан

Р.Н.Абзалов

Перечень
видов медицинской деятельности, подлежащих
государственной аккредитации и лицензированию
(утв. постановлением КМ РТ от 6 сентября 1995 г. N 630)

1. Первая медицинская помощь

2. Доврачебная медицинская помощь

3. Скорая и неотложная медицинская помощь

4. Экстренная медицинская помощь в чрезвычайных ситуациях

5. Амбулаторно-поликлиническая помощь (отдельно по каждой врачебной специальности) (врачебные специальности представлены в дополнении к данному Перечню)

6. Стационарная помощь (отдельно по каждой врачебной специальности)

7. Медицинская реабилитация (отдельно по каждой врачебной специальности)

8. Санаторно-курортное лечение (отдельно по каждой врачебной специальности)

9. Медико-социальная помощь

10. Акупунктура (иглотерапия)

11. Акупунктурная диагностика

12. Аудиология и слухопротезирование

13. Аурикулодиагностика

14. Биохимическая лабораторная диагностика

15. Биоэнергоинформационное воздействие

16. Вирусологическая лабораторная диагностика

17. Военно-медицинская экспертиза

18. Врачебный контроль за занимающимися физкультурой и спортом

19. Гематологическая лабораторная диагностика

20. Генетическая лабораторная диагностика

21. Гипо-и (или) гипербарическая оксигенация

22. Гомеопатия

23. Государственные мероприятия по мобилизационной подготовке гражданской обороне

24. Дезинфекция

25. Дистанционная термография

26. Заготовка крови, ее компонентов

27. Иммунологическая лабораторная диагностика

28. Иридодиагностика

29. Компьютерная томография

30. Консультирование по вопросам здоровья человека

31. Контактная коррекция зрения

32. Косметология

33. Космическая физиология и медицина

34. Лазеропунктура

35. Лечебная физкультура и спортивная медицина

36. Литотрипсия при желчекаменной болезни

37. Литотрипсия при мочекаменной болезни

38. Логопедия

39. Магнитотерапия

40. Мануальная терапия

41. Массаж лечебный

42. Медицинская генетика

43. Медицинская психология

44. Медицинская статистика

45. Медицинская экспертиза на профессиональную пригодность

46. Медицинский патронаж

47. Металлотерапия

48. Микробиологическая лабораторная диагностика

49. Натуропатия

50. Научно-медицинская деятельность

50.1. Разработка, внедрение, апробация новых методов диагностики

50.2. Разработка, внедрение, апробация новых методов лечения

50.3. Обучение новым методам диагностики и лечения

51. Общая врачебная практика (семейный врач)

52. Общая клиническая лабораторная диагностика

53. Организация здравоохранения и социальная диагностика

54. Паразитологическая лабораторная диагностика

55. Перитонеальный диализ

56. Планирование семьи

57. Позитронная резонансная томография

58. Протезирование

59. Протезирование глазное

60. Психоанализ

61. Радиологическая диагностика

62. Рентгенологическая диагностика

63. Санитарное просвещение

64. Серологическая лабораторная диагностика

65. Судебно-медицинская экспертиза

66. Тепловидение

67. Трансплантация органов и тканей

68. Трудотерапия

69. Ультразвуковая диагностика

70. Фармакопунктура

71. Фитотерапия

72. Функциональная диагностика (клиническая физиология)

73. Цитологическая лабораторная диагностика

74. Экспертиза психиатрическая, в т.ч. судебно-психиатрическая

75. Экспертиза состояния здоровья водителей автотранспортных средств

76. Экспертиза тестовых наборов, реактивов, контрольных материалов клинической лабораторной диагностики

77. Экспертиза трудоспособности

78. Экстракорпоральное оплодотворение

79. Экстракорпоральное очищение организма

79.1. Гемодиализ

79.2. Гемосорбция

80. Электроакупунктура

81. Электропунктура

82. Электрокардиостимуляция

83. Эндоскопическая диагностика

84. Ядерно-магнитная резонансная томография

Дополнение:
Список врачебных специальностей

Акушерство

Аллергология

Анатомия патологическая

Анестезиология

Венерология

Гастроэнтерология терапевтическая

Гастроэнтерология хирургическая

Гематология терапевтическая

Гематология хирургическая

Гематология онкологическая

Гериатрия

Гинекология

Гинекология онкологическая

Дерматовенерология

Диабетология

Диетология (лечебное питание)

Иммунология

Инфекционные болезни

Кардиология

Наркология

Неврология

Неонатология

Нефрология терапевтическая

Нефрология хирургическая

Онкология радиационная

Ортопедия

Отоларингология терапевтическая

Отоларингология хирургическая

Отоларингология онкологическая

Офтальмология терапевтическая

Офтальмология хирургическая

Педиатрия

Проктология

Профпатология

Психиатрия

Пульмонология терапевтическая

Пульмонология хирургическая

Радиология

Ревматология

Рентгенология

Сексопатология

Стоматология терапевтическая

Стоматология хирургическая

Стоматология ортопедическая

Стоматология ортодонтическая

Терапия

Токсикология

Травматология

Урология

Физиотерапия

Фтизиатрия

Химиотерапия

Хирургия общая

Хирургия гнойная

Хирургия детская

Хирургия лазерная

Хирургия лапароскопическая

Хирургия онкологическая

Хирургия пластическая

Хирургия сердечно-сосудистая

Хирургия сосудистая

Хирургия торакальная

Хирургия челюстно-лицевая

Хирургия эндоскопическая

Хирургия-микрохирургия

Хирургия-нейрохирургия

Эндокринология терапевтическая

Эндокринология хирургическая

Эпидемиология

Перечень
документов, представляемых субъектами аккредитации и лицензирования
в Государственную аккредитационно-лицензионную медицинскую комиссию
Республики Татарстан
(утв. постановлением КМ РТ от 6 сентября 1995 г. N 630)

Для юридических лиц:

1. Заявление.

2. Копия Устава учреждения или Свидетельства о государственной регистрации.

3. Копии документов, удостоверяющих законность владения (пользования) помещением.

4. Заключение органа государственного санитарно-эпидемиологического надзора на каждое структурное подразделение. (*)

5. Заключение органа государственного пожарного надзора на каждое отдельно стоящее здание. (*)

6. Заключение бюро технической инвентаризации о техническом состоянии на каждое отдельно стоящее здание. (*)

7. Заключение управления инженерно-технической службы Министерства здравоохранения Республики Татарстан о состоянии техники безопасности и метрологического контроля на каждое структурное подразделение. (*)

8. Сертификаты и лицензии, выданные ранее (при повторных аккредитации и лицензировании).

9. Копии сертификатов сотрудников, обеспечивающих выполнение заявленных видов медицинской деятельности.

10. Справка об обеспеченности учреждения медицинской техникой, оборудованием и инструментарием.

11. Заключение органов внутренних дел о состоянии технической укрепленности и оснащения средствами охранной сигнализации помещений для хранения наркотических, ядовитых и сильнодействующих лекарственных средств. (*)

12. Годовой отчет о медицинской деятельности за последние три года по установленной форме (для юридических лиц, начинающих медицинскую деятельность, - не требуется) с указанием объема выполняемых видов деятельности на момент подачи заявления.

13. Финансовый отчет (баланс) за последний год.

14. Копия платежного поручения об оплате процедуры аккредитации и лицензирования.

Для физических лиц:

1. Заявление.

2. Нотариально заверенные копии учредительных документов.

3. Копии диплома об образовании, свидетельства о повышении квалификации, переподготовке, аттестации, присвоении ученых степеней и званий.

4. Справка налогового органа о постановке на учет или свидетельство о государственной регистрации физического лица в качестве предпринимателя со штампом налогового органа.

5. Копии ранее выданных аккредитационных сертификатов и лицензий.

6. Копии документов, удостоверяющих законность владения (пользования) помещением.

7. Заключение органа государственного санитарно-эпидемиологического надзора о пригодности помещения для занятия медицинской деятельностью-подлинник. (*)

8. Заключение органа государственного пожарного надзора о пригодности помещения для занятия медицинской деятельностью. (*)

9. Годовой отчет о медицинской деятельности за последние три года по установленной форме (для лиц, начинающих медицинскую деятельность, - не требуется) с указанием объема выполняемых видов деятельности на момент подачи заявления.

10. Копии платежного поручения или квитанции сбербанка об оплате процедуры аккредитации и лицензирования.

11. Выписка из трудовой книжки.

12. Паспорт или удостоверение личности (предъявляется лично).

*) Выдача заключений по этим пунктам производится по договорам с руководителями соответствующих учреждений и организаций.

Положение
"О Государственной аккредитационно-лицензионной
медицинской комиссии Республики Татарстан"
(утв. постановлением КМ РТ от 6 сентября 1995 г. N 630)

1. Общие положения

Государственную аккредитацию и лицензирование медицинской деятельности на территории Республики Татарстан осуществляет Государственная аккредитационно-лицензионная медицинская комиссия Республики Татарстан (далее - Комиссия).

Комиссия является государственным органом, обладает правом юридического лица, имеет свой расчетный счет в банке, печать, бланки и руководствуется в своей деятельности действующим законодательством Российской Федерации, законодательством Республики Татарстан, указами Президента Республики Татарстан, соответствующими нормативами и правилами, Положением о государственной аккредитации и лицензировании медицинской деятельности на территории Республики Татарстан и настоящим Положением.

2. Состав и организация деятельности Комиссии

Комиссия состоит из совета Комиссии, администрации и экспертов. В совет Комиссии входят сотрудники администрации Комиссии и равное в сумме число представителей Министерства здравоохранения Республики Татарстан, профессиональных медицинских ассоциаций, республиканского комитета профессионального союза работников здравоохранения Татарстана, высших медицинских учебных заведений, Республиканской больничной кассы. Персональный состав совета Комиссии определяется по согласованию между структурами, формирующими данный совет. К работе в Комиссии в качестве экспертов привлекаются на договорной основе высококвалифицированные специалисты.

Решения об аккредитации и лицензировании принимаются на заседаниях совета Комиссии, которые проводятся по мере необходимости, но не реже одного раза в месяц. Заседание совета Комиссии является правомочным при наличии на нем не менее двух третей от общего числа его членов.

Решения Комиссии принимаются простым большинством голосов от общего числа присутствующих ее членов. В случае равенства голосов, голос председателя Комиссии является решающим.

Протокол заседания совета Комиссии и его решения подписываются председателем и секретарем Комиссии.

3. Функции Комиссии

Функциями Комиссии являются:

разработка стандартов аккредитации и лицензирования медицинской деятельности;

осуществление аккредитации и лицензирования лиц с выдачей сертификатов и лицензий установленного образца;

взаимодействие с органами государственной власти, министерствами и ведомствами в части, относящейся к аккредитации и лицензированию медицинской деятельности;

разработка методических документов, относящихся к аккредитации и лицензированию;

обобщение опыта аккредитации и лицензирования медицинской деятельности, подготовка предложений по совершенствованию системы аккредитации и лицензирования;

проведение консультаций по вопросам аккредитации и лицензирования;

ведение учетной и отчетной документации.

4. Права и обязанности Комиссии

Комиссия имеет право:

получать информацию от лиц в соответствии с утвержденным Перечнем документов, представляемых ими для проведения аккредитации и лицензирования;

осуществлять проверку лиц на фактическое соответствие их медицинской деятельности тем ее видам, которые указаны в сертификате и лицензии, требованиям условий лицензирования и стандартам (нормативам) оказания медицинской помощи с оформлением протокола проверки;

вносить предложения в Кабинет Министров Республики Татарстан по изменению порядка проведения процедуры аккредитации и лицензирования.

Комиссия обязана:

информировать лиц о сроках и порядке проведения аккредитации и лицензирования;

проводить аккредитацию и лицензирование в установленный срок;

в 3-дневный срок информировать лиц о приостановлении действия или аннулирования сертификата и лицензии.

Председатель Комиссии осуществляет общее руководство Комиссией, назначает заместителя председателя Комиссии, распределяет обязанности между членами совета Комиссии, принимает на работу и увольняет штатных сотрудников Комиссии, заключает договоры с экспертами.

Председатель Комиссии является членом коллегии Министерства здравоохранения Республики Татарстан и Республиканской аттестационной комиссии Министерства здравоохранения Республики Татарстан.

Комиссия осуществляет оперативный учет результатов своей деятельности, ведет статистическую отчетность в установленном порядке, представляет ежегодно отчет о результатах деятельности в Кабинет Министров Республики Татарстан.

Положение
"О государственной аккредитации и лицензировании медицинской
деятельности на территории Республики Татарстан"
(утв. постановлением КМ РТ от 6 сентября 1995 г. N 630)

1. Общие положения

Государственная аккредитация и лицензирование медицинской деятельности на территории Республики Татарстан осуществляются в соответствии с Законом Республики Татарстан "О медицинском страховании граждан Республики Татарстан" с целью обеспечения государственного контроля за объемом, качеством медицинской помощи и услуг, защиты интересов потребителя.

Субъектами аккредитации и лицензирования являются юридические лица любой формы собственности, а также физические лица, зарегистрированные в качестве предпринимателей без образования юридического лица, Уставом или Свидетельством о государственной регистрации которых предусмотрено выполнение соответствующих видов медицинской деятельности.

Под медицинской деятельностью следует понимать обследование отдельных лиц или групп населения с целью определения состояния здоровья, выявления заболеваний, потребности в лечебно-оздоровительных мероприятиях и их проведение, иную деятельность, связанную с воздействием на физическое и психическое здоровье человека.

Аккредитация - это определение соответствия медицинской деятельности субъекта аккредитации установленным профессиональным стандартам с выдачей сертификата.

Лицензирование - это выдача субъекту лицензирования государственного разрешения на осуществление им определенных видов медицинской деятельности.

Государственную аккредитацию и лицензирование медицинской деятельности на территории Республики Татарстан осуществляет Государственная аккредитационно-лицензионная медицинская комиссия Республики Татарстан (далее - Комиссия).

2. Порядок проведения аккредитации и лицензирования

Процедура аккредитации и лицензирования медицинской деятельности предусматривает изучение представленных документов, проведение экспертизы на месте и принятие решения о выдаче сертификата или лицензии либо об отказе в их выдаче.

Для прохождения аккредитации и лицензирования субъекты аккредитации и лицензирования представляют в Комиссию документы в соответствии с Перечнем, утверждаемым Кабинетом Министров Республики Татарстан. Субъекты аккредитации и лицензирования несут ответственность за достоверность представляемых сведений.

Лица, имеющие сертификаты и лицензии, выданные на других территориях Российской Федерации, предъявляют их в Комиссию для регистрации.

Решение о выдаче или отказе в выдаче сертификата или лицензии на осуществление медицинской деятельности принимается в течение 30 дней со дня поступления документов. В случае, если для принятия решения требуется проведение дополнительной экспертизы, решение принимается не позднее чем через 60 дней со дня поступления заявления. Сертификат и лицензия выдаются в течение 10 дней после принятия Комиссией решения.

В случае принятия решения об отказе в выдаче сертификата и лицензии, письменные уведомления направляются в органы управления здравоохранения, территориальную больничную кассу, местные органы государственного управления и налоговой инспекции для принятия решения о дальнейшей деятельности субъекта аккредитации и лицензирования.

Комиссия не может отказать субъекту аккредитации и лицензирования в выдаче сертификата и лицензии по мотивам нецелесообразности.

Сроки действия сертификата и лицензии устанавливаются Комиссией, но не более чем на 5 лет.

Очередные аккредитация и лицензирование проводятся по истечении срока действия сертификатов и лицензий, но не менее чем за 1 месяц до окончания срока их действия.

Продление срока действия сертификата и лицензии производится в порядке, установленном для их получения.

В случае реорганизации, изменения наименования юридического лица, изменения паспортных данных физического лица, утраты сертификата или лицензии лица обязаны в 15-дневный срок подать заявление в Комиссию об их переоформлении или выдачи дубликатов. Переоформление сертификата и лицензии производится в порядке, установленном для их получения.

Внеочередные аккредитация и лицензирование проводятся в следующих случаях:

по инициативе лица с целью получения сертификата и лицензии на новые виды медицинской деятельности;

реорганизация или перерегистрация лица, занимающегося медицинской деятельностью;

ухудшения качественных показателей медицинской деятельности данного лица;

снижения показателей здоровья населения на обслуживаемой территории;

решения суда.

Приостановление действий сертификата или лицензии или их аннулирование осуществляется Комиссией в следующих случаях:

представления лицом соответствующего заявления;

обнаружения недостоверных данных в документах, представленных для получения сертификата и лицензии;

нарушения лицом условий действия сертификата или лицензии;

невыполнения стандартов (нормативов) оказания медицинской помощи;

несоблюдения предписаний или распоряжений государственных органов или приостановления ими деятельности лица в соответствии с законами Российской Федерации и Республики Татарстан;

ликвидации юридического лица или прекращения действия свидетельства о государственной регистрации физического лица в качестве предпринимателя.

В 3-дневный срок со дня принятия решения о приостановлении действия сертификата или лицензии или их аннулирования в письменном виде информируются органы управления здравоохранением, территориальная больничная касса, местные органы государственного управления и налоговой инспекции.

В случае изменения обстоятельств, повлекших приостановление действия сертификата или лицензии, действие их может быть возобновлено. Решение о возобновлении действия сертификата или лицензии принимается Комиссией в порядке, установленном для их выдачи.

Субъекты лицензирования после принятия Комиссией решения о выдаче лицензии уплачивают лицензионный сбор в 10-кратном размере минимальной месячной оплаты труда, применяемой в целях налогообложения. Лицензионный сбор вносится на расчетный счет республиканского бюджета Республики Татарстан.

Расходы субъекта аккредитации и лицензирования на получение сертификата и лицензии включаются в общую сумму его расходов.

Срок хранения документов, связанных с аккредитацией и лицензированием, составляет 10 лет. Бланки сертификатов и лицензий являются документами строгого учета и отчетности, имеют степень защищенности на уровне ценных бумаг на предъявителя, учетную серию и номер. Приобретение, учет и хранение бланков сертификатов и лицензий и других документов по аккредитации и лицензированию возлагаются на Комиссию.

2. Права и обязанности субъектов аккредитации и лицензирования

Субъекты аккредитации и лицензирования имеют право:

получать все необходимые сведения и документы о порядке проведения аккредитации и лицензирования, их условиях и сроках;

участвовать в процедуре аккредитации и лицензирования;

по согласованию с Комиссией изменять сроки прохождения аккредитации и лицензирования;

приглашать на процедуру аккредитации и лицензирования независимых экспертов с правом совещательного голоса;

обжаловать решение об отказе в выдаче сертификата или лицензии в судебном порядке в соответствии с действующим законодательством.

Субъекты аккредитации и лицензирования обязаны:

в установленные Комиссией сроки подавать заявку и необходимые документы на проведение аккредитации и лицензирования:

обеспечить условия для работы Комиссии на месте;

обеспечить представительство лица на заседании Комиссии;

по требованию Комиссии представить в 15-дневный срок данные о медицинской деятельности, указанной в сертификате и лицензии.