Письмо Министерства здравоохранения РТ от 23 июня 2006 г. N 01-1832 "Разъяснения Департамента фармацевтической деятельности, обеспечения благополучия человека, науки, образования Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации к приказу Минздравсоцразвития России от 14.12.2005 г. N 785 "О порядке отпуска лекарственных средств"

Письмо Министерства здравоохранения Республики Татарстан
от 23 июня 2006 г. N 01-1832
"Разъяснения Департамента фармацевтической деятельности, обеспечения благополучия человека, науки, образования Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации к приказу Минздравсоцразвития России от 14.12.2005 г. N 785 "О порядке отпуска лекарственных средств"

 

Начальникам управлений здравоохранения администрации

исполнительных комитетов муниципальных образований

гг.Казани, Набережных Челнов, муниципальных

образований "Нижнекамский муниципальный район",

"Альметьевский муниципальный район";

главным врачам центральных районных больниц;

главным врачам республиканских

медицинских учреждений;

руководителям фармацевтических организаций

независимо от форм собственности

и ведомственной подчиненности;

генеральному директору ГУП

"Таттехмедфарм" Н.И.Галиуллину

 

Министерство здравоохранения Республики Татарстан доводит до вашего сведения и руководства в работе разъяснения Департамента фармацевтической деятельности, обеспечения благополучия человека, науки, образования Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации к приказу Минздравсоцразвития России от 14.12.2005 г. N 785 "О порядке отпуска лекарственных средств".

 

Заместитель министра

Ф.Ф.Яркаева

 

 

Разъяснения
Департамента фармацевтической деятельности, обеспечения благополучия
человека, науки, образования Министерства здравоохранения
и социального развития Российской Федерации к приказу
Минздравсоцразвития России от 14.12.2005 г. N 785
"О порядке отпуска лекарственных средств"

 

1. В соответствии с пунктом 2.2 Порядка отпуска лекарственных средств, утвержденного приказом Минздравсоцразвития России от 14.12.2005 г. N 785, этиловый спирт отпускается из аптечных учреждений (организаций) по рецептам, выписанным на рецептурных бланках учетной формы N 148-1/у-88. Соответствующие изменения в приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 23.08.99 N 328 в настоящее время Министерством здравоохранения и социального развития Российской Федерации готовятся.

2. Требования пункта 2.6 приказа Минздравсоцразвития России от 14.12.2005 г. N 785 распространяются на все лекарственные средства, выписанные по рецептам врачей. Допустимо не указывать на обороте рецепта наименование лекарственного средства при совпадении выписанного и отпущенного препарата.

3. Для отпуска лекарственного средства в большей дозировке, чем выписано врачом в рецепте, необходимо иметь на это согласие лечащего врача. Отметку о согласовании с врачом увеличения дозировки лекарственного средства можно производить на обороте ("Согласовано с врачом Ф.И.О., дозировка лекарственного средства, дата, подпись аптечного работника"). Данное требование не распространяется на отпуск лекарственных средств, включенных в Перечень лекарственных средств, отпускаемых по рецептам врача (фельдшера) в рамках дополнительного лекарственного обеспечения.

4. Производить вскрытие вторичной упаковки лекарственного средства, в том числе отпускаемого без рецепта врача, без оформления записи в лабораторно-фасовочном журнале недопустимо. Кроме того, условия для фасовки имеются только в аптеках с производственным отделом, для них же определены тарифы на фасовку лекарственных средств. Соответственно вскрытие вторичной упаковки при соблюдении всех установленных требований в аптеке готовых форм невозможно.

5. При выписывании врачом лекарственного средства по МНН для лечения отдельных категорий граждан, имеющих право на государственную социальную помощь в виде набора социальных услуг, аптечный работник может отпустить любое имеющееся в наличие лекарственное средство в рамках одного МНН. При отсутствии в аптечной организации лекарственного средства, выписанного по торговому наименованию, возможность его замены следует согласовать с врачом. При согласии врача потребуется выписывание нового рецепта на новое лекарственное средство.

6. При пересмотре приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 23.08.99 N 328 предполагается внести соответствующие изменения в части сроков хранения требований лечебно-профилактических учреждений на наркотические средства и психотропные вещества.

7. Согласно ст.25 Федерального закона "О защите прав потребителей", потребитель имеет право обменять непродовольственный товар надлежащего качества на аналогичный товар у продавца, у которого он был приобретен, если товар не подошел по каким-либо причинам и не может быть использован по назначению. Перечень товаров надлежащего качества, не подлежащих обмену (возврату) по основаниям, указанным в данной статье, утвержден постановлением Правительства Российской Федерации от 19.01.98 N 55. В него, в частности, включены лекарственные средства, предметы сангигиены. Таким образом, приобретенные в аптечном учреждении (организации) лекарственные средства надлежащего качества обмену и возврату не подлежат.

Однако данный запрет не распространяется на случаи приобретения лекарственных средств ненадлежащего качества. Товаром ненадлежащего качества следует считать такой, который не соответствует требованиям нормативных документов, условиям договора или требованиям, которые к нему предъявляются предоставленной изготовителем или продавцом информацией, а также проданный по истечении срока годности или фальсифицированный.

Применительно к лекарственным средствам покупатель в случае продажи ему товара ненадлежащего качества в соответствии со статьей 18 Федерального закона "О защите прав потребителей" вправе предъявлять одно из требований по своему усмотрению либо к продавцу либо к организации, выполняющей функции продавца (требования о безвозмездном устранении недостатков товара или возмещении расходов на их исправление потребителем или третьим лицом, либо о соразмерном уменьшении покупной цены, либо о замене на товар аналогичной марки (модели, артикула), либо замены на такой же товар другой марки (модели, артикула) с соответствующим перерасчетом покупной цены, либо о расторжении договора купли-продажи), либо к изготовителю или организации, выполняющей функции изготовителя (требования о безвозмездном устранении недостатков товара или возмещении потребителю расходов на их исправление потребителем или третьим лицом), либо о замене на товар аналогичной марки (модели, артикула), либо о возврате товара ненадлежащего качества изготовителю и о возврате уплаченной за него суммы).

Следует обратить внимание, что в соответствии с пунктом 75 Правил продажи отдельных видов товара, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 19.01.98 N 55, лекарственные средства до подачи в торговый зал должны пройти предпродажную подготовку, которая включает в себя не только распаковку, но и осмотр товара, а также проверку его качества по внешним признакам и проверку наличия необходимой информации.

8. В соответствии с пунктом 2.19 приказа Минздравсоцразвития России от 14.12.2005 г. N 785 рецепт, признанный недействительным, регистрируется в журнале неправильно выписанных рецептов, помечается штампом "Рецепт недействителен" и возвращается больному.

9. Требования пункта 3.9 приказа Минздравсоцразвития России от 14.12.2005 г. N 785 относятся к случаю превышения врачом дозы однократного приема лекарственного средства, подлежащего предметно-количественному учету и входящего в пропись индивидуального приготовления. В этом случае аптечный работник должен приготовить лекарственный препарат по прописи, уменьшив до половины высшей разовой дозы количество лекарственного средства, выписанного врачом с превышением высшего однократного приема.

В случае нарушения врачом других требований к оформлению рецепта (отсутствие штампов, печатей, подписей, несоответствующая форма рецептурного бланка, несовместимые прописи, отсутствие назначения разовой и курсовой дозы и др.) рецепт признается недействительным, гасится штампом и лекарство не отпускается.

10. В приказе Минздравсоцразвития России от 14.12.2005 г. N 785 предусмотрен отпуск аптечными организациями этилового спирта до 50 г в чистом виде и до 100 г в смеси для хронических больных. В данном случае возможен отпуск раствора медицинского антисептического (как водно-спиртовой смеси) в количестве до 100 г больным сахарным диабетом.

Однако, учитывая, что в рамках дополнительного лекарственного обеспечения, в аптечные организации некоторых субъектов Российской Федерации поступает только спирт этиловый в фасовке по 100 мл, подготовлен соответствующий приказ, в настоящее время проходящий государственную регистрацию в Минюсте России.

11. Нормативными правовыми актами федерального уровня не установлены сроки хранения расчетов нормативов потребления наркотических средств и психотропных веществ, а также сроки хранения в ЛПУ копий рецептов на лекарственные средства, отпускаемые гражданам, имеющим право на получение набора социальных услуг.

Откройте актуальную версию документа прямо сейчас или получите полный доступ к системе ГАРАНТ на 3 дня бесплатно!

Получить доступ к системе ГАРАНТ

Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.


Письмо Министерства здравоохранения РТ от 23 июня 2006 г. N 01-1832 "Разъяснения Департамента фармацевтической деятельности, обеспечения благополучия человека, науки, образования Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации к приказу Минздравсоцразвития России от 14.12.2005 г. N 785 "О порядке отпуска лекарственных средств"


Текст письма опубликован в газете "Лечебная часть" от 28 июня 2006 г. N 24 (приложение к газете "Медико-фармацевтический вестник Татарстана")