Приложение 2. Положение о лицензионной комиссии по реализации лекарственных средств в РФ

Приложение 2

к приказу Минздравмедпрома РФ

от 14 июня 1994 г. N 117

Положение
о лицензионной комиссии по реализации лекарственных средств в Российской Федерации

1. Общие положения

1.1. Лицензионная комиссия по реализации лекарственных средств в Российской Федерации (далее - Комиссия) является государственным органом и руководствуется в своей деятельности законодательством Российской Федерации, нормативно-правовой документацией, разработанной Минздравмедпромом России, и настоящим Положением.

2. Состав и структура Комиссии

2.1. В состав Комиссии входят представители Минздравмедпрома России, профильных научно-исследовательских учреждений, профессиональных фармацевтических ассоциаций и иные заинтересованные лица.

2.2. Комиссия состоит из председателя, членов комиссии и экспертов.

Комиссию возглавляет председатель, назначаемый и освобождаемый от должности Министром здравоохранения и медицинской промышленности Российской Федерации по представлению начальника Управления обеспечения лекарственными средствами и медицинской техникой из числа наиболее квалифицированных работников и начальника Управления государственного контроля качества лекарственных средств и медицинской техники.

2.3. Председатель Комиссии действует на основании законодательства Российской Федерации и настоящего Положения, осуществляет руководство работой Комиссии и подотчетен Министру здравоохранения и медицинской промышленности РФ.

3. Функции Комиссии

3.1. Председатель Комиссии выполняет следующие функции и обязанности:

3.1.1. Определяет структуру Комиссии и состав экспертов по согласованию с Управлением обеспечения лекарственными средствами и медицинской техникой и Управлением государственного контроля качества лекарственных средств и медицинской техники,

3.1.2. Назначает и освобождает от должности членов Комиссии, заключает с ними контракты,

3.1.3. Действует без доверенности от имени Комиссии, представляет ее в государственных органах, предприятиях, учреждениях и организациях,

3.1.4. Заключает договоры и выдает доверенности,

3.1.5. Открывает расчетные и другие счета Комиссии,

3.1.6. Отдает приказы и дает распоряжения (в пределах своей компетенции), обязательные для всех работников Комиссии.

3.2. Структура Комиссии утверждается Министром здравоохранения и медицинской промышленности РФ.

3.3. Привлечение к работе Комиссии экспертов и технических работников осуществляется на контрактной основе.

Начальник Управления обеспечения лекарственными средствами и медицинской техникой

М. М. Саповский

Начальник Управления государственного контроля качества лекарственных средств и медицинской техники

А. И. Мачула