Приложение 3. Предписание органов надзора о нарушениях, выявленных при проверке готовности к производству лекарственного средства

Приложение 3
к Положению о порядке получения
разрешения (лицензии)
на производство и реализацию
лекарственных средств

Предписание

Руководителю предприятия_________________________________________________

                                (полное наименование предприятия,

_________________________________________________________________________

                        ведомственная подчиненность)

_________________________________________________________________________

                                   Ф.И.О.

от "   "_________________1994 г.

При проверке готовности к производству___________________________________

                                                (наименование

_________________________________________________________________________

                         лекарственного средства)

были установлены следующие нарушения_____________________________________

_________________________________________________________________________

_________________________________________________________________________

Предприятие может начать производство  первых  5  промышленных  серий ле-

карственного средства только после устранения выявленных  комиссией нару-

шений и получения "Акта о готовности предприятия к  производству лекарст-

венного средства".

Председатель комиссии:

Члены комиссии: