- Главная
- Закон РФ от 14 мая 1993 г. N 4979-I "О ветеринарии" (с изменениями и дополнениями)
- Раздел III.I. Государственная регистрация кормовых добавок (ст.ст. 11.1-11.8)
- Статья 11.4. Регистрационное досье на кормовую добавку
Статья 11.4. Регистрационное досье на кормовую добавку
Статья 11.4. Регистрационное досье на кормовую добавку
Информация об изменениях:
Пункт 1 изменен с 1 сентября 2025 г. - Федеральный закон от 26 декабря 2024 г. N 496-ФЗ
1. Для государственной регистрации кормовой добавки, предусмотренной статьей 11.3 настоящего Закона, разработчик кормовой добавки либо уполномоченные им юридическое лицо или индивидуальный предприниматель (далее - заявитель) представляет в федеральный орган исполнительной власти в области ветеринарного надзора на каждую форму кормовой добавки подготовленные за счет средств заявителя документы и сведения, которые предусмотрены пунктом 2 настоящей статьи и из которых формируется регистрационное досье на кормовую добавку.
ГАРАНТ:
До 31 декабря 2025 г. заявитель в целях импортозамещения однокомпонентных кормовых добавок, действующее вещество которых использовалось в качестве действующего вещества в ранее зарегистрированных однокомпонентных кормовых добавках, при условии представления письменного обязательства разработчика в течение 12 месяцев со дня госрегистрации кормовой добавки дополнительно представить указанный документ, вправе не представлять в составе регистрационного досье на кормовую добавку: результаты исследования стабильности, результаты токсикологических исследований, результаты исследований, подтверждающих заявленные биологические свойства, порядок и условия применения кормовой добавки
2. Регистрационное досье на кормовую добавку включает в себя:
1) заявление о государственной регистрации кормовой добавки;
Информация об изменениях:
Подпункт 2 изменен с 1 сентября 2025 г. - Федеральный закон от 26 декабря 2024 г. N 496-ФЗ
2) проект инструкции по применению кормовой добавки, содержащий следующую информацию:
общие сведения;
информация о биологических свойствах кормовой добавки;
порядок и условия применения кормовой добавки;
информация о разработчике и производителе кормовой добавки;
регистрационный номер свидетельства о государственной регистрации генно-инженерно-модифицированного организма (для кормовых добавок, полученных с применением генно-инженерно-модифицированных организмов или содержащих такие организмы);
3) документацию, содержащую характеристики кормовой добавки, показатели ее безопасности и методы исследования характеристик кормовой добавки;
Информация об изменениях:
Подпункт 4 изменен с 1 сентября 2025 г. - Федеральный закон от 26 декабря 2024 г. N 496-ФЗ
Подпункт 4 изменен с 1 января 2024 г. - Федеральный закон от 19 октября 2023 г. N 503-ФЗ
4) результаты токсикологических исследований, исследований в области безопасности применения кормовой добавки. Виды исследований в области безопасности применения кормовой добавки в зависимости от целей использования такой кормовой добавки устанавливаются федеральным органом исполнительной власти в области нормативно-правового регулирования в ветеринарии;
5) результаты исследования стабильности кормовой добавки;
Информация об изменениях:
Подпункт 6 изменен с 1 сентября 2025 г. - Федеральный закон от 26 декабря 2024 г. N 496-ФЗ
6) протокол исследований (испытаний) образцов кормовой добавки, выданный органом инспекции, аккредитованным в соответствии с законодательством Российской Федерации об аккредитации в национальной системе аккредитации;
7) документ, выданный уполномоченным органом страны производителя кормовой добавки, заверенный в установленном порядке и подтверждающий наименование и адрес места (адреса мест) нахождения производителя (производителей) кормовой добавки, адрес места (адреса мест) производства кормовой добавки (для кормовых добавок, производство которых осуществляется за пределами Российской Федерации);
Информация об изменениях:
Подпункт 8 изменен с 1 сентября 2025 г. - Федеральный закон от 26 декабря 2024 г. N 496-ФЗ
8) документ, выданный уполномоченным органом страны разработчика, заверенный в установленном порядке и подтверждающий наименование и адрес места нахождения разработчика кормовой добавки (для кормовых добавок, производство которых осуществляется за пределами Российской Федерации);
9) сведения о государственной регистрации в Российской Федерации генно-инженерно-модифицированных организмов, предназначенных для выпуска в окружающую среду (при государственной регистрации кормовых добавок, полученных с применением генно-инженерно-модифицированных организмов или содержащих такие организмы);
Информация об изменениях:
Подпункт 10 изменен с 1 сентября 2025 г. - Федеральный закон от 26 декабря 2024 г. N 496-ФЗ
10) копию доверенности или ее перевод на русский язык, заверенные в установленном порядке;
11) реквизиты документа, подтверждающего уплату государственной пошлины за государственную регистрацию кормовой добавки;
Информация об изменениях:
Подпункт 12 изменен с 1 сентября 2025 г. - Федеральный закон от 26 декабря 2024 г. N 496-ФЗ
12) заключение о результатах молекулярно-генетического исследования кормовой добавки, проведенного организацией (испытательной лабораторией), аккредитованной в национальной системе аккредитации, в соответствии с утверждаемой федеральным органом исполнительной власти в области нормативно-правового регулирования в ветеринарии методикой производства указанного исследования в случае, если кормовая добавка получена с применением генно-инженерно-модифицированных организмов или содержит такие организмы.
3. К документам и сведениям, указанным в пункте 2 настоящей статьи и составленным на иностранном языке, должны прилагаться их переводы на русский язык, заверенные заявителем.
4. Порядок формирования регистрационного досье на кормовую добавку и требования к содержащимся в нем документам устанавливаются федеральным органом исполнительной власти в области нормативно-правового регулирования в ветеринарии.
Открыть документ в системе ГАРАНТ