Приложение. Положение о лицензировании производства протезно-ортопедических изделий и оказания протезно-ортопедической помощи

1. Настоящее Положение, разработанное во исполнение постановления Правительства Российской Федерации от 24 декабря 1994 г. N 1418 "О лицензировании отдельных видов деятельности" (Собрание законодательства Российской Федерации, 1995, N 1, ст. 69), определяет правила ведения лицензионной деятельности в области производства протезно-ортопедических изделий и оказания протезно-ортопедической помощи гражданам.

2. Лицензированию подлежат производство протезно-ортопедических изделий и оказание протезно-ортопедической помощи, осуществляемые юридическими лицами независимо от организационно-правовой формы, а также физическими лицами, осуществляющими предпринимательскую деятельность без образования юридического лица.

3. Органом, уполномоченным на ведение лицензионной деятельности в области производства протезно-ортопедических изделий и оказания протезноортопедической помощи, является Министерство социальной защиты населения Российской Федерации.

4. Министерство социальной защиты населения Российской Федерации выдает лицензии на осуществление деятельности по производству протезно-ортопедических изделий и оказанию протезно-ортопедической помощи, включающей следующие виды работ:

производство протезов верхних и нижних конечностей различных конструкций, протезов-подставок, подколенников, кожаных сидений, кожаных брюк с подошвами;

производство ортезов различных конструкций;

производство сложной и малосложной ортопедической обуви, обуви на аппараты и протезы, колодок ортопедических, вкладных ортопедических корригирующих приспособлений (стелек, полустелек и других);

производство экзопротезов грудных желез;

производство бандажных изделий ортопедического назначения, косметических оболочек на протезы, перчаток на протезы рук, чехлов на культи конечностей;

производство костылей, тростей для лиц с нарушениями опорно-двигательного аппарата;

производство полуфабрикатов, комплектующих для протезно-ортопедических изделий;

диагностика состояния опорно-двигательного аппарата лиц, нуждающихся в протезировании или ортезировании, назначение соответствующих протезноортопедических изделий, их примерка, подгонка, обучение пользованию ими, последующее наблюдение за протезируемыми или ортезируемыми;

диагностика состояния опорно-двигательного аппарата лиц, нуждающихся в сложной или малосложной ортопедической обуви, вкладных корригирующих приспособлениях, назначение соответствующих видов ортопедической обуви и корригирующих приспособлений, их примерка, подгонка и рекомендации по пользованию ими;

диагностика состояния опорно-двигательного аппарата и других функциональных систем организма лиц, нуждающихся в бандажных изделиях, назначение и подгонка бандажных изделий, рекомендации по пользованию ими;

проведение лечебных и оздоровительных мероприятий (исключая хирургические методы и специальное медикаментозное лечение) лицам, нуждающимся в протезировании, ортезировании, ортопедической обуви, корригирующих приспособлениях;

протезирование в стационарах (пансионатах) при протезно-ортопедических предприятиях, организациях, если эти стационары (пансионаты) не подлежат лицензированию в качестве организаций, осуществляющих медицинскую деятельность.

5. Для получения лицензии заявитель представляет в Министерство социальной защиты населения Российской Федерации следующие документы:

6. Рассмотрение заявления о выдаче лицензии и выдача лицензии осуществляются на платной основе.

За рассмотрение заявления устанавливается плата в размере одной десятой установленного законом минимального размера оплаты труда.

За выдачу лицензии (или ее копии) устанавливается плата в сумме 3-кратного размера установленного законом минимального размера оплаты труда.

В случае проведения дополнительной (в том числе независимой) экспертизы связанные с этим расходы не включаются в установленную лицензионную плату и оплачиваются отдельно.

7. Лицензии, выданные Министерством социальной защиты населения Российской Федерации, действительны на всей территории Российской Федерации.

8. Бланки лицензий имеют степень защищенности на уровне ценной бумаги на предъявителя, являются документами строгой отчетности, имеют учетную серию и номер.

9. Решение о выдаче или об отказе в выдаче лицензии принимается в течение 30 дней со дня получения заявления со всеми необходимыми документами.

В случае необходимости проведения дополнительной (в том числе независимой) экспертизы решение принимается в 15-дневный срок со дня получения экспертного заключения, но не позднее чем через 60 дней со дня подачи заявления со всеми необходимыми документами.

В отдельных случаях, в зависимости от сложности и объемов подлежащих экспертизе материалов, срок принятия решения о выдаче или об отказе в выдаче лицензии Министром социальной защиты населения Российской Федерации может быть дополнительно продлен до 30 дней.

В случае несогласия заявителя с решением Министерства социальной защиты населения Российской Федерации может быть проведена независимая экспертиза на условиях, согласованных между сторонами.

10. Уведомление об отказе в выдаче лицензии представляется заявителю в письменной форме в 3-дневный срок после принятия соответствующего решения с указанием причин отказа.

Основанием для отказа в выдаче лицензии является:

наличие в документах, представленных заявителем, недостоверной или искаженной информации;

отрицательное экспертное заключение, установившее несоответствие деятельности лицензиата условиям, необходимым для осуществления лицензируемого вида деятельности, и требованиям безопасности.

11. Лицензия выдается на срок не менее 3 лет. Лицензия может выдаваться на срок до 3 лет по заявлению лица, обратившегося за ее получением.

Продление срока действия лицензии производится в порядке, установленном для ее получения.

В лицензии указываются:

наименование органа, выдавшего лицензию;

для юридических лиц - наименование и юридический адрес лицензиата;

для физических лиц - фамилия, имя, отчество, паспортные данные (серия, номер, кем и когда выдан), место жительства;

срок действия лицензии;

регистрационный номер лицензии и дата выдачи;

вид (виды) деятельности и работ, на осуществление которых выдается лицензия, условия осуществления данного вида (видов) деятельности и работ.

Лицензия выдается после представления заявителем документа, подтверждающего ее оплату.

Передача лицензии другому юридическому или физическому лицу запрещается.

В случае если лицензируемый вид деятельности осуществляется на нескольких территориально обособленных объектах, лицензиату одновременно с лицензией выдаются ее заверенные копии с указанием местоположения каждого объекта.

Копии лицензий регистрируются Министерством социальной защиты населения Российской Федерации.

12. При ликвидации юридического лица или прекращении действия свидетельства о государственной регистрации физического лица в качестве предпринимателя выданная лицензия теряет юридическую силу.

В случае реорганизации, изменения наименования юридического лица, его юридического адреса, изменения паспортных данных физического лица или его места жительства, утраты лицензии лицензиат обязан в 15-дневный срок подать заявление о переоформлении лицензии.

Переоформление лицензии производится в порядке, установленном для ее получения.

До переоформления лицензии лицензиат осуществляет деятельность на основании ранее выданной лицензии, в случае утраты лицензии - на основании временного разрешения, выдаваемого Министерством социальной защиты населения Российской Федерации.

Лицензия подписывается Министром (в случае его отсутствия заместителем Министра) социальной защиты населения Российской Федерации и заверяется печатью Министерства.

13. Министерство социальной защиты населения Российской Федерации приостанавливает действие лицензии или аннулирует ее в случае:

представления лицензиатом соответствующего заявления;

обнаружения недостоверных данных в документах, представленных для получения лицензии;

нарушения лицензиатом условий действия лицензии;

невыполнения лицензиатом предписаний или распоряжений государственных органов или приостановления ими деятельности юридического лица, а также физического лица, занимающегося предпринимательской деятельностью без образования юридического лица, в соответствии с законодательством Российской Федерации;

ликвидации юридического лица или прекращения действия свидетельства о государственной регистрации физического лица в качестве предпринимателя.

Министерство социальной защиты населения Российской Федерации в 3-дневный срок со дня принятия решения о приостановлении действия лицензии или о ее аннулировании в письменной форме информирует об этом решении лицензиата и органы Государственной налоговой службы Российской Федерации.

В случае изменения обстоятельств, повлекших за собой приостановление действия лицензии, действие ее может быть возобновлено.

Лицензия считается возобновленной после принятия Министерством социальной защиты населения Российской Федерации соответствующего решения, о котором не позднее чем в 3-дневный срок с момента принятия Министерство оповещает лицензиата и органы Государственной налоговой службы Российской Федерации.

Приостановление действия лицензии может осуществляться также и другими органами, которым это право предоставлено законодательством Российской Федерации.

14. Министерство социальной защиты населения Российской Федерации осуществляет контроль за соблюдением условий, предусмотренных лицензией, запрашивая от лицензиата необходимые сведения или проводя проверку на месте в пределах своей компетенции.

15. Министерство социальной защиты населения Российской Федерации ведет реестры выданных, зарегистрированных, приостановленных и аннулированных лицензий.

16. Решения и действия Министерства социальной защиты населения Российской Федерации как органа, уполномоченного на ведение лицензионной деятельности, могут быть обжалованы в установленном порядке в судебные органы.

17. Руководители и должностные лица Министерства социальной защиты населения Российской Федерации несут ответственность за нарушение или ненадлежащее исполнение требований настоящего Положения и установленного Правительством Российской Федерации порядка ведения лицензионной деятельности в соответствии с законодательством Российской Федерации.