Приложение 3. Основные требования к аптечному киоску

Приложение 3
к Временному положениюо порядке лицензирования
фармацевтической деятельности
на территории города Москвы

Основные требования к аптечному киоску

1. Общие положения

1.1. Аптечный киоск относится к системе здравоохранения и организуется в соответствии с настоящими требованиями.

1.2. Аптечный киоск может быть организован юридическими лицами, а также индивидуальными предпринимателями, имеющими специальное образование.

1.3. Аптечный киоск организуется с целью приближения лекарственной помощи населению.

1.4. Для функционирования аптечного киоска требуется наличие на аптечное учреждение и специалистов аккредитационных сертификатов и лицензии на право заниматься фармацевтической деятельностью, полученных в установленном порядке.

1.5. Фармацевтическая деятельность аптечного киоска осуществляется в соответствии с законодательством Российской Федерации, нормативными документами Минздрава России, органов исполнительной власти г. Москвы и Комитета фармации.

1.6. Контроль за фармацевтической деятельностью аптечного киоска осуществляет Комитет фармации г. Москвы.

1.7. Ликвидация аптечного киоска осуществляется в порядке, установленном законодательством Российской Федерации.

2. Производственная деятельность. Задачи и функции

2.1. Основной задачей аптечного киоска является реализация населению готовых лекарственных средств безрецептурного отпуска и другой продукции разрешенного ассортимента.

2.2. Для выполнения своих основных функций аптечный киоск обязан:

2.2.1. Соблюдать установленные действующими нормативными документами правила реализации продукции (согласно разрешенному ассортименту).

2.2.2. Изучать спрос и предложения на фармацевтическом рынке по номенклатуре и ценам лекарственных средств и изделий медицинского назначения.

2.2.3. Соблюдать порядок сертификации и контроля качества реализуемой продукции, оформления соответствующей документации.

3. Учет и отчетность

3.1. В аптечном киоске ведется оперативный и бухгалтерский учет товарно-материальных ценностей по установленным формам.

3.2. Формирование розничных цен на лекарственные средства и изделия медицинского назначения осуществляется в соответствии с порядком, установленным органом исполнительной власти города.

4. Нормативы размещения аптечного киоска

4.1. Аптечный киоск организуется в отдельно стоящем здании (строении, постройке), в структуре здания лечебно-профилактического учреждения или иного назначения, в местах наибольшего сосредоточения людей на правах аренды или иных правах, не противоречащих законодательству.

Аптечный киоск должен располагаться в отдельной комнате или специально изолированном блоке (металл-стекло и др.) с обязательным наличием зоны обслуживания населения.

В здании (строении, постройке), где располагается аптечный киоск, обязательно наличие водоснабжения, канализации, отопления и вентиляции.

Обязательно наличие в аптечном киоске электрического освещения, при размещении в отдельно стоящем здании (строении, постройке) - автономного обогрева.

4.2. Площадь аптечного киоска должна быть не менее 18 кв.м и обеспечивать возможность выполнения основных функций, задач и включать:

- торговую площадь (не менее 10 кв.м),

- зону обслуживания населения (не менее 2 кв.м),

- помещение для приемки, распаковки и хранения реализуемой продукции (не менее 6 кв.м).

Помещение для приемки, распаковки и хранения реализуемой продукции площадью не менее 6 кв.м может располагаться отдельно, на этаже местонахождения торговой площади.

В случае, когда аптечный киоск организован аптекой или аптечным складом, наличие помещений хранения необязательно.

4.3. При организации аптечного киоска от аптеки, при расположении в отдельной комнате, его площадь должна составлять не менее 12 кв.м. или 10 кв.м. при нахождении в специальном изолированном блоке (металл-стекло и др.) с обязательным наличием зоны обслуживания населения.

4.4. Аптечный киоск должен иметь вывеску с указанием организационно-правовой формы собственности и режима работы.

5. Оснащение необходимым оборудованием

5.1. Аптечный киоск должен быть оснащен специальной аптечной мебелью, оборудованием и инвентарем в соответствии с выполняемыми функциями:

- шкафами и полками для хранения лекарственных средств и изделий медицинского назначения,

- горизонтальными и вертикальными витринами, обеспечивающими хороший просмотр предлагаемых товаров,

- холодильником для хранения термолабильных препаратов,

- шкафами для раздельного хранения специальной и верхней одежды, обуви,

- приборами для регистрации параметров воздуха,

- дезсредствами и хозинвентарем для обеспечения санитарного режима.

5.2. В аптечном киоске должно быть оборудовано рабочее место специалиста, изолированное от покупателей вертикальным стеклом.

6. Персонал

6.1. Руководство аптечным киоском осуществляет специалист с фармацевтическим образованием, получивший в установленном порядке аккредитационный сертификат.

6.2. Реализация лекарственных средств безрецептурного отпуска, изделий медицинского назначения, иной продукции осуществляется не менее чем двумя специалистами с фармацевтическим образованием, получившими в установленном порядке аккредитационные сертификаты.

6.3. В своей деятельности сотрудники аптечного киоска руководствуются нормативными документами в области фармации, правилами внутреннего трудового распорядка и настоящим Положением.