Приложение 6. Основные требования к аптечному магазину

Приложение 6
к Временному положениюо порядке лицензирования
фармацевтической деятельность
на территории города Москвы

Основные требования к аптечному магазину

1. Общие требования

1.1. Аптечный магазин относится к системе здравоохранения, является самостоятельным юридическим лицом, имеющим устав, печать и штамп.

1.2. Аптечный магазин организуется с целью оказания лекарственной помощи населению лекарственными средствами безрецептурного отпуска и продукцией, разрешенного ассортимента.

1.3. Для функционирования аптечного магазина требуется наличие на аптечное учреждение и специалистов аккредитационных сертификатов и лицензии на право заниматься фармацевтической деятельностью, полученных в порядке, установленном органом исполнительной власти субъекта Российской Федерации.

ГАРАНТ:

Текст приводится в соответствии с источником

1.5. Фармацевтическая деятельность аптечного магазина осуществляется в соответствии с законодательством Российской Федерации, нормативными документами Минздрава России, органов исполнительной власти г. Москвы и территориальным органом управления фармацевтической (аптечной) службой.

1.6. Фармацевтическую деятельность аптечного магазина контролирует Комитет фармации г. Москвы.

1.7. Ликвидация аптечного магазина осуществляется в порядке, установленном законодательством Российской Федерации.

2. Производственная деятельность. Функции и задачи

2.1. Аптечный магазин осуществляет реализацию населению готовых лекарственных средств безрецептурного отпуска, изделий медицинского назначения, гигиенических и косметических средств, предметов ухода за больными, изделий очковой оптики, детского, диетического и лечебного питания, средств и предметов ветеринарного назначения, изделий медицинской техники, минеральных вод.

2.2. Для выполнения своих основных функций аптечный магазин обязан:

2.2.1. Соблюдать установленные действующими нормативными документами правила реализации лекарственных средств и продукции разрешенного ассортимента.

2.2.2. Изучать спрос и предложения на фармацевтическом рынке по номенклатуре и ценам лекарственных средств и изделий медицинского назначения.

2.2.3. Соблюдать порядок сертификации и контроль качества реализуемой продукции, оформления соответствующей документации.

3. Учет и отчетность

3.1. В аптечном магазине ведется оперативный и бухгалтерский учет товарно-материальных ценностей по установленным формам.

3.2. Формирование розничных цен на лекарственные средства и изделия медицинского назначения осуществляется в соответствии с порядком, установленным органом исполнительной власти города.

4. Нормативы размещения аптечного магазина

4.1. Аптечный магазин организуется в отдельно стоящем здании (строении) или в структуре здания (кроме аптечного), на правах аренды или иных правах, не противоречащих законодательству.

В аптечном магазине обязательно наличие централизованных систем водоснабжения, канализации, отопления, приточно-вытяжной вентиляции.

4.2. Площадь аптечного магазина должна быть не менее 70 кв.м и обеспечить возможность выполнения основных функций, видов фармацевтической деятельности и включать:

- торговый зал (не менее 30 кв.м),

- помещение для хранения лекарственных средств и изделий медицинского назначения (не менее 15 кв.м),

- помещение для приемки и распаковки медпродукции (не менее 10 кв.м),

- административно-бытовые помещения (кабинет заведующего, гардеробная, санузел - не менее 15 кв.м).

5. Оснащение необходимым оборудованием

5.1. Аптечный магазин должен быть оснащен специальной аптечной мебелью, оборудованием и инвентарем в соответствии с выполняемыми функциями:

- шкафами и полками для хранения лекарственных средств и изделий медицинского назначения,

- горизонтальными и вертикальными витринами, обеспечивающими хороший просмотр предлагаемых товаров,

- холодильником для хранения термолабильных препаратов,

- шкафами для раздельного хранения специальной и верхней одежды, обуви,

- приборами для регистрации параметров воздуха,

- дезсредствами и хозинвентарем для обеспечения санитарного режима.

5.2. В соответствии с ассортиментом реализуемой продукции и объемом выполняемых работ в аптечном магазине должны быть оборудованы рабочие места специалистов, изолированные от покупателей стеклом.

6. Персонал аптечного магазина

6.1. Руководство аптечным магазином осуществляет специалист с фармацевтическим образованием, получивший в установленном порядке аккредитационный сертификат и имеющий стаж работы по специальности не менее трех лет.

6.2. Реализация лекарственных средств безрецептурного отпуска, и другой продукции в одну смену осуществляется не менее чем тремя специалистами с фармацевтическим образованием, получившими в установленном порядке аккредитационные сертификаты.

6.3. В своей производственной деятельности сотрудники аптечного магазина руководствуются нормативными документами в области фармации, правилами внутреннего трудового распорядка и настоящим Положением.