Раздел I. Общие положения

Раздел I. Общие положения

1.1. Лицензирование фармацевтической деятельности осуществляется с целью повышения качества обслуживания населения, недопущения проникновения на фармацевтический рынок недоброкачественной продукции, могущей нанести ущерб здоровью граждан.

Фармацевтическая деятельность в г.Москве осуществляется юридическими лицами, независимо от организационно-правовой формы, ведомственной принадлежности и формы собственности, а также индивидуальными предпринимателями, имеющими специальное образование, на основе лицензии, выданной или зарегистрированной Комитетом фармации как органом, уполномоченным на ведение лицензионной деятельности на территории города Москвы (далее - лицензионный орган).

ГАРАНТ:

О передаче полномочий по лицензированию фармацевтической деятельности см. Соглашение от 17 октября 2002 г. N 208 между Минздравом РФ и Правительством Москвы

1.2. Лицензия является официальным документом, который разрешает осуществление указанного в нем вида деятельности в течение установленного срока, а также определяет условия его осуществления.

1.3. Фармацевтическая деятельность без наличия лицензии запрещается.

К организациям, осуществляющим фармацевтическую деятельность без лицензии, применяются санкции в установленном законом порядке.

1.4. К видам работ, входящих в понятие "фармацевтическая деятельность", относятся:

а) Розничная торговля лекарственными средствами, изделиями медицинского назначения, биологически-активными пищевыми добавками и другими товарами, разрешенными к реализации через аптечные предприятия;

ГАРАНТ:

См. информационное письмо Департамента фармации г. Москвы от 1 июня 1995 г. N 01-07/361

б) Изготовление лекарственных средств по рецептам врачей, прописям и требованиям лечебно-профилактических учреждений;

в) Оптовая торговля лекарственными средствами, изделиями медицинского назначения, биологически-активными пищевыми добавками и другими товарами, разрешенными к реализации через аптечные предприятия;

г) Оптовая реализация лекарственных средств, изделий медицинского назначения, биологически-активных пищевых добавок и других товаров, разрешенных к реализации через аптечные предприятия прикрепленным лечебно-профилактическим учреждениям.

1.5. Виды разрешенных работ осуществляются на объектах, отвечающих основным требованиям, предъявляемым к аптечным предприятиям (согласно приложениям 1, 2, 3, 4, 5, 6 к настоящему Положению) и требованиям нормативно-технической документации.

1.6. Разрешенные виды работ могут осуществляться:

- с правом получения, хранения, реализации наркотических, ядовитых, психотропных и сильнодействующих лекарственных веществ (согласно спискам Постоянного комитета по контролю наркотиков (ПККН) Министерства здравоохранения Российской Федерации).

- без права получения, хранения, реализации наркотических, ядовитых, психотропных и сильнодействующих лекарственных веществ (согласно спискам Постоянного комитета по контролю наркотиков Министерства здравоохранения Российской Федерации).

Право получения, хранения, реализации может быть получено отдельно на одну или несколько групп лекарственных веществ, входящих в списки Постоянного комитета по контролю наркотиков Министерства здравоохранения России.

1.7. На фармацевтическую деятельность выдается одна лицензия, с указанием в ней разрешенных видов работ, предусмотренных в пункте 1.4 настоящего Положения, с указанием обязательных условий и требований действия лицензии, предусмотренных в разделе 5 настоящего Положения.

1.8. Право на осуществление фармацевтической деятельности юридическое лицо или индивидуальный предприниматель приобретает с момента выдачи лицензии и теряет с момента окончания срока действия лицензии, приостановления ее действия или аннулирования.