Приложение 4. Основные требования к аптечному пункту

Приложение 4
к Временному положениюо порядке лицензирования
фармацевтической деятельности
на территории города Москвы

Основные требования к аптечному пункту

1. Общие положения

1.1. Аптечный пункт относится к системе здравоохранения, организуется в соответствии с настоящими требованиями.

1.2. Аптечный пункт может быть организован юридическими лицами, а также индивидуальными предпринимателями, имеющими специальное образование.

1.3. Аптечный пункт организуется с целью приближения лекарственной помощи населению при лечебно-профилактических учреждениях, врачебных участках, научно-исследовательских медицинских институтах, на заводах и фабриках, где имеются учреждения здравоохранения, ведется прием врачами и выписываются рецепты, или в структуре здания немедицинского назначения.

1.4. Для функционирования аптечного пункта требуется наличие аккредитационных сертификатов и лицензии на право заниматься фармацевтической деятельностью, полученных в установленном порядке.

1.5. Фармацевтическая деятельность аптечного пункта осуществляется в соответствии с законодательством Российской Федерации, нормативными документами Минздрава России, органов исполнительной власти г. Москвы и Комитета фармации.

1.6. Контроль за фармацевтической деятельностью аптечного пункта осуществляет Комитет фармации г. Москвы.

1.7. Ликвидация аптечного пункта осуществляется в порядке, установленном законодательством Российской Федерации.

2. Производственная деятельность. Задачи и функции

2.1. Аптечный пункт осуществляет реализацию населению готовых лекарственных средств рецептурного и безрецептурного отпуска и другой продукции, разрешенной к отпуску.

2.2. Для выполнения своих основных функций аптечный пункт обязан:

2.2.1. Соблюдать установленные действующими нормативными документами правила реализации продукции (согласно разрешенному ассортименту).

2.2.2. Осуществлять отпуск лекарственных средств и изделий медицинского назначения бесплатно или со скидкой отдельным группам населения и категориям граждан в соответствии с действующим законодательством.

2.2.3. Изучать спрос и предложения на фармацевтическом рынке по номенклатуре и ценам лекарственных средств и изделий медицинского назначения.

2.2.4. Соблюдать порядок сертификации и контроль качества реализуемой продукции, оформления соответствующей документации.

2.3. Аптечный пункт должен иметь вывеску с указанием организационно-правовой формы собственности и режима работы.

3. Учет и отчетность

3.1. В аптечном пункте ведется оперативный и бухгалтерский учет товарно-материальных ценностей по установленным формам.

3.2. Формирование розничных цен на лекарственные средства и изделия медицинского назначения осуществляется в соответствии с порядком, установленным органом исполнительной власти города.

4. Нормативы размещения аптечного пункта

4.1. Аптечный пункт организуется в структуре здания немедицинского назначения, в структуре поликлинического отделения лечебно-профилактического учреждения на правах аренды или иных правах, не противоречащих законодательству.

В случае организации аптечного пункта в структуре здания лечебно-профилактического учреждения он должен располагаться в отдельной комнате или специально изолированном блоке (металл-стекло и др.). В случае организации аптечного пункта в структуре здания немедицинского назначения, он должен располагаться в изолированном блоке помещений с отдельным входом.

В здании, где располагается аптечный пункт обязательно наличие центральных систем водоснабжения, канализации, отопления и приточно-вытяжной вентиляции.

4.2. Площадь аптечного пункта при расположении его в структуре здания лечебно-профилактического учреждения должна быть не менее 20 кв.м и обеспечивать возможность выполнения основных функций, задач и включать:

- торговую площадь (не менее 12 кв.м),

- зону обслуживания населения (не менее 2 кв.м),

- помещение для приемки, распаковки и хранения реализуемой продукции (не менее 6 кв.м).

Помещение для приемки, распаковки и хранения реализуемой продукции площадью не менее 6 кв.м может располагаться отдельно, в структуре здания месторасположения аптечного пункта.

В случае, когда аптечный пункт организован аптекой или аптечным складом наличие помещений хранения необязательно.

4.3. Площадь аптечного пункта при расположении его в структуре здания немедицинского назначения должна быть не менее 38 кв.м и обеспечивать возможность выполнения основных функций, задач и включать:

- торговый зал (не менее 20 кв.м),

- помещение для приемки, распаковки и хранения реализуемой продукции (не менее 6 кв.м),

- административно-бытовые помещения (не менее 12 кв.м).

5. Оснащение необходимым оборудованием

5.1. Аптечный пункт должен быть оснащен специальной аптечной мебелью, оборудованием и инвентарем в соответствии с выполняемыми функциями:

- шкафами и полками для хранения лекарственных средств и изделий медицинского назначения,

- горизонтальными и вертикальными витринами, обеспечивающими хороший просмотр предлагаемых товаров,

- деревянными и металлическими запирающимися шкафами (сейфами),

- холодильником для хранения термолабильных препаратов,

- рабочим столом с ящиками для хранения справочной литературы и стульями,

- шкафами для раздельного хранения специальной и верхней одежды, обуви,

- приборами для регистрации параметров воздуха,

- дезсредствами и хозинвентарем для обеспечения санитарного режима.

5.2. В аптечном пункте должно быть оборудовано рабочее место специалиста, изолированное от покупателей вертикальным стеклом.

6. Персонал

6.1. Руководство аптечным пунктом осуществляет специалист с фармацевтическим образованием и стажем работы по специальности не менее трех лет, получивший в установленном порядке аккредитационный сертификат.

6.2. Реализация лекарственных средств рецептурного и безрецептурного отпуска, иной продукции, разрешенной к применению, осуществляется не менее чем тремя специалистами с фармацевтическим образованием, получившими в установленном порядке аккредитационные сертификаты.

6.3. В своей деятельности сотрудники аптечного пункта руководствуются нормативными документами в области фармации, правилами внутреннего трудового распорядка и настоящим Положением.